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吐溫-80對柴胡注射液紫外吸收光譜的影響

2011-11-14 08:02:38戴述誠楊善發陳仕昌楊錦昌
中國獸藥雜志 2011年10期

戴述誠,楊善發,陳仕昌,楊錦昌

(1.廣東省天寶生物制藥有限公司研發中心,廣州 510650;2.四川省三星堆制藥有限公司,四川廣漢 618300;3.河南偉龍獸藥有限公司,河南開封 475000)

眾所周知,柴胡注射液具有解熱退燒功能,主治感冒發熱。在當代畜禽、寵物養殖,尤其是在豬高熱病防治中,效果顯著,應用廣泛。

按照國家獸藥典[1-3]方法,試制了一批柴胡注射液,并按照國家獸藥典[1-3]要求,進行了相關測試,得出了一些重要結果。

1 儀器、原料與試劑

1.1 儀器 UV-2450型紫外-可見分光光度計,日本島津蘇州制作所;H·S·G-IB-2型電熱恒溫水浴鍋,余姚江南儀器儀表廠;pHS-3C型酸度計,上海虹益儀器廠。

1.2 原料 柴胡水蒸氣蒸餾液(20∶1),四川省三星堆制藥有限公司屬下的廣漢市三星堆植物化工有限責任公司提供;注射用水,自制。

1.3 試劑 氯化鈉,分析純(AR),天津市大茂化學試劑廠;吐溫 -80(聚山犁酯 -80),化學純(CP),廣東汕頭市西隴化工廠。

2 方法與結果

2.1 加吐溫-80的柴胡注射液(1 mL相當于1 g原生藥) 參照藥典[1-3]方法,在一盛有150 mL注射水的250 mL小燒杯中,先后加入10 mL柴胡水蒸氣蒸餾液(20∶1)、0.6 g吐溫 -80(聚山犁酯 -80)及1.8 g氯化鈉,攪拌溶解,加注射用水至200 mL,pH 值[4]為 4.30,濾膜(0.45 μm)精濾,灌封滅菌,備用。

2.2 未加吐溫-80的柴胡注射液(1 mL相當于1 g原生藥) 同上制備,只是未加吐溫 -80,pH值[4]為 4.26。

2.3 紫外吸收光譜及吸收度測定

2.3.1 加吐溫-80的柴胡注射液 按藥典[1-3]方法,精密量取本品5 mL,置50 mL容量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密量取本品5 mL,置蒸發皿中,水浴蒸干,加水使溶解,移入50 mL容量瓶中,加水至刻度,搖勻,作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法[5]測定,結果沒有出現國家獸藥典[1-3]所描述的在277 nm波長處有最大吸收,而是在234.5 nm波長處有最大吸收,在277 nm前后呈現平峰。其紫外吸收光譜見圖1,最大吸收波長及其吸收度見表1。反復配制測試,結果類似。

圖1 加吐溫-80的柴胡注射液紫外吸收光譜

表1 加吐溫-80的柴胡注射液峰值檢測

2.3.2 未加吐溫-80的柴胡注射液 同上測定,結果在277 nm波長處有最大吸收,吸收度值為0.465≥0.450。其紫外吸收光譜見圖 2,最大吸收波長及其吸收度見表2。反復配制測試,結果類似,吸收度值一般≥0.460,多數≥0.520。

圖2 未加吐溫-80的柴胡注射液紫外吸收光譜

表2 未加吐溫-80的柴胡注射液峰值檢測

2.4 其他項測定 對上述兩種柴胡注射液,按照獸藥典柴胡注射液質量標準,分別進行了性狀觀察、鑒別、pH 值[4](藥典要求 4.0 ~7.0)等其他項測定,均符合國家獸藥典[1-3]要求。

3 小結

實驗結果表明,在生產制備柴胡注射液的過程中,如果添加吐溫-80,除不能按藥典檢測最大吸收波長及其吸收度外;還易在攪拌灌裝過程中起泡,不便觀察;在滅菌過程中,有“起曇”現象;在某種程度上,也增加了一定的經濟成本。反之,則無這些弊端。

綜上所述,生產制備柴胡注射液,不必添加吐溫-80。

致謝:四川省三星堆制藥有限公司總經理楊善發先生提供了實驗原料,并參與了本實驗的分析研究。

[1]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○○○年版二部[S].399-400.

[2]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○○五年版二部[S].471-472.

[3]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○一○年版二部[S].640.

[4]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○一○年版二部[S].附錄49-50.

[5]中國獸藥典委員會.中華人民共和國獸藥典二○一○年版二部[S].附錄26-28.

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