荷丹片治療高脂血癥76例臨床觀察

林憲華 張麗娟 馬艷波 王秋平 杜 明 宗雨晴

(河北省秦皇島市中醫院脾胃科，河北 秦皇島 066000)

高脂血癥是以血漿中一種或多種脂質［主要指膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)］成分異常增高為特征的病癥，即人體脂質代謝異常，是動脈粥樣硬化的首要危險因素。而動脈粥樣硬化所致的心腦血管疾病是當前危及人類生命和健康的主要疾病之一［1］。運用中醫藥治療高脂血癥的研究已越來越受到重視。2009－01—2012－02，我們采用荷丹片治療高脂血癥76例，并與藻酸雙酯鈉治療67例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部143例均為河北省秦皇島市中醫醫院脾胃科門診(87例)及老干部門診(56例)患者，隨機分為2組。治療組76例，男44例，女32例;年齡36～82歲，平均(53.0±2.0)歲;病程 1 ～15 年，平均(10.1±2.0)年;以TC升高為主42例，以TG升高為主34例;合并冠心病23例，原發性高血壓33例，2型糖尿病20例。對照組67例，男33例，女 34例;年齡 36～84歲，平均(52.0±3.0)歲;病程1～15年，平均(9.0±3.2)年;以 TC 升高為主34例，以TG升高為主33例;合并冠心病22例，原發性高血壓31例，2型糖尿病14例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 依據中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會制訂的“中國成人血脂異常防治指南”［2］確診。排除腎病綜合征、甲狀腺功能低下及肝膽疾病等引起的繼發性高脂血癥。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予荷丹片(南昌濟順制藥有限公司，國藥準字Z20023129)2片，每日3次口服。

1.3.2 對照組 予藻酸雙酯鈉片(天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H12020821)100 mg，每日3次口服。

1.3.3 療程及其他 2組均3個月為1個療程，共治療1個療程。治療期間停用其他有關治療。

1.4 觀察指標及方法 檢測2組治療前后TC、TG及體質量指數(BMI)情況。BMI=體質量(kg)/身高(m)2。

1.5 療效標準 臨床控制:實驗室各項檢查恢復正常;顯效:血脂水平檢測達到以下任何1項者:TC下降≥20%，TG下降＞40%;有效:血脂水平檢測達到以下任何1項者:TC下降10% ～19%，TG下降20% ～39%;無效:血脂檢測未達到有效標準者［3］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 13.3統計學軟件進行統計分析，計量資料采用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療組76例，臨床控制0例，顯效60例，有效13例，無效3例，總有效率96.05%;對照組67例，臨床控制0例，顯效35例，有效9例，無效23例，總有效率65.67%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后 TC、TG及 BMI變化情況比較 見表1。

表1 2組治療前后TC、TG及BMI變化情況比較±s

表1 2組治療前后TC、TG及BMI變化情況比較±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=76)治療前 治療后對照組(n=67)治療前 治療后TC(mmol/L) 4.16±0.83 1.45±1.01＊△ 4.51±0.31 1.64±0.34*TG(mmol/L) 8.63±1.30 5.04±1.20* 7.80±1.34 6.10±1.34 BMI 24.20±5.10 21.11±2.10 23.11±5.10 24.12±3.10

由表1可見，2組治療后TC與本組治療前比較均明顯下降(P＜0.05)，且治療組低于對照組(P＜0.05)。治療組治療后TG低于本組治療前(P＜0.05)。

3 討論

高脂血癥是中老年人常見病、多發病。由于脂蛋白代謝過程極為復雜，若脂質來源、脂蛋白合成、代謝過程關鍵酶異常或降解過程受體通路障礙等，均可導致血脂異常。調脂治療是長期的，甚至是終生的，降低血脂水平能使冠心病發病率和病死率明顯下降，還可改善內皮功能，穩定斑塊，抑制血小板聚集，抑制炎癥反應，抑制血管平滑肌細胞增生和遷移［4］。藻酸雙酯鈉片為常用降脂藥物，但長期應用可引起肝功能異常及心電圖異常。

高脂血癥屬中醫學痰濁、痰濕范疇。中醫學認為，飲食不調、作息不規律及年老體衰均可導致脾腎雙虛，肝失疏泄，引起水谷精微不歸正化，造成痰濕互結，水濕內停，氣滯血瘀而成高脂血癥。治宜行氣利水，活血化瘀。荷丹片由我國著名老中醫楊濟生獻方研制而成，由荷葉、山楂、決明子、丹參、補骨脂、番瀉葉組成，具有健脾化痰、消積導滯、活血化瘀之功效。山楂化痰散瘀，消積化滯，調和脾胃;決明子滋補肝腎;荷葉可行氣祛濕;山楂消食化積，行氣化痰;丹參活血化瘀;補骨脂溫腎助陽;番瀉葉瀉熱行滯，通便利水。諸藥合用，使痰濕得化，瘀血得散而病愈。現代藥理研究表明，荷葉堿能促進脂肪分解，明顯降低血清中TC和TG含量;山楂黃酮能降低高脂血癥大鼠血清TG及TC，并能顯著升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL－C)，提高血清超氧化物歧化酶(SOD)活性;丹參素和丹參酮可通過抑制外源性TC吸收，改善肝臟對脂蛋白代謝，從而達到降脂作用［5］。

本研究結果表明，荷丹片具有調脂、降脂作用，且療效確切，無毒副作用，值得臨床推廣應用。

［1］楊阿妮，徐義先.中醫藥治療高脂血癥的研究進展［J］.甘肅中醫，2010，23(10):66－68.

［2］中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35(5):390－419.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:85－89.

［4］李珊.三七總皂苷治療高脂血癥療效研究［J］.遼寧中醫藥大學學報，2011，13(5):175－176.

［5］周金黃，王筠默.中藥藥理學［M］.上海:上海科學技術出版社，1986:119，206，262.