左金膠囊的制備

摘 要：通過綜合設計性實驗的開展，發現其在加深學生對理論知識的理解及應用方面有非常好的促進作用，同時也指出了教學中應注意的問題。

關鍵詞：綜合設計性實驗左金膠囊教學方法

中圖分類號:G424文獻標識碼:A文章編號:1674-098X(2011)07(c)-0254-01

綜合性、設計性實驗是在大學生理論知識學習后，對其知識綜合運用能力考查的方式，更是深化其綜合運用能力和提升其實際操作技能的核心途徑。在整個高等教育的實驗教學過程中占有相當大的比重[1]。為了改善實驗教學、完善了實驗設計、提高試驗實施效果，最終深化和提升大學生的知識綜合運用能力和實踐操作技能，以培養知識和能力兼備的高素質藥學人才，在本院藥學專業學生的藥劑學課程中，探索性地安排了一項綜合設計性實驗。

1實驗目的

考查學生對藥劑學理論知識的綜合運用能力。要求學生能通過給定處方原料藥物和劑型，選擇輔料及用量，并根據處方設計方案，寫出制備工藝流程，通過實驗實施，制成制劑，對其進行質量檢查。在整個過程中培養學生綜合研究及實驗能力，了解藥物性質與劑型設計的關系，了解中藥制劑的前處理過程，顆粒流動性、充填性的評價方法。

2課程實施

2.1 理論課程

在藥劑學理論課程藥物制劑的設計一章結束后，給出設計題目。學生按藥劑實驗組進行分組，組長負責，安排查閱文獻，設計工藝，制作幻燈片，在藥劑學理論課程結束后安排制劑設計課程討論。每組派出1名同學講解，其余組員均可參與回答問題。每組講解時間不超過15min，答問5min。

本次課程的題目為左金膠囊的制備工藝設計。左金膠囊的處方來自現行版中國藥典一部[2]，處方為：黃連1284g、吳茱萸214g（6:1），加入適宜的輔料，制成1000粒。題目中給出一日處方量，相當于生藥量6～12g。功能主治為瀉火，疏肝，和胃，止痛；用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲。要求學生通過查閱文獻，對組方藥物的化學成分及性質、藥理作用及臨床應用等充分了解。根據與治療作用相關的有效成分或有效部位的理化性質，設計藥物的前處理過程（包括提取、除雜、濃縮、干燥等過程），并在已給定的輔料（實驗室能夠提供的輔料）中選擇適宜的輔料，制成口服硬膠囊劑。要求根據文獻資料、中間體的得率和性質，結合實驗確定各種輔料的用量，制備出符合實際應用的劑型，并滿足膠囊劑項下的質量要求。

對實驗方案設計的要求是對所設計的前處理及成型工藝過程寫出設計原理或依據。提供劑型選擇、劑量選擇及輔料選擇的依據，處方篩選的詳細過程，并寫出完整的處方，制備工藝，繪制工藝流程圖。在實驗設計之后要列出所用試藥（劑）用量及所用儀器。

2.2 實踐課程

(1) 制劑成型

由實驗室提供黃連、吳茱萸的提取物浸膏，另備有黃連、吳茱萸細粉。提供制劑輔料如淀粉、預膠化淀粉、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等。2人一組進行實驗。各組學生按照自己設計的處方，選擇藥品，輔料（填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等）種類、用量及加入方法。

各組完成顆粒的制備后，對顆粒進行的休止角與流出速度的測定，并測定壓縮度，評價顆粒的流動性及充填的難易程度。測定后，試裝膠囊。

(2) 制劑質量檢查

各組采用膠囊板手工填充膠囊，并對本組的膠囊劑進行性狀描述、裝量差異檢查、用升降式崩解儀進行崩解時限的檢查，寫出結果，作出是否符合規定的結論。

3成績評定

本次設計分課堂討論和實驗兩部分打分，為了調動學生的參與積極性，采取平時成績加分鼓勵，每組由組長負責，分派任務。設計部分在課題討論時，教師提問，同學也可以提問，并由各組推薦1人進行評分，評價表中對設計的立論依據、基礎知識、研發能力、多媒體制作水平、表達能力、答辯能力分項評分，隨后匯總評分。實驗環節則通過學生的實驗報告評分作為一次實驗成績。

4小結

對于綜合設計性實驗，學生參與的積極性均很高，對于學生的文獻查閱能力、制劑前處理過程，制劑成型過程，都能有較深的理解。在課堂討論時，相互提問非常踴躍。針對左金方組方藥物的性質，設計出不同的制備工藝，并給出相應的依據，雖然有一些不成熟的地方或缺陷，但在評分結束后，教師對中藥新藥研發流程綜合梳理，對同學的設計綜合進行點評講解，由于參與人員都對相關資料非常熟悉，理解更加透徹，取得良好的教學效果。

5討論

經過反復的探索評估以及與其它普通實驗教學效果的比較，發現綜合設計性實驗的開展，對于加深學生對理論知識的理解及應用有非常好的促進作用，能很好地提高學生的綜合分析、文獻檢索、方案設計、實驗動手等能力。為了實驗順利地進行以及教學目標的良好實現，在綜合性、設計性實驗教學中應該注意以下方面：第一，教師要清楚地理解和把握一項特定實驗的教學目標，這一方面需要將綜合性、設計性實驗與普通實驗的教學目標相區分，充分把握本類實驗的全面性、過程性、創新性；另一方面需要將實驗教學的目標細化為各項具體指標，而不能簡單地以最終結果為唯一的衡量標準，比如文獻檢索質量、文獻閱讀質量、處方設計質量、制備工藝質量以及制劑成型質量等教學目標均應該分別評價，在此基礎上再形成綜合評價。第二，綜合設計性實驗涉及的內容較多，從文獻檢索到制劑成型，包括多個環節，因此教師要設計好整個教學環節，比如文獻檢索、處方設計與理論課教學相結合，經課堂討論，對設計方案進行修正，做到帶著設計好的處方進入實驗室；學生還可以進行適當分組，以團隊的形式來完成整個復雜的實驗。第三，教師要全程地參與實驗的各個環節，并及時地發現問題、給予指導、作出評估。因為綜合設計性實驗從文獻檢索到制劑成型涉及到多個環環相扣的環節，其中任何一個環節出現問題或者質量不高，均將影響整個實驗的教學效果，因此該類實驗對教師提高了更好的要求。總的來說，只要精心準備、用心設計、全程參與、實時評估、嚴格要求，綜合設計性實驗能夠很好地鍛煉大學生的知識綜合運用能力，提升其實際操作技能，并養成良好的創新思維和掌握科學的創新方法。

參考文獻

[1]吳新開，朱承志，鐘義長.綜合性實驗的綜合原則[J].實驗室研究與探索，2007，26(6):89～91.

[2]國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典2010年版（一部）.北京：中國醫藥科技出版社：630.