食品藥品界的大佬

咱們今天要介紹的大佬，已經稱霸全球食品藥品界近百年。盡管它既不從事生產，更不從事研發，但多年以來全球的食品和藥品廠家都得看它的臉色行事，惟恐沒有伺候好這位爺……沒錯，這位大佬就是一家叫做FDA的機構，全稱叫美國食品藥品管理局(U.S.Food and Drug Administration)。

一本小說催生出的機構

話說在1861～1865年的美國內戰時期，也正是美國資本主義經濟高速發展的階段，看過《Geek》之前介紹過的《美國：我們的故事》一片的同學一定對此有著深刻印象。當時眾多領先世界的關鍵技術和發明正是在戰時產生，并在戰后迎來了發展的黃金年代，其中就包括食品和藥品行業。相比其他行業，食品和藥品在當時需求極大，各種新技術的應用也極大地降低了生產成本。正如老馬同志所說，資本家為了利潤可以不惜一切手段，當時初嘗財富滋味的美國商人們也紛紛投身到食品和藥品行業。他們在利潤的追求上是沒有止境的，身體里當然也不會流著道德的血液，而是紛紛以制假摻假的方式投身其中——用實驗室做的葡萄糖加一點褐色顏料，就成為廉價的“蜂蜜”；各種摻假的“草莓醬”、“巧克力”以及添加粘土或石膏的“面粉”；19世紀末更出現一種稱為“泔腳牛奶”的劣質牛奶(為節省成本，用釀酒的泔腳料喂奶牛)……

各位看到這里是不是有些似曾相識的感覺呢?沒錯，這些不堪的招數至今仍然在某片土地上盛行，只不過當時美國的情況可能更加糟糕，因為當時的美國政府并不知曉食品藥品行業的真相，對于假食品假藥的危害也沒有清醒的認識，對一些星星點點的報道也不太重視，直到一本紀實小說的出版，才徹底震動了美國社會。這本小說就是由新聞記者阿普頓·辛克萊(Upton Sinclair)所著的《叢林》，該書描寫了他在一家肉類加工廠里的所見所聞，內容相當駭人。據說當時的羅斯福總統某天吃早餐時正在看這本小說，看著看著實在hold不住了，大叫一聲連吐帶嘔之后把桌子上的香腸火腿之類扔到了窗外……巨大影響之下，到1906年，美國國會通過了《純凈食品和藥品法》，當時的化學局(FDA前身)正式成為名正言順的執法機構。

曲折的發展之路

化學局被正式授權之初，過了一段相當苦逼的日子，原因就在于1906年的《純凈食品和藥品法》實在太過溫和，一般的違法者通常只被罰500美元或者受到一年的監禁，抑或同時受到兩種處罰。可想而知，與高額利潤帶來的收益相比，如此溫和的法案執行起來有多么乏力。正因如此，化學局初期的執法可請處處碰壁，沒人把它當作一回事。更糟糕的是，由于利益集團和政治勢力的博弈，FDA的職權不斷被國會削減。到1912年，當年法案的主要推動者，時任化學局局長的維萊宣布辭職，并明確表示：《純凈食品和藥品法》已經名存實亡。

不過卸任的維萊并沒有泄氣，而是投身媒體界，繼續發動公眾來關注食品和藥品的安全問題。可以說維萊是退而求其次，利用媒體的影響力繼續做著原來的本職工作。也正是這些媒體的不斷報道，才逐漸喚起了美國民眾對于食品藥品的安全意識。到1927年，政府開始重新重視起化學局的工作，化學局被重組為兩家機構：負責監管食品、藥品和殺蟲劑的管理局，以及負責研究藥品和土壤的管理局。而到1930年，這兩家機構的名稱被一起縮寫為食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)，從此才有了FDA的叫法。不過此時FDA的職權仍然相當有限，直到1937年，又一個轟動美國的案件發生了——美國馬森基爾制藥公司生產的萬能磺胺造成107人死亡。在洶涌的民意之下，國會通過了新的相關法案，即《聯邦食品、藥品和化妝品法》。FDA因而重獲實權，并不斷發展壯大。由此可見，FDA的發展之路并非一帆風順，上面提到的還只是初期的一件小事，事實上FDA經常陷入無止境的民意較量和各方的利益博弈。

