半夏瀉心湯加減治療寒熱錯雜型功能性消化不良療效分析

[摘要] 目的 探討半夏瀉心湯加減治療寒熱錯雜型功能性消化不良的臨床療效。方法 將98例患者隨機分為治療組和對照組，治療組用半夏瀉心湯加減治療，對照組用西藥多潘立酮治療，觀察比較兩組臨床療效及中醫證候積分變化情況。結果 治療組有效率為89.8%，對照組有效率為83.7%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）；兩組經過治療后中醫證候積分相比也有顯著性差異（P＜0.05）。結論 半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良（寒熱錯雜型）療效確切，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 半夏瀉心湯；功能性消化不良；寒熱錯雜型

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）35-54-02

Therapeutic Effect of Pinellia Heart-Sedating Decoction in Treating Functional Dyspepsia with Cold and Heat Syndromes

QIU Chunhui

Department of Internal Medicine， Cixi Hospital of Traditional Chinese Medicine in Zhejiang Province，Cixi 315300，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Pinellia Heart-Sedating Decoction in treating cold and heat syndromes in functional indigestion. Methods All of 98 were divided into the treatment group of 49 cases and control group with 49 cases in each. The treatment group treated with Chinese traditional medicine of Pinellia Heart-Sedating Decoction， and control group with domperidone. Resuls The total effective rate in treatment group was 89.8%， control group was 83.7%. The clinical effect and the improvement of symptom score were significantly better than control. Conclusion Pinellia Heart-Sedating Decoction had a surely effect in treating cold and heat syndromes in function indigestion， and deserve the clinical expansion.

[Key words] Pinellia heart-sedating decoction；Function indigestion；Cold and heat syndromes

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是常見的胃腸功能障礙性疾病，表現為持續性或反復發作性上腹部不適、腹部脹氣、餐后飽脹、早飽，以及惡心、嘔吐、厭食、燒心、胸骨后痛、反胃等癥狀，經檢查不能以器質性疾病或生化方面的異常來解釋出現的臨床癥狀[1]。癥狀可持續或反復發作，病程一般超過1個月或在1年中累計超過12周。筆者于2009年1月～2011年5月使用半夏瀉心湯加減治療本病寒熱錯雜型98例，取得了較好的臨床療效。現報道如下。

1資料與方法

1.1 一般資料

病例來源為2009年1月～2011年5月我院內科門診患者98例，已確診為寒熱錯雜型功能性消化不良。采用隨機數字表法，將入選對象按1∶1隨機分組，治療組和對照組各49例。治療組男23例，女26例；年齡19～77歲，平均（53.4±12.8）歲；平均病程（3.4±1.3）年。對照組男24例，女25例；年齡18～75歲，平均（55.1±14.2）歲；平均病程（3.7±1.6）年。兩組患者在性別、年齡、一般病情及病程等方面經統計處理，均無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1西醫學診斷標準 采用國際通用羅馬Ⅲ診斷標準，即《功能性胃腸障礙的新診斷標準》[2]，必須包含以下1項或多項表現：上腹痛、上腹灼燒感、餐后胃脹不適、早飽感，并且無闡述以上癥狀的器質性疾病。并排除合并肝、腎、內分泌系統、造血系統等嚴重原發性疾病及精神類疾病患者。

1.2.2 中醫證候診斷標準 中醫辨證分型(寒熱錯雜型)標準參照《中醫消化病診療指南》[3]，主癥：①胃脘痞滿；②嘈雜反酸。次癥：①遇冷加重；②口干口苦；③肢冷便溏；④噯氣納呆。舌脈：舌淡、苔薄白；脈弦數。2項主癥加次癥、2項加舌脈，即可診斷。

