重上“枷鎖”的骨愈靈

郭劍華

2011年10月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，將骨愈靈膠囊由非處方藥轉換為處方藥。通知還指出，2012年2月1日后，該藥品標簽和說明書應按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品，在有效期內可繼續(xù)按非處方藥流通。

大家都知道，常用藥一般分處方藥和非處方藥，相對而言，后者更安全，而兩者也可以互相轉換。其中，我們見得更多的是處方藥轉換為非處方藥。如果一種藥從非處方藥轉為處方藥，我們首先想到的就是安全因素，比如下面將要介紹的骨愈靈膠囊，會不會是此藥被發(fā)現(xiàn)什么較重的不良反應，進而被套上處方藥的“枷鎖”呢？

在回答這個問題前，我們先看看它的真實面目。

骨愈靈膠囊由三七、血竭、紅花、大黃、當歸、川芎、制乳香、制沒藥、熟地黃、白芍、赤芍、骨碎補、續(xù)斷、五加皮、煅自然銅、硼砂等16味中藥組成，功效為活血化淤、消腫止痛、強筋壯骨，藥品說明書提示，它主要適用于骨質疏松。從上述成分可知，該中成藥主要包括3類中藥，即活血化淤藥、消腫止痛藥、補益肝腎藥（接骨續(xù)筋藥），它們分別發(fā)揮什么作用呢？

用個較形象的比喻，骨質疏松的骨頭就像一家地處偏遠山區(qū)、長期受各種壓力、貨源短缺的超市，要讓這家“超市”重新繁榮起來，首先必須為它“建路搭橋”。活血化淤藥在此發(fā)揮“建路搭橋”作用，讓疏松的骨頭周圍血液循環(huán)重建，讓這家“超市”周邊公路橋梁暢通無阻，利于“貨源”的到達；公路通了，各種壓力過重，也會讓超市不能正常開張營業(yè)，這時就需要消除這些壓力，于是消腫止痛藥發(fā)揮“減壓”作用；繁榮的超市，必須貨源廣泛，而補益肝腎的藥在這里起到補充“貨源”的作用。三者共同努力，這家“超市”便能日新月異長期生存下去。換句話說，骨愈靈膠囊確實能夠治療骨質疏松。

但是所有骨質疏松都能夠通過這種藥物治療嗎？回答是否定的。骨質疏松是一類疾病的統(tǒng)稱，是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細結構破壞，表現(xiàn)為骨的脆性增加，骨折危險因而大為增加，即使是輕微創(chuàng)傷或無外傷情況下也容易發(fā)生骨折。

骨質疏松又是多因素所致慢性疾病，其成因較復雜，主要包括內分泌、遺傳、營養(yǎng)、藥物與疾病，以及其他因素（如吸煙、飲酒、過度運動）等6方面因素所致。中醫(yī)也分為風邪偏盛、氣滯血淤、氣血不足、脾氣虛衰、腎精不足、肝腎陰虛、腎陽虛衰型等7類，骨愈靈膠囊并不都有用，它只對其中氣滯血淤型、肝腎陰虛型、腎陽虛衰型3類有效，而對其他4型的療效顯然較差。

骨愈靈膠囊從非處方藥轉化為處方藥，自然是從安全角度進行的調整。雖然在文獻報道中尚未發(fā)現(xiàn)對該藥品不良反應的報道，但是，普通百姓能獨自對疾病正確進行中醫(yī)辨證嗎？通常不能。這樣，用藥就可能出現(xiàn)“張冠李戴”現(xiàn)象，造成藥效下降，甚至引發(fā)藥品安全問題，這也是國家藥監(jiān)局對該藥物定位進行調整的重要原因。

編輯/李宇杰jtyy6728@163.com