多潘立酮聯合阿米替林治療功能性消化不良的臨床對照研究

[摘要] 目的 觀察多潘立酮聯合阿米替林治療功能性消化不良（FD）臨床效果及不良反應情況，探討其臨床價值及意義。方法 將120例FD患者隨機分為觀察組和對照組，對照組60例均給予單一多潘立酮口服治療，觀察組在此基礎上加用阿米替林治療，觀察兩組患者治療21d后臨床效果、癥狀改善情況及不良反應情況，并進行對比分析。結果 觀察組有效率為96.67%（58/60），對照組有效率為78.33%（47/60），兩組有效率比較有顯著差異（P＜0.05）；觀察組治療后癥狀積分明顯低于對照組，組間比較有顯著差異（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較無顯著差異（P＞0.05）。結論 多潘立酮聯合阿米替林治療FD具有療效好、作用快、毒副作用少等優點，是目前治療FD的一種較佳治療方案，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 功能性消化不良；多潘立酮；阿米替林

[中圖分類號] R975 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）35-60-02

The Clinical Control Study of Domperidone Combined Amitriptyline in Treatment of Functional Dyspepsia

CHEN Tao1 SHEN Lili2

1.Ten Ward of Rongjun Hospital in Zhejiang Province，Jiaxing 314000，China；2.The Senile Ward of Rongjun Hospital in Zhejiang Province，Jiaxing 314000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect and side effects of combined amitriptyline and domperidone treatment to functional dyspepsia（FD） to study its clinical value and significance. Methods All of 120 patients with FD were randomly divided into the observation group and the control group，60 patients in the control group were given a single oral domperidone therapy，the control group were given the amitriptyline on the basis of the observation group，clin-ical results，improvement of symptoms and adverse reactions were observed and analyzed after 21d. Results The effective rate of the observation group was 96.67%（58/60），and that of the control group was 78.33%（47/60），which had significant differences among the two groups（P＜0.05）；The symptom score of the observation group after treatment was significantly lower than that of the control group，whichwere significantly different（P＜0.05）；The incidence of adverse reactions among the two groups had no significant difference（P＞0.05）. Conclusion For FD，domperidone combined with amitriptyline treatment is effective，fastacting，and less side effects，which is a better treatment for FD treatment，be worthy of clinical application.

[Key words] Functional dyspepsia；Domperidone；Amitriptyline

功能性消化不良（FD）是臨床常見的一種胃腸動力障礙性疾病，是一種無器質性疾病的全身癥候群，臨床主要表現為持續性或反復發作性上腹不適、疼痛、脹氣、早飽、反酸、燒心、惡心、嘔吐等一系列癥狀，西藥多潘立酮可有效改善胃動力、調節腸胃運動，但單一用藥治療效果欠佳[1]。近年來我科采用了多潘立酮聯合阿米替林治療方案治療FD，臨床上取得了滿意效果，本文觀察了60例經多潘立酮聯合阿米替林治療FD的臨床療效與不良反應情況，并與同期采用單一多潘立酮治療FD的臨床療效進行了對比分析，旨在進一步探討多潘立酮聯合阿米替林治療FD的臨床療效及意義?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對象共120例，均來自2010年6月～2011年6月在我科接受治療的FD患者。納入標準：全部納入病例均符合龔蘭生等《內科手冊》[2]診斷標準：患者至少連續4周有上腹不適、疼痛、腹脹、早飽、噯氣、反酸、燒心、惡心、嘔吐等癥狀群；經內鏡檢查未發現明顯器質性疾病（如：胃和十二指腸潰瘍、腫瘤、食管炎等）。入選患者年齡均在18歲以上，在接受本次治療前1周均未采取任何藥物治療。排除標準：入選對象均排除有嚴重消化系統疾病或有腹部手術史患者；均排除伴有肝、膽、胰病變患者；均排除糖尿病、腎病及精神疾病患者；均排除孕婦及哺乳期婦女。全部入選患者均在知情自愿的情況下簽署治療知情同意書，將120例患者隨機分為觀察組和對照組各60例，觀察組：男27例，女33例；年齡19~65歲，平均40.35歲；病程1~6年，平均3.85年。對照組：男28例，女32例；年齡20~66歲，平均39.65歲；病程1~6年，平均3.92年。兩組患者在年齡、性別、病程及納入標準等方面比較無顯著差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組60例患者均給予多潘立酮（嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司生產）口服治療，劑量：10mg/次，3次/d，餐前服用。觀察組在對照組的基礎上給予阿米替林25mg/d，于晚上睡前服用。兩組患者治療期間均以清淡飲食為主，禁食辛辣、油膩等刺激性食物，治療期間保持心情愉悅、忌煙酒、保持生活規律，避免過度疲勞。兩組療程均為21d，治療結束后觀察療效。

1.3 觀察指標

兩組患者均在治療21d后觀察療效，比較治療前后臨床癥狀改善情況及治療期間不良反應情況，并進行對比分析。

1.4 療效評定

本次研究療效評定參照李戰華等[3]研究評定標準：治愈：患者治療后臨床癥狀及體征完全消失，停藥后未再復發；顯效：患者治療后臨床癥狀及體征大部分消失；好轉：患者治療后臨床及體征有減輕；無效：臨床癥狀及體征較治療前未見改善，甚至加重。以治愈+顯效+好轉為總有效數。

