依據ISO/IEC17025標準建設國家質檢中心實驗室

摘 要:概述了國家鎢與稀土產品質量監督檢驗中心的籌建過程，依據ISO/IEC17025標準，從管理體系、儀器設備和標準物質、檢驗技術能力、科研能力等方面，探討了國家質檢中心實驗室建設。

關鍵詞:鎢稀土國家質檢中心ISO/IEC17025

中圖分類號:F203文獻標識碼:A文章編號:1674-098X(2011)07(c)-0228-01

國家鎢與稀土產品質量監督檢驗中心位于“世界鎢都”和“稀土王國”之稱的江西省贛州市，2007年6月，經國家質檢總局批準籌建，2009年6月;獲江西省編委辦批復，錄屬于江西省質量技術監督局;2009年10月，通過國家實驗室認可，計量認證和審查認可“三合一”評審，2010年11月，通過由國家質檢總局組織的專家組驗收，由國家質檢總局和認監委批準成立，下面就實驗室管理體系建立、儀器設備和標準物質管理、檢驗技術能力和科研能力建設等四個方面，探討國家質檢中心實驗室的建設與管理。

1管理體系建立

1.1 編制質量文件

依據CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)[1]，編制質量手冊、程序文件，質量記錄和作業指導書等文件，結合實驗室的自身情況，依據評審準則的要求，建立自己的質量、行政和技術運作管理體系[2]。

1.2 內部審核和管理評審

對管理體系開展內部審核，評價管理體系運行的符合性;定期地對管理體系和檢測活動進行管理評審，確保管理體系持續適用和有效，并進行改進。

通過內部審核和管理評審，逐步完善實驗室的軟件建設，促進檢驗技術能力和管理水平不斷提高，螺旋式上升。

1.3 申訴和投訴

建立完善的申訴和投訴處理機制，時刻關注客戶的意見和建議，判斷確實屬于實驗室造成的投訴或投訴，必須進行原因分析，積極主動地去了解客戶的抱怨，傾聽客戶意見，采取糾正措施，不斷改進工作，追求客戶滿意[3]。

2儀器設備和標準物質管理

2.1 儀器設備管理

根據鎢、稀土等其他有色金屬產品的性質，實驗室配置了美國PerkinElmer公司的ELAN DRC-e電感耦合等離子體質譜儀ICP-MS;德國新帕泰克全自動干濕二合一激光粒度儀HELOS;美國力可公司氧氮氫分析儀等一批先進的進口儀器，按照資質認定申請書的檢測能力要求科學配備儀器設備，充分發揮其使用效能。

對于使用頻繁的儀器設備，通過儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收、單點自校等方法開展期間核查，以保持設備校準狀態的可信度[4]。

重要的、關鍵的、操作技術復雜的大型儀器設備[5]，指定專人操作，經培訓合格，持證上崗。主要儀器設備以一臺一檔的方式建立技術檔案，包括:調研，購置申請，驗收記錄，使用說明書，技術參數，計量校準記錄，使用記錄，維護記錄，期間核查記錄，維修記錄等詳細技術信息。

2.2 標準物質管理

標準物質、試劑的采購、使用和管理是實驗室非常重要的環節，是保證檢測工作質量、獲取可靠測量數據的基礎。

首先必須嚴格篩選合格的供應商;在收到標準物質及試劑后還需要對其進行必要的驗收、確認。負責采購人員應仔細查看外觀，生產日期，標準物質證書等相關信息;嚴格按照說明書保存標準物質和試劑;并且在使用、配制時做好相關記錄，以保證各類檢測結果可信度與客觀性，追溯產生問題的每一個環節。

3檢驗技術能力建設

3.1 人員要求

實驗室的檢測是技術性很強的工作[6]，人員的素質是最重要的因素，從收取樣品到出具報告整個過程中，需要有足夠專業技術水平的專家投入，技術負責人、授權簽字人是與實驗室的技術能力、結果質量密切相關的關鍵人員，必須確保其技術職稱、工作經驗等符合要求;對從事檢測、簽發報告、操作設備、抽樣的人員必須持證上崗。

3.2 檢測方法

檢測方法的確認是實驗室開始運行的首要環節，全面、準確的方法驗證可以保證檢測數據的正確、可靠，其中包括:標準方法的查新，回收率的測試，不確定度的測試，平行性測試，空白測試，比對測試，檢測限測試等方面研究及確認工作。

3.3 質量控制

中心設立了總工程師辦公室，全面負責質量管理，從質量策劃、質量控制到質量保證和質量改進，通過參加北京中實國金國際實驗室能力驗證研究中心的測量審核、江西贛州有色冶金研究所分析測試中心、包頭稀土研究院理化檢測中心、廣州有色金屬研究院分析測試中心、湖南株州硬質合金集團有限公司分析測試中心的實驗室間比對，以及通過留樣復檢，人員比對、方法比對、標準物質等開展內部質量控制，以監控檢測結果的有效性。

4科研能力建設

4.1 檢測科研平臺建設

中心在江西省鎢與稀土產品質量監督檢驗中心基礎上增設了江西省鎢與稀土研究院，推進檢驗檢測公共技術服務平臺建設，2008年，被商務部、科技部認定為國家鎢、稀土新材料科技興貿創新基地公共服務平臺;2009年，經全國稀土標準化技術委員會批復，成立全國稀土標準化技術委員會離子型稀土礦工作組，主要負責離子型稀土礦標準的制修訂工作;2010年，獲批準成立江西省稀土標準化技術委員會。

中心與清華大學、中南大學、北京有色金屬研究總院、廣州有色金屬研究院、國家納米科學中心、江西理工大學等科研院所建立戰略合作關系。

4.2 建立科研人才隊伍

依靠科技提升質量，建立科研人才隊伍，引進了江西理工大學冶金物理化學教授，博士，上海交通大學博士、上海大學博士(后)等高素質人才，同時招聘化學，材料等相關專業的碩士研究生，提高實驗室人員的整體素質，逐漸形成人才梯隊和層次。

當前，市場經濟競爭非常激烈，必須依靠人才，努力增強技術實力，積極參與競爭，滿足客戶需要，為市場的買賣雙方服務，盡力維護市場規則，持續改進實驗室的檢測能力和管理水平。

5結語

國家質檢中心受國家質檢總局和國家認監委的監督和指導，管理體系的運行、維護和提高是個系統工程，實驗室的建設也是一項長期而艱巨的任務，需要全員參與和常抓不懈，更需要各方協助、持續改進，以期達到建成國內領先、世界一流、國際互認的目標。

參考文獻

[1]國際標準化組織，國際電工委員會.檢測和校準實驗室能力的通用要求[S].ISO/IEC17025:2005.

[2]國家認證認可監督管理委員會.實驗室資質認定工作指南(第二版)[M].北京: 中國計量出版社，2007.

[3]中華人民共和國國家標準.檢測和校準實驗室能力的通用要求[S].GB/T15481:2000.依據ISO/IEC17025標準探討國家質檢中心實驗室建設.