中藥注射劑不良反應的預防及處置

甘希明

（咸寧市崇陽縣人民醫院藥劑科，湖北 咸寧 437500）

近年來，“魚腥草注射液”、“雙黃連注射液”等多個中藥注射劑因發生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用，使得中藥注射液用藥安全問題受到廣泛關注。中藥注射劑在臨床上的廣泛應用，所出現的不良反應也逐漸增多，針對目前國內中藥注射液使用普遍存在的一些問題與現象，衛生部、國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥管理局于2008年12月24日發布《中藥注射劑臨床使用基本原則》，以規范中藥注射劑臨床使用過程，保障醫療質量和用藥安全。我院是一家二級醫院，中藥注射劑的使用日益增多，所發生的不良反應也逐漸增多。針對臨床中所出現的問題，現將臨床中藥注射劑不良反應的預防及處置做一探討，以期引起醫護人員的重視。

1 中藥注射劑不良反應的預防

1.1 重視中藥注射劑所引起的不良反應

中藥注射劑來源于天然藥物的單方或復方中提取的有效成分，由于成分復雜，所含動植物蛋白、鞣質、色素、揮發油等極易引起變態反應；藥物本身在生產或儲存過程中也可能產生新的雜質；臨床不合理配伍、配制操作過程中污染等因素都可誘發中藥注射劑的風險。常見中藥注射劑的不良反應類型有：皮膚及附件損害：皮膚瘙癢，紅腫，蕁麻疹，水皰，皮疹等；藥物熱：高熱等；過敏性休克：血壓下降，呼吸困難，大汗淋漓，意識不清，昏迷等；消化系統：腹痛，腹瀉，惡心，嘔吐，肝功能損傷等；循環系統：胸悶，心悸，心率血壓異常，心紋痛等；還有血液，神經，呼吸等系統的損害。

1.2 熟悉掌握中藥注射劑的適應癥，對癥用藥

我院常用的中藥注射劑有：清熱解毒、抗菌類，有喜炎平注射液；補益類、有生脈注射液、黃芪注射液；護肝類：甘利欣注射液；抗腫瘤類：有艾迪注射液、紫杉醇注射液；心血管類：丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，銀杏達莫注射液、丹參注射液，川芎嗪注射液、曲克蘆丁注射液等。

1.3 嚴格遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》[1]

1.3.1 根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》，選用中藥注射劑應嚴格掌握適應證，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。

1.3.2 辨證施藥，嚴格掌握功能主治

臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。“辨證施治”自占以來就是用藥安全的前提，每種藥物都有其適應證，只有“辨證”才能以較小的代價取得良好的療效，并且保證用藥的安全性。中藥注射劑的應用受中醫辨證論治的制約，有的藥品說明書沒有寫明這點，或者寫明了被忽略，使用時只針對病不兼頤證（如寒證、熱證），寒證誤用寒藥、熱證誤用熱藥時有發生，導致雪上加霜、火上澆油，病情更加嚴重，甚至危及生命。

1.3.3 嚴格掌握用法用量及療程

按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。如：康萊特注射液要求首次使用應緩慢滴注，開始10min滴速應為20滴/分鐘，20min后可持續增加，30min后可控制在40～60滴/分鐘。艾迪注射液首次用藥，給藥速度開始15滴/分，30min后如無不良反應，給藥速度控制50滴/分。

1.3.4 嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥

中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。配伍前一定要遵照藥品說明書規定溶劑稀釋，盡可能不要與其他藥物配伍，單獨靜滴，在同一輸液器中使用做到西藥注射劑滴完用溶媒沖洗后再滴中藥注射劑。有文獻報道右旋糖酐+復方丹參注射液混合靜脈滴注，可引起患者頭昏、頭痛、嘔吐等ADR，嚴重的會引起因搶救不及時而死亡[2]。

1.3.5 用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用

詢問過敏史、加強觀察對于首次靜脈滴注中藥注射液的患者，醫師護士要做到詳細詢問、密切觀察，特別是輸液開始后30min內，防止嚴重ADR發生。有對5種中藥注射液199例ADR分析報道[3]，ADR發生在第一次用藥者占71.86%，60.80%的ADR發生在靜脈滴注30min內，提示在第一次用藥30min以內應注意ADR的發生。

1.3.6 對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間間隔時間長的患者更要慎重。

1.3.7 加強用藥監護

護理人員嚴格執行查對制度，做到“三查七對”，認真核對病歷，查對藥物名稱、劑量、溶媒、用藥方法和時間等；使用前應對藥品進行檢查，如發現藥液出現混濁、有異物、沉淀、變色、漏氣等現象時則不能使用。用藥過程中，加強重點患者的巡視，密切觀察患者的用藥反應。發現異常，立即停藥并采取積極救治措施，救治患者。使用過程要求友好提醒患者或家屬，有異常反應要及時與醫護人員報告，對癥處理，并備好相應的搶救藥物。

2 中藥注射劑不良反應的處置

2.1 急救方法

當發生中藥注射制劑輸液不良反應時，應立即停止原藥液輸入，并報告值班醫師采取措施積極配合救治。對發冷、寒戰、發熱伴有惡心、嘔吐等癥狀患者及皮膚瘙癢、蕁麻疹患者分別給予異丙嗪和地塞米松，低流量吸氧，觀察。對嘔吐、腹痛患者停用原藥，并對癥治療使用解痙止吐藥，補充液體，平躺觀察。對支氣管痙攣性哮喘患者給予靜脈點滴氨茶堿。靜脈炎患者立即用33%硫酸鎂濕敷，或者使用多磺酸粘多糖乳膏，一日2次。

2.2 心理護理

當發生藥物不良反應時，患者和家屬缺乏心理準備，表現為恐懼緊張，此時醫護人員應安慰、鼓勵患者，多與家屬溝通，及時向患者和家屬解釋發生藥物不良反應的原因，采取救治的措施，消除患者緊張恐懼的心理，使患者放松心情配合治療。

2.3 健康教育

醫師應在門診病歷上詳細記錄患者的藥物不良反應史和治療措施，同時告訴患者發生不良反應的藥物的具體名稱，每次看病時醫師可以通過門診病歷和患者自己的敘述，可以清楚地了解患者的藥物不良反應史，治療中避免使用造成過敏的藥物及可疑藥；對患者在日常生活中也要注意觀察過敏原，盡量避免接觸過敏原，鼓勵患者多鍛煉身體，增強體質，預防疾病的發生。

[1]衛生部,國家食品藥品監督管理局.國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知[S].衛醫政發〔2008〕71號.

[2]韓夏.109例藥物過敏性休克綜合分析[J].中國醫院藥學雜志,1999,19(4):250-251.

[3]邵曉慧,趙曉義,李靜.五種中藥注射液199例不良反應文獻分析[J].山東中醫藥大學學報,2005,29(5):367-368.