1.3 治療方法

治療組采用半夏瀉心湯加減治療，方藥組成：半夏 12g，黃芩 10g，黃連5g，黨參 15g，干姜l0g，炙甘草 10g，大棗4枚。隨癥加減：胃脘脹痛者加萊菔子、川楝子、厚樸；反酸者加瓦楞子、煅牡蠣；納差者加雞內金、神曲、麥芽；大便溏而不暢者加炒砂仁、山藥；口渴多飲者去干姜加麥冬、石斛。每日1劑，水煎分早晚2次服，每次100mL。對照組服用多潘立酮（西安楊森制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10960287），每次10mg，3次/d，飯前30min服用。療程均為4周。治療過程中不予任何其他藥物，并囑患者忌辛辣刺激之品，戒煙酒，暢情志。

1.4 療效判定標準

1.4.1 療效觀察 觀察治療前后患者癥狀的變化，其標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。無癥狀0分；輕微癥狀，主癥2分，次癥1分；持續癥狀或反復發作，但不影響工作，主癥4分，次癥2分；較重癥狀，持續或頻繁出現，已影響工作，主癥6分，次癥3分。

1.4.2 療效判定標準 按治療前、后癥狀積分換算療效指數，公式為：療效指數=(治療前中醫癥候積分-治療后中醫癥候積分)/治療前中醫癥候積分×100%。①痊愈：主要癥狀消失，療效指數大于90%；②顯效：主要癥狀顯著減輕，療效指數60%～90%；③有效：主要癥狀有減輕，療效指數30%～60%；④無效：主要癥狀沒有減輕，療效指數小于30%。

1.5統計學處理

用SPSS11.5軟件進行統計學處理，計量資料用方差分析及t檢驗，療效等級資料用Ridit分析進行u檢驗，P＜0.05為差異有統計性差異。

2 結果

2.1 兩組療效比較

對照組有效率為83.7%，治療組有效率為89.8%，兩組對比，用Ridit分析進行u檢驗（u=2.15，P＜0.05），有統計性差異。結果見表1。

2.2 兩組中醫證候積分對比

治療后兩組證候均有明顯改善，與治療前比較均有統計性差異(t=17.48，t=15.91，均P＜0.01)；治療組證候改善情況顯著好于對照組，差異有顯著性(t=2.26，P＜0.05)。結果見表2。

3 討論

本病屬中醫“胃脘痛”、“痞證”、“嘈雜”等范疇。病位在胃，而與肝脾密切相關。病機乃脾虛木乘，肝氣橫逆，肝失疏泄，胃失和降。以脾胃虛弱為本，氣滯、食積、濕痰、血瘀等邪實為標，往往本虛標實，虛實夾雜。半夏瀉心湯出自張仲景之《傷寒雜病論》，主要用來治寒熱錯雜之痞證。該方寒熱并用、苦辛并進以復升降，補瀉同施以調虛實。方中半夏為君，伍干姜辛溫以散脾寒，和胃降逆止嘔，辛能散其結；黃連、黃芩之苦寒，泄熱消痞，清中焦之熱；黨參、甘草、大棗之甘潤，補益脾胃，補中焦之虛；辛開、苦降、甘潤三法相輔相成，具有和胃降逆、開結除痞、協調陰陽之功。

本研究結果顯示，半夏瀉心湯加減治療寒熱錯雜型功能性消化不良在總有效率及中醫證候改善方面與西藥多潘立酮組比較，均具有明顯優勢，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)，這可能與中藥復方多成分、多靶點整體調節胃腸功能有關。同時本組方藥可根據患者病情辨證施治、隨癥加減、靈活化裁，用藥恰當準確，又可避免西藥多潘立酮錐體外系癥狀及血漿催乳素變化的副作用，充分體現了中醫藥治療優勢，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 蕭樹東，許國銘.中華胃腸病學[M].北京:人民衛生出版社，2008:342.

[2] 張萬岱.功能性胃腸病羅馬標準的簡介和解讀[J].世界華人消化雜志，2008，16（2）:120-124.

[3] 李乾構，周學文.中醫消化病診療指南[M].北京:中國中醫藥出版社，2006:30.

[4] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國中醫藥出版社，2002:134-135.

（收稿日期：2011-09-23）