國(guó)內(nèi)外藥品價(jià)格管理的研究與思考

高菁菁 常峰

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198）

國(guó)內(nèi)外藥品價(jià)格管理的研究與思考

高菁菁 常峰

（中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，江蘇 南京 211198）

通過(guò)闡述我國(guó)藥品價(jià)格管理的現(xiàn)狀以及對(duì)法國(guó)、英國(guó)、德國(guó)和加拿大等四國(guó)藥品價(jià)格管理的相關(guān)政策制度的分析，指出我國(guó)藥品價(jià)格管理目前存在的問(wèn)題，并提出建議，旨在為相關(guān)部門不斷完善我國(guó)藥品價(jià)格管理工作提供參考。

藥品價(jià)格管理；藥品定價(jià)與補(bǔ)償

藥品是一種與人類生命健康息息相關(guān)的特殊商品，藥品價(jià)格關(guān)系到藥品廠商、醫(yī)院和患者等多方的利益，一直是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。在很多國(guó)家藥品費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用的比重一直居高不下，藥品價(jià)格管理問(wèn)題已成為公認(rèn)的世界難題。藥品價(jià)格管理是保證藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)，因此有必要對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品價(jià)格管理政策進(jìn)行梳理和對(duì)比分析，為構(gòu)建具有中國(guó)特色的藥品價(jià)格管理體系提供借鑒。

1 我國(guó)藥品價(jià)格管理現(xiàn)狀概述

為調(diào)整藥品資源配置，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，1996年國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)（原國(guó)家計(jì)劃委員會(huì)，以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家發(fā)改委”）頒布了《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，對(duì)藥品定價(jià)范圍、定價(jià)方法等問(wèn)題作了初步規(guī)定，這是我國(guó)藥品價(jià)格管理工作的一座里程碑。隨后，相關(guān)部門在不同時(shí)期制定了一系列藥品價(jià)格管理的方針政策，不斷完善我國(guó)藥品價(jià)格管理工作。2010年6月，國(guó)家發(fā)改委出臺(tái)了《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》主要對(duì)藥品流通差價(jià)率實(shí)行最高限制，單獨(dú)定價(jià)以及首仿藥定價(jià)的內(nèi)容也有較大改動(dòng)，這些都表明了政府部門整治藥品價(jià)格問(wèn)題的決心。

我國(guó)的藥品價(jià)格實(shí)行中央和省級(jí)兩級(jí)管理，中央層的藥品價(jià)格管理部門是國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司，省級(jí)的藥品價(jià)格管理部門為各省、自治區(qū)、直轄市的價(jià)格主管部門。目前我國(guó)實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)這3種形式，對(duì)列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)特征的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、計(jì)劃生育等藥品實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)；其他藥品則實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，藥企依據(jù)其生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況，按照公平合法、誠(chéng)實(shí)守信原則自主制定和調(diào)整價(jià)格。藥品定價(jià)方法主要包括成本加成定價(jià)、單獨(dú)定價(jià)、差比價(jià)規(guī)則。在藥品流通環(huán)節(jié)我國(guó)采用集中招標(biāo)采購(gòu)制度，以杜絕醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，整治藥價(jià)虛高的現(xiàn)象。

2 國(guó)外藥品價(jià)格管理研究

2.1 法國(guó)藥品價(jià)格管理現(xiàn)狀

在法國(guó)，藥品管理由衛(wèi)生部、社會(huì)保障部和財(cái)政產(chǎn)業(yè)部負(fù)責(zé)，下設(shè)國(guó)家健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局，衛(wèi)生高級(jí)權(quán)利機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生服務(wù)產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)和國(guó)家補(bǔ)充性醫(yī)療保險(xiǎn)基金聯(lián)盟4個(gè)部門協(xié)助制定相關(guān)政策，分別負(fù)責(zé)藥品市場(chǎng)監(jiān)管、藥品進(jìn)入補(bǔ)償目錄前評(píng)價(jià)、藥品定價(jià)和藥品費(fèi)用償付[1]。

法國(guó)政府直接制定能夠被社會(huì)保險(xiǎn)報(bào)銷的藥品價(jià)格，不需要社會(huì)保險(xiǎn)報(bào)銷的藥品價(jià)格則由制藥公司自由定價(jià)。首先由透明委員會(huì)對(duì)藥品進(jìn)行臨床效益水平評(píng)價(jià)（SMR），根據(jù)SMR的不同水平確定是否能被補(bǔ)償以及補(bǔ)償比例，定價(jià)委員會(huì)參照透明委員會(huì)給出的臨床效益改善程度評(píng)價(jià)（ASMR）進(jìn)行藥品定價(jià)。同時(shí)政府與制藥公司簽訂協(xié)議，藥品的報(bào)銷和價(jià)格協(xié)議每5年重新評(píng)估1次。

