摘要:文中就自己在多年實驗室認可評審和煤炭實驗室管理中的一些做法和大家交流。
關鍵詞:煤碳實驗室 適應 認可要求
近年來,不少煤炭化驗室都在積極申請國家實驗室認可。其目的:①向社會各界證明煤炭實驗室的體系和技術能力滿足實驗室用戶需要;②促使煤炭實驗室提高內部管理水平、技術能力、服務質量和服務水平,增強競爭能力,使其能公正、科學和準確地為社會提供高信譽的服務;③通過認可提升煤炭實驗室所在企業的整體形象和在市場上的競爭力;④由于煤炭產品是一個非均勻的產品,肯定會出現供需雙方檢驗誤差,通過認證的實驗室更具有話語權。但是,更多的煤炭化驗室就如何適應中國國家合格評定委員會的實驗室認可工作,如何盡早通過實驗室認可以及取得實驗室認可后使煤炭實驗室的體系更好地和煤炭生產、加工利用等具體工作有機結合方面,都存在許多認識模糊或認識不清的問題。下面就自己在多年實驗室認可評審和煤炭實驗室管理中的一些做法和大家交流。
1 加深對實驗室認可的理解
1.1 實驗室認可的發展沿革
實驗室認可這一概念的產生,可以追溯到50多年前。作為英聯邦成員之一的澳大利亞,當年由于缺乏一致的檢測標準和手段,在第二次世界大戰中不能為英軍提供軍火。為此,在二戰后便著手建立一致的檢測體系。1947年,澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認可體系,并成立了認可機構——澳大利亞國家檢測機構協會(NATA)。二十世紀九十年代,更多的發展中國家(包括我國)也加入了實驗室認可行列。我國實驗室認可工作開始于1994年,到現在才20多年。截止2011年10月31日,已經被認可的實驗室數量,累計達到4721家。其中,煤炭類實驗室有20多家。
1.2 什么是實驗室認可
實驗室認可是由權威機構依據一定的準則并遵循一定的程序,通過注冊評審員和技術專家全面而系統的評價,對其實驗室技術能力和管理水平所作的一種正式承認。在我國,實驗室認可的權威機構是國家質檢總局組建授權的中國合格評定委員會,是我國唯一的實驗室認可機構。實驗室認可依據的認可準則為ISO/IEC17025:2006《檢測和校準實驗室能力通用要求》及相關認可規則,在國內,將該標準翻譯并形成國家標準GB/T15481《檢測和校準實驗室能力通用要求》。實驗室認可準則是經過50多年實踐總結對實驗室管理的通用方法和要求,在系統性、全面性、可操作性和要求上都高于我國最早出臺過的煤炭實驗室管理1000分標準,但在煤炭實驗室使用中還有許多必須和行業結合后加以改進的部分,比如煤炭實驗室的采樣的管理、結果報告等,都必須考慮到煤炭行業的實際。
實驗室認可遵循的程序,我國與國際上的通行做法相仿。主要分為申請、評審、批準三個階段。申請階段,包括實驗室認可問詢、索取文件、提交申請書等;評審階段包括選派評審員與專家、文件評審、現場評審等;批準階段,包括CNACL對評審合格的實驗室進行評定、辦理批準認可手續等。在上述申請過程中,實驗室最容易忽視的是申請領域必須參加實驗室間的能力驗證。這是申請的前提。
2 煤炭實驗室申請認可需要做的準備
2.1 確定申請的范圍
煤炭實驗室一旦確定申請實驗室認可,首先要確定申請的范圍。所謂實驗認可,并不是說你的實驗室有什么就必須全部認證,而是實驗室根據自己的實際,考慮你需要認證的參數和你已具備認可要求的技術能力參數。比如總公司(局級)實驗室一般都是綜合化驗室,不但包括煤炭檢測,也包括水質、油品、氣體等,即便是單一的煤炭,煤炭檢測參數較多。你可以考慮只認證煤炭檢測,或者煤炭檢測中部分參數。只有確定認可范圍才能進行下一步工作。
2.2 確定質量方針和質量目標
關于質量方針,各家可根據自己實際制定,堅決不能使用別人的,因為各家的情況不一樣,目標等也不一樣。
質量方針是由組織的最高管理者正式發布的該組織的質量宗旨,真情、切實的質量方針,質量目標和質量承諾是實驗室工作的靈魂。煤炭實驗室的質量方針,既要體現煤炭工作科學求真求實的精神,也要體現煤炭實驗室即為社會客戶、也為企業內部客戶服務的宗旨。
為避免質量方針過于空洞,在制定質量方針時,首先要思考:實驗室的顧客是誰,有什么需求,為什么提出這樣的需求,實驗室能滿足什么樣的需求,提供什么樣的服務以及競爭優勢是什么?;卮鹆诉@些問題,就知道了如何制定自己的質量方針和質量目標。實驗室的質量目標一定要量化,便于日常工作中考核。
2.3 建立適合自己的質量體系文件
為了實施質量方針和質量目標,實驗室需要建立起一套能夠滿足自身工作質量管理體系的文件。質量管理體系文件,就是依據實驗室認可準則、把實驗室的日常質量管理內容文件化、具體化、規范化和模式化,形成一個固定的格式,作為日常工作的準則。體系文件一般分為3個層次,即質量手冊、程序文件和作業文件(有的實驗室為便于使用,將作業文件分為兩部分:一部分是操作規程、另一部分是記錄表格)。編寫質量手冊,就是按照認可準則管理部分和技術要求的各要素將其細化、分解即可;程序文件,是質量手冊支持性文件,每一個程序按照5W+1H(即做何事what,為何做我Why,誰做Who,什么時間做When,何地做Where,如何做How)編寫。作業指導書編寫,主要是針對具體檢驗項目。如果有非常明確的國家標準,可以不寫作業文件,但必須要技術記錄。如果標準寫的有幾種方法,最好編制作業文件、技術記錄。最忌諱的是和實驗室實際不相符,造成和工作脫節,最終形成體系文件一套,實際工作一套,給實驗室不但沒有帶來實質性的好處,在每次評審之前,實驗室都要“造”許多記錄。
2.4 認真做好內審
在認可委正式現場評審前,質量體系一定要運行一段,最好半年以上,然后進行內部質量審核。審核一定是經過培訓取得內審員資格的人員進行,內審人員最好不要審核自己分管工作或項目,自己干的讓別人審,這樣才能發現問題。審核中發現和準則、質量體系文件、實際操作不相符的,要開出不符合報告,按照要求進行整改關閉。在此期間,實驗室都怕不符合報告太多會影響認可委評審,這是個誤區。只要在評審之前把發現問題整改到位即可。因為我們所執行的認可準則就是一個不斷發現問題,不斷提高的體系。
2.5 做好管理評審
按照CNAS—GL1《實驗室和檢查機構管理評審指南3》則對管理評審輸入要求,將需要在管理評審會上研究的問題分解到各個部門和個人,讓大家充分準備,對每一個問題進行分析,看是否存在需要加強和改進,形成管理評審記錄。對存在問題,按照評審提出不符合問題落實整改。
另外,評審中要多和評審員溝通,一個方面實在評審中學習,因為許多評審員都是本行業的資深專家;另一個方面,通過交流對存在的問題有一個更清楚的認識,便于在以后的工作中杜絕類似問題發生。