曾西北,吳軍
(新疆生產建設兵團農四師醫院,新疆伊寧835000)
中成藥注射劑,尤其是可供靜脈注射的劑型,由于與煎劑相比,其使用方便而受到臨床醫師和患者們的普遍歡迎,在臨床得到迅速推廣[1-2]。然而,一些西醫師在臨床使用過程中卻不能辨證論治,因證施藥,比如寒熱不分、表里不明、虛實倒錯等[2-3],因而存在濫用、誤用的現象[2,4-5]。為了解臨床中成藥注射劑的使用情況,調查伊寧市四大醫療機構2009年1月—2010年10月住院患者使用中成藥注射劑的情況,現將結果匯報如下:
1.1 資料來源在審核醫保病歷的過程中,調查研究了伊寧市四大綜合醫院2009年1月—2010年10月間的醫保住院病歷,共調查病歷6 096份,其中A醫院2 978份,B醫院1 296份,C醫院896份,D醫院926份。對病歷的診斷、住院天數、治療用藥、金額等進行了分析。
1.2 方法根據藥品使用說明書記載的藥品組方、溶媒要求、配伍禁忌、適應癥、用法用量等信息,《新編藥物學》第16版[6]記載的相關信息,以及近年文獻報道[1-8]中界定的中成藥不合理應用概念,對照病例中的診斷、化驗結果、醫囑用藥情況進行分析。
2.1 使用中成藥注射劑的基本情況四所醫院中,患者使用中成藥注射劑的基本情況見表1~表3。

表1 中成藥注射劑使用基本情況

表2 在使用中成藥注射劑的患者中,其中、西藥使用比例情況
表1顯示,四家醫院病歷總的平均住院天數與使用中成藥注射劑病歷的平均住院天數一致,說明中成藥注射劑對患者的平均住院日幾無影響。四家醫院使用中成藥注射劑病歷的比例最低為64.7%、最高為88.4%、平均71.4%;表2顯示,四家醫院使用中成藥注射劑的病例中,中成藥金額占藥品金額的平均比值為34.8%,可見中成藥注射劑在四家醫院中已普遍使用。在使用中成藥注射劑對患者住院天數并無影響的前提下,高達64.7%~88.4%的使用率和34.8%的金額比例,說明了中成藥注射劑在臨床有濫用的現象。
表3羅列了與診斷無關的中成藥注射劑使用情況,其中丹紅注射液的使用率高達21.3%,疏血通也達到了10%。
2.2 中成藥注射劑的不合理使用
2.2.1 在4282份使用中成藥注射劑的病例中,使用丹紅注射液者912份,占21.3%;根據丹紅注射液說明書,其主要成分為丹參、紅花,其功效主治為“活血化瘀,通脈舒絡。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風,證見:胸痛,胸悶,心悸,口眼歪斜,言語蹇澀,肢體麻木,活動不利等癥;冠心病、心絞痛、心肌梗塞,缺血性腦病、腦血栓及肺心病所瘀諸癥”。由此可見胰腺炎、肝包蟲、疝氣、腎結石、血管瘤、功能性胃腸病、呼吸道感染、蕁麻疹等都是不適用的病癥,有一些診斷與用藥根本是錯誤的,這些不合理使用丹紅注射劑的病例(150例)占使用丹紅注射劑病例的16.4%。由此可見,該藥在臨床存在濫用、誤用甚至錯誤使用的現象。
2.2.2 使用疏血通者427份,約占10%,根據疏血通的說明書,其主要成分為水蛭、地龍。其功效主治為“活血化瘀、通經活絡,用于瘀血阻絡所致的缺血性中風病中經絡急性期,癥見半身不遂、口舌歪斜、語言謇澀。適用于急性期腦梗塞見上述表現者”。因此,腎小球腎炎、膽囊炎、左眼外展神經麻痹、糖耐量異常、單純高血壓等癥也是不適用的和錯誤的。
2.2.3 有部分患者的主要診斷為脂肪肝、神經衰弱等,臨床使用丹參川芎嗪針與該藥的適應癥不相符。此外,還有如精神分裂癥使用醒腦靜、慢性胃炎使用刺五加、鼻出血使用血塞通等,均屬于不合理用藥的范疇。

表3 診斷與使用中成藥注射劑無相關性對照
發生上述不合理用藥的原因是多種多樣的,例如由于臨床醫師,尤其是西醫師對中醫辨證施治的理論了解膚淺[2,4],甚至根本不了解,僅僅憑借藥品的字面意思,或者藥品說明書的簡介,就隨意使用中成藥注射劑,還有媒體夸大療效的宣傳,也不能排除逐利的因素等等,這些因素導致了中成藥注射劑在臨床的濫用與誤用,不但不能很好地發揮這一新型劑型的臨床療效,而且有可能延誤病情,增加不良反應,也對有限的醫療資源造成極大的浪費。因此,加強對中成藥注射劑臨床應用的監管是非常有必要的,同時也要加強臨床醫師的專業培訓,有條件的醫療機構盡快培養中藥臨床藥師嚴格按照中藥注射劑臨床使用基本原則[9]管理和使用中藥注射液,以便對中藥注射劑臨床使用的指導,從而杜絕中成藥注射劑在臨床的無知濫用。
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[9]衛生部國家食品藥品監督管理局國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知衛醫政發[2008]71[S].