1.5 癥狀積分評定

根據張向紅等研究標準[4]進行積分評定：0分：無任何癥狀；1分：有間斷不適癥狀，未影響正常生活或工作；2分：有持續不適癥狀，服藥后可緩解，一定程度上影響日常生活或工作；3分：不適癥狀持續、明顯，服藥后不能緩解，嚴重影響到日常生活或工作。

1.6 統計學處理

本次研究所得數據均采用SPSS13.0軟件進行統計學處理，計數資料以百分比（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以（χ±s）表示，采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較

觀察組有效率為96.67%（58/60）；對照組有效率為78.33%（47/60），兩組有效率比較有顯著差異（χ2=8.425，P＜0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分情況

兩組患者治療前癥狀積分比較無顯著差異（P＞0.05）；治療后癥狀積分均明顯低于治療前，組內比較有顯著差異（P均＜0.05）；觀察組治療后癥狀積分明顯低于對照組，組間比較有顯著差異（上腹痛：t=5.445；惡心嘔吐t=6.319；燒心t=6.169；反酸t=5.875；暖氣t=6.773，P均＜0.05），見表2。

2.3 不良反應情況

觀察組治療期間出現大便增多、稀便、腸鳴等不良反應共3例，不良反應發生率為5.00%；對照組發生大便增多、稀便、腸鳴等不良反應共4例，不良反應發生率為6.67%，兩組不良反應發生率比較無顯著差異（χ2=0.562，P＞0.05），兩組不良反應患者在治療結束后自行消退，治療后血尿常規及肝腎功能檢查均未見異常。

3 討論

FD是臨床常見的一種消化系統疾病，是一種無器質性疾病的全身癥候群，其發病機制目前尚不明確，一般認為發生原因與胃腸動力障礙、精神狀態及胃腸激素的改變有關。有關資料表明：FD的年發病率高達20%~30%[5]，臨床癥狀主要以上腹不適、惡心、暖氣、燒心、反酸表現居多?；颊甙l病后很易產生不同程度的焦慮、抑郁等不良情緒，對患者的生活及工作帶來很大影響，有關研究發現：FD患者與其自身精神心理因素有重要關系，多數FD患者有不同程度的精神、心理障礙[6]。治療上臨床仍以促腸胃蠕動藥物為主，多潘立酮（嗎丁啉）是一種多巴胺受體拮抗劑，它可通過拮抗胃腸道多巴胺受體，有特異性地作用于上消化道上，從而起到增強胃蠕動、促進胃排空的作用，以協調胃與十二指腸運動、解除消化道動力障礙癥狀，但單一多潘立酮治療臨床效果欠佳，考慮原因可能是因此藥對患者精神因素調節作用欠佳有關。阿米替林是一種三環類抗抑郁藥，在治療焦慮性或激動性抑郁癥方面有獨特療效，其藥理作用是服用后可迅速阻斷去甲腎上腺素、5-羥色胺在神經末梢的再攝取，使突觸間隙的遞質濃度增高，促使突觸傳遞功能而發揮抗抑郁作用，從而使患者情緒提高，改善思維緩慢、行為遲緩及食欲不振等不良癥狀[7]。我科近年來對收治的FD患者采用了多潘立酮聯合阿米替林治療方案，臨床上取得了滿意效果。本文結果顯示：采用聯合治療的觀察組有效率為96.67%（58/60），對照組有效率為78.33%（47/60），兩組有效率比較有顯著差異（χ2=8.425，P＜0.05）；觀察組治療后癥狀積分明顯低于對照組，組間比較有顯著差異（P均＜0.05）；兩組不良反應發生率比較無顯著差異（P＞0.05），表明多潘立酮聯合阿米替林治療FD的臨床療效優于單一多潘立酮治療。

綜上所述，多潘立酮聯合阿米替林治療FD具有療效好、作用快、毒副作用少等優點，是目前治療FD的一種較佳治療方案，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 李紫紅. 多潘立酮治療功能性消化不良90例療效觀察[J]. 吉林醫學，2010，31（5）：612-613.

[2] 龔蘭生. 內科手冊[M]. 第5版. 上海：上?？萍汲霭嫔?，2005：289-290.

[3] 李戰華. 中西醫結合治療功能性消化不良的療效觀察[J]. 實用臨床醫學雜志，2011，12（1）：16-18.

[4] 張向紅，劉瑞雪. 小劑量奧美拉唑治療功能性消化不良的臨床研究[J]. 中國實用內科雜志，2008，28（3）：211-212.

[5] 朱曉玲，王鐵輝，李穎. 淺談聯合抗抑郁藥治療功能性消化不良臨床體會[J]. 中國實用醫藥，2010，5（25）：155-156.

[6] 林向. 功能性消化不良的臨床治療分析[J]. 中國實用醫藥，2010，5（3）：122-123.

[7] 董丹. 多潘立酮聯合阿米替林治療功能性消化不良的臨床療效觀察[J]. 中國醫藥導報，2011，8（16）：92-93.

（收稿日期：2011-10-13）