2.2 英國(guó)藥品價(jià)格管理現(xiàn)狀

英國(guó)的國(guó)民衛(wèi)生服務(wù)體系（NHS）是其一項(xiàng)重要的社會(huì)福利制度，NHS所覆蓋的藥品價(jià)格由藥品價(jià)格調(diào)控計(jì)劃（PPRS）間接控制。制藥公司可以按照自己的意愿自由制定藥價(jià)。PPRS并沒(méi)有規(guī)定價(jià)格應(yīng)如何設(shè)定，而是控制向NHS提供品牌藥的公司的利潤(rùn)，以間接規(guī)制藥價(jià)。制藥公司銷售給NHS的藥品利潤(rùn)應(yīng)保持在17%～21%之間；當(dāng)公司的實(shí)際凈利潤(rùn)超過(guò)目標(biāo)利潤(rùn)的25%時(shí)，該公司面臨兩種選擇：降低1種或幾種藥品的價(jià)格，或者將公司的超額利潤(rùn)返還給衛(wèi)生部[2]。PPRS只適用于原研的被NHS所覆蓋的處方藥，而對(duì)仿制藥品和非處方藥（OTC），英國(guó)從2000年8月起，實(shí)施了最高限價(jià)制度，從而加強(qiáng)了對(duì)仿制藥的價(jià)格管理。

2.3 德國(guó)藥品價(jià)格管理現(xiàn)狀

在德國(guó)，制藥公司可以決定藥品的出廠價(jià)格。但是為了控制藥價(jià)，德國(guó)于1989年開始實(shí)行參考定價(jià)制度，是最早采取參考定價(jià)的國(guó)家，旨在通過(guò)控制補(bǔ)償來(lái)控制藥品價(jià)格。參考定價(jià)制度的主要內(nèi)容是將藥品按一定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，對(duì)每類藥品都規(guī)定了最高補(bǔ)償額，病人購(gòu)買的藥品如果高于同類藥品的參考價(jià)格，那么需自己承擔(dān)差額，如果購(gòu)買藥品低于參考價(jià)格，按藥品實(shí)際價(jià)格補(bǔ)償。這樣制藥公司在自由定價(jià)的同時(shí)就要考慮患者的購(gòu)買意愿，從而制定合適的價(jià)格。

現(xiàn)在參考定價(jià)制度已經(jīng)在荷蘭、瑞典、丹麥、新西蘭、澳大利亞、意大利、西班牙等國(guó)廣為應(yīng)用，對(duì)控制藥品價(jià)格起了一定的作用，得到了許多學(xué)者和各國(guó)政府的支持。

2.4 加拿大藥品價(jià)格管理現(xiàn)狀

加拿大政府成立的藥品價(jià)格審查委員會(huì)負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格，并指導(dǎo)地方政府的管理工作。專利藥與非專利藥實(shí)行兩種價(jià)格體系，仿制藥價(jià)格采用遞減的方法，第1個(gè)仿制藥最高價(jià)格只能為專利藥的75%，第2個(gè)仿制藥價(jià)格為第1個(gè)仿制藥的90%，第3個(gè)仿制藥價(jià)格為第2個(gè)仿制藥的90%，以此類推。目前，加拿大聯(lián)邦政府?dāng)M將第1個(gè)仿制藥的最高價(jià)格由專利藥的75%降至65%～70%[3]。專利藥價(jià)格管理機(jī)構(gòu)是加拿大專利藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)（PMPRB），專利藥價(jià)格管理方法之一是PMPRB應(yīng)用專利藥價(jià)格指數(shù)（PMPI）監(jiān)測(cè)專利藥出廠價(jià)格的平均年度變動(dòng)，之二是專利藥價(jià)格國(guó)際比較[4]。

3 我國(guó)藥品價(jià)格管理存在的問(wèn)題

以上4個(gè)國(guó)家的藥品價(jià)格管理政策各具特色，都在一定程度上控制了該國(guó)藥品價(jià)格過(guò)高的問(wèn)題，相較而言，我國(guó)的藥品價(jià)格管理存在以下不足。

3.1 藥品定價(jià)方法不合理

我國(guó)定價(jià)方法以成本加成法為主，但藥品生產(chǎn)過(guò)程比較復(fù)雜，不同的生產(chǎn)工藝、成分配制都會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)成本的不同，而藥品定價(jià)的管理部門獲得藥品的生產(chǎn)成本信息一般是由藥企提供的，藥企若是提供虛高的生產(chǎn)成本，定價(jià)部門也很難核實(shí)。另外，成本加成法難以考慮藥品研發(fā)的成本，新藥的研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)大，實(shí)驗(yàn)失敗和實(shí)驗(yàn)成功的費(fèi)用是否也要計(jì)算入內(nèi)、如何計(jì)算入內(nèi)都是值得考慮的問(wèn)題。

3.2 藥品價(jià)格管理的相關(guān)政策措施不完善

這主要表現(xiàn)在：①醫(yī)療保障制度參保人數(shù)少，報(bào)銷藥品數(shù)量在市場(chǎng)中的比例少，對(duì)藥品價(jià)格缺乏一定的約束。②對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)政投入不夠，補(bǔ)償機(jī)制不完善，使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能用藥品的收入作為補(bǔ)償，不利于藥品價(jià)格的控制。③流通體制混亂，中間環(huán)節(jié)和費(fèi)用過(guò)多，這些成本最終會(huì)使藥品價(jià)格上漲。④醫(yī)療服務(wù)規(guī)范不到位，無(wú)法給醫(yī)生開處方一定的約束，使得開處方藥品的價(jià)格和數(shù)量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)[5]。這些問(wèn)題對(duì)我國(guó)的藥品價(jià)格管理帶來(lái)了不利影響。

