藥房拆零藥品儲存、調(diào)劑存在的問題及對策

袁逾喆

（南陽市中醫(yī)院，河南 南陽 473003）

拆零藥品是指所銷售藥品的最小包裝單位上不能明確說明藥品的名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、配伍禁忌、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零藥品的存在，在一定程度上方便了臨床醫(yī)師根據(jù)病情需要和藥品特點使用藥品，既有利于患者的治療用藥，又減輕患者用藥的經(jīng)濟負擔，節(jié)約了藥品資源。但是由于去除了原有的外包裝，儲存不當，易受到環(huán)境中的濕度、氧氣、溫度、光線的影響，對藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等帶來了潛在的隱患。調(diào)劑不當，還容易受到微生物的污染，同時由于拆零藥品缺乏完整的藥品信息對使用后出現(xiàn)問題追溯時也會帶來很大的不便。因此，解決好拆零藥品儲存、調(diào)劑存在的問題對保證拆零藥品的質(zhì)量至關(guān)重要。

1 拆零藥品形成的原因

衛(wèi)生部頒布的《處方管理辦法》對藥品處方限量使用規(guī)定為：普通處方用量不得超過7d常用量，急診處方不得超過3d常用量。根據(jù)這個使用量規(guī)定門診藥房在調(diào)配處方時對一些藥品不得不進行拆零調(diào)配。住院藥房實行單劑量發(fā)藥，藥品拆零也將越來越多。既然藥品拆零不可避免，我們只有做好拆零藥品儲存和調(diào)劑，保證拆零藥品的質(zhì)量。

2 拆零藥品的儲存、調(diào)劑現(xiàn)狀和存在問題

藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保證其質(zhì)量的有效期限。藥品所標示的有效期只是在特定的環(huán)境下針對藥品的性質(zhì)而特意選定的包裝條件下的有效期限，一旦改變了他的包裝和儲存條件，藥品容易接觸空氣中的水分、氧氣或其他物質(zhì)而變質(zhì)[1]。因此，拆零藥品儲存、調(diào)劑不嚴格管理，即使沒到藥品表明的有效期，拆零藥品也有可能已經(jīng)過期。

2.1 制度不健全，管理意識不強[2]

大部分醫(yī)院缺乏因藥品拆零易于引起藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的意識，對拆零藥品的管理比較粗放，大多沒有能保證藥品質(zhì)量的完善的管理制度和操作規(guī)程。有些即使有管理制度和操作規(guī)程，也沒有按照管理制度和操作規(guī)程操作的意識，落實不夠。

2.2 硬件設(shè)施缺乏

大部分醫(yī)院沒有集中存放拆零藥品的拆零專柜，沒有單獨的分裝區(qū)域，無空氣凈化設(shè)施及消毒設(shè)備，沒有專門的調(diào)劑臺，取藥工具長期不清洗不消毒。

2.3 調(diào)劑人員不按操作規(guī)程操作

《藥品管理法》規(guī)定被污染的藥品即為假藥，調(diào)劑人員不嚴格按照操作規(guī)程調(diào)劑，隨意拆零藥品，隨意放置，拆零后長時間不蓋瓶蓋，徒手調(diào)劑，改變藥品存儲條件不使用原包裝存放藥品，同廠家混批號存放，不同廠家混裝等。均增加藥品被微生物污染機會。

3 對 策

3.1 落實管理制度，規(guī)范操作規(guī)程

醫(yī)院應(yīng)對拆零藥品易出現(xiàn)的問題應(yīng)給予高度重視，建立適合該醫(yī)院的《拆零藥品儲存、調(diào)劑質(zhì)量管理制度》，內(nèi)容應(yīng)包括：①人員資質(zhì)及健康衛(wèi)生要求。②根據(jù)藥品拆零包裝周轉(zhuǎn)時間規(guī)范拆零藥品范圍，醫(yī)院對拆零藥品盡量采購小包裝，減少拆零機會。已拆零藥品，必須建立拆零記錄，做到一旦發(fā)生問題，可追溯原因并補救。③設(shè)立拆零藥品區(qū)域，確保符合要求的空氣潔凈度，設(shè)備和分裝工具消毒措施。④拆零藥品要杜絕廣口玻璃瓶存放，應(yīng)以原包裝瓶存放，隨用隨分，不可固定周轉(zhuǎn)一個包裝瓶，分裝和調(diào)劑完成后及時擰緊瓶蓋，放回拆零專柜，科學制定拆零藥品有效期，并標注于包裝上，此有效期應(yīng)短于原包裝效期[3]。⑤建立拆零藥品養(yǎng)護制度，并由專人負責，防止已拆零藥品因光線、空氣、濕度、溫度等引起的藥品變質(zhì)。

3.2 加強調(diào)劑人員的教育

加強對調(diào)劑人員職業(yè)道德和業(yè)務(wù)操作技能的培訓，使其從思想意識認識到不規(guī)范操作對藥品質(zhì)量的影響。嚴格執(zhí)行《拆零藥品儲存、調(diào)劑質(zhì)量管理制度》。

藥品的拆零和調(diào)劑是影響藥品質(zhì)量的重要因素，醫(yī)療機構(gòu)藥品拆零分裝上在一定程度上屬于藥品再生產(chǎn)過程，也應(yīng)參照GMP的標準進行管理，但實際工作中這一環(huán)節(jié)沒有被重視。 因此，國家藥監(jiān)和衛(wèi)生各級單位應(yīng)對此予以關(guān)注，并制定切實可行的管理辦法，消除藥品拆零調(diào)劑中的各種安全隱患，確保患者用藥安全有效[4]。

[1]韓敏珍.醫(yī)院藥房調(diào)劑拆零藥品時影響藥品質(zhì)量的原因與對策[J].中國藥房,2007,18(22):1756.

[2]劉軍剛.醫(yī)院藥房拆零藥品的管理討論[J].甘肅醫(yī)藥,2009,28(3):225-226.

[3]沈英,董宗福.合理完善拆零藥品有效期管理的討論[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2008,28(16):1394-1395.

[4]吳世啟,醫(yī)療機構(gòu)拆零藥品調(diào)劑現(xiàn)狀及規(guī)范管理探討[J].中國藥業(yè),2010,19(18):64-65.