FDA今日之地位

時至今日，FDA憑借著在食品藥品監管方面的完善制度和嚴格標準，得到了國際社會的廣泛認可。其實FDA最早讓世界矚目是源自上世紀五、六十年代的“反應停”事件——1956年，“反應停”作為一種緩解妊娠嘔吐的新藥在西德上市，因為療效顯著被迅速推廣，相繼在51個國家獲準銷售。不過在進入美國市場之前，因為FDA的研究員對其并不明朗的副作用表示懷疑，而并沒有給予它進口許可。結果短短幾年之間，因“反應停”而導致新生兒畸形的情況達到了1萬余例，在這場浩劫之中，惟獨美國因為FDA的嚴格和謹慎而免受其害，國際社會也紛紛對FDA表示贊賞和肯定。

在接下來的數十年中，FDA更是不斷擴大監管的范圍和力度，成為國際上食品藥品行業最值得信賴的標桿，FDA的各項認證也成為國際上的通行標準。比如FDA的眾多認證中有一項叫做“國際自由銷售許可證”，它不僅是美國FDA認證中的最高級別，也是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和WTO全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證，產品可以暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。沒錯，FDA就是有這么牛。

FDA與中國

說到FDA與中國的關系，可謂由來已久，特別是改革開放以來，中國眾多的食品和藥品企業都擠破了腦門想要進入美國市場，而他們面對的最大的關卡就是FDA。比如中國的中草藥制品想以“藥品”身份進入美國市場，幾乎是不可能的，因為成分混雜的中藥難以通過FDA嚴格的臨床驗證。因此中藥只能以“膳食補充劑”的身份進入美國，雖然不需要FDA的硬性批準，但只要FDA證實了它的安全性危害，就會立馬從市場上撤銷。

另外一方面，由于中國并沒有FDA那樣的嚴格標準和合理的認證體系，也導致很多國外的偽劣企業特別是保健品企業混水摸魚進入中國，蒙騙了眾多不明就里的老百姓。目前市面上各種打著“美國進口”、“美國FDAA證”旗號的食品、藥品、保健品有多少是貨真價實的呢?實在是令人懷疑。還好作為消費者而言，咱們也有辦法進行甄別，首先通過國家食品藥品監督管理局的官方網站(www.sfda.gov.cn)上的“數據查詢”頁面，可以直接搜索查詢某產品是否經過了國家食品藥品監督管理局的認證和審批；如果不太放心的話(確實不可能讓人放心……)，可以在美國FDA的官方網站(www.fda.gov)上的“Product Approvals(產品認證)”頁面查詢到某款產品是否經過了FDA的各項認證，當然前提是進口的某產品和美國本土銷售的確實是同一產品……

《叢林》摘要：

“在那里，從歐洲退貨回來的火腿，長了白色霉菌，切碎后填入香腸；倉庫存放過久已經變味的牛油，重新融化，添加硼砂、甘油去味后，返回顧客餐桌；在香腸車間，為制服成群結隊的老鼠，到處擺放著有毒面包做的誘餌，毒死的老鼠和生肉被一起鏟進絞肉機；工人在一個水槽里搓洗油污的雙手，然后水槽里的水用來配置調料加到香腸里去；人們早已習慣在生肉上走來走去，甚至直接在上面吐痰，而有的工人是結核病人。一個工人不慎滑進了正在滾開的煉豬油的大鍋里，誰也沒有注意到。幾天以后，人只剩下了一副骨架，其余的連同所煉的豬油一起拿到市場上去出售了。”