3.3 藥品價(jià)格監(jiān)管力度不夠

我國(guó)藥品價(jià)格監(jiān)管的重點(diǎn)是生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)藥品零售價(jià)格監(jiān)管的力度相對(duì)薄弱。而且缺乏1個(gè)及時(shí)反映藥品價(jià)格變化趨勢(shì)和幅度的合理指標(biāo)，如加拿大專利藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)采用的專利藥價(jià)格指數(shù)，該指數(shù)專門用來(lái)反映專利藥價(jià)格的變動(dòng)情況，為藥價(jià)監(jiān)管提供了便利。

4 完善我國(guó)藥品價(jià)格管理的建議

4.1 完善定價(jià)方法

價(jià)格管理要平衡的因素有：維持患者對(duì)現(xiàn)有藥品的可及性、對(duì)創(chuàng)新藥品的可及性、降低藥品費(fèi)用、減輕保險(xiǎn)基金的負(fù)擔(dān)、持續(xù)激勵(lì)研發(fā)、扶持制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、促進(jìn)藥物的合理利用等[6]。科學(xué)合理的定價(jià)方法直接決定了藥品價(jià)格是否既能夠給企業(yè)帶來(lái)合理的利潤(rùn)從而進(jìn)行新的研究，又能保證患者對(duì)藥品的可及性，因此我國(guó)的定價(jià)方法需要不斷完善，加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的調(diào)控。

4.2 完善補(bǔ)償制度

藥品定價(jià)與補(bǔ)償是有效控制藥品價(jià)格的兩個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，我國(guó)有必要建立藥品定價(jià)與補(bǔ)償相融合的機(jī)制，一方面從源頭控制藥品價(jià)格，另一方面從實(shí)際支付的視角控制藥品價(jià)格，從而有效地抑制藥價(jià)虛高。參考定價(jià)制度正是從補(bǔ)償角度實(shí)現(xiàn)控制藥價(jià)，我國(guó)可以在借鑒國(guó)外豐富經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，考慮參考定價(jià)這一控制藥價(jià)的有效工具。

4.3 引入合理指標(biāo)加強(qiáng)監(jiān)管

加拿大政府采用移動(dòng)基期的方法計(jì)算專利藥價(jià)格指數(shù)，從而有效監(jiān)測(cè)專利藥的價(jià)格變化。我國(guó)也可以構(gòu)建類似的藥品價(jià)格指數(shù)，以準(zhǔn)確反映藥品的實(shí)際消耗水平及其變動(dòng)情況，為有關(guān)部門制定藥品價(jià)格政策、進(jìn)行宏觀調(diào)控與管理提供依據(jù)，為醫(yī)藥企業(yè)投資戰(zhàn)略提供信息支持，同時(shí)為廣大患者的藥品選擇提供參考。

[1]陳祥君，葉露.法國(guó)藥品管理體制及其對(duì)中國(guó)的借鑒[J].中國(guó)衛(wèi)生資源，2010，13（3）：148-150.

[2]張子蔚，常峰，邵蓉.歐洲主要國(guó)家藥品定價(jià)和補(bǔ)償制度的比較分析[J].中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理，2008，2（6）：83-86.

[3]郭瑩，嚴(yán)明，郭晶，等.西方發(fā)達(dá)國(guó)家藥品價(jià)格管理模式比較[J].中國(guó)藥房，2005，16（1）：6-9.

[4]劉寶.加拿大藥品費(fèi)用及藥品價(jià)格管理介紹[J].中國(guó)藥房，2009，20（4）：244-247.

[5]吳婷.我國(guó)藥品價(jià)格政府管制的再思考[J].江蘇科技信息，2010，（9）：15-17.

[6]Danzon P M，Keuffel E L.Regulation of the pharmaceutical-Bio technology Industry[R].The NBER Conference on Regulation，2005.

Research and Consideration on Drug Price Regulation at Home and Abroad

Gao Jingjing，Chang Feng（The School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University，Jiangsu Nanjing 211198，China）

This paper described the current situation of the drug price regulation in China and analyzed the relevant drug price policies in French,Britain,Germany and Canada.The existing problems in the drug price management in China were pointed out so as to provide reference for the departments concerned to improve the drug price regulations in China.

Drug Price Regulation；Drug Pricing and Compensation

高菁菁，女，碩士。研究方向：藥品價(jià)格規(guī)制研究。E-mail：gjingjing_999@126.com

常峰，男，博士，副教授。研究方向：藥品價(jià)格、醫(yī)療保障和醫(yī)藥流通規(guī)制政策。通訊作者E-mail：cpucf@163.com

2011-08-25）