中藥材追溯“全國一盤棋”

黃征宇

通過現(xiàn)代信息技術(shù)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對(duì)中藥材產(chǎn)地來源、生產(chǎn)加工、市場流通、醫(yī)院藥房使用等四個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息進(jìn)行追溯，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管、責(zé)任追究的新途徑和新的技術(shù)手段，成為一項(xiàng)讓老百姓吃上放心藥、安全藥、有效藥的民生工程。10月22日，隨著商務(wù)部正式下發(fā)《商務(wù)部辦公廳關(guān)于開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)的通知》，河北省保定市、安徽省毫州市、四川省成都市和廣西自治區(qū)玉林市成為開展中藥材流通追溯體系建設(shè)試點(diǎn)城市，四地將獲得中央財(cái)政支持，探路全國統(tǒng)一的中藥材流通追溯體系由此拉開帷幕。

成都模式

我國中藥品種多達(dá)12000多種，由于中藥標(biāo)準(zhǔn)化程度不高，種植生產(chǎn)規(guī)模化、集約化程度低，中藥材品種繁多，來源分散，產(chǎn)銷環(huán)節(jié)多，使得中藥材市場流通存在的以次充好，以假充真等問題長期得不到有效解決，造成中藥材流通市場混亂，嚴(yán)重影響中藥材市場秩序，影響中藥飲片、中成藥產(chǎn)品質(zhì)量及臨床療效，降低消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥的信任，不利于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

為化解這一矛盾，2011年5月商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)函，在四川率先開展中藥溯源系統(tǒng)試點(diǎn)工作。四川省開展中藥溯源試點(diǎn)工作已近兩年時(shí)間，完成了政府監(jiān)管、用戶查詢、產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營三大平臺(tái)建設(shè)，已可實(shí)現(xiàn)跨省追溯。據(jù)了解，從四川省中醫(yī)院、成都荷花池中藥材專業(yè)市場、四川新荷花中藥飲片股份有限公司等飲片生產(chǎn)企業(yè)和多個(gè)種植基地開展的試點(diǎn)工作來看，目前實(shí)現(xiàn)了種植、流通、生產(chǎn)、醫(yī)院使用等四個(gè)環(huán)節(jié)全流程貫通追溯。成都中藥溯源數(shù)據(jù)中心建在成都市政府云計(jì)算中心，數(shù)據(jù)信息真實(shí)、安全可靠，國家部、省、市等有關(guān)政府部門均已可查詢到中藥溯源監(jiān)管等有關(guān)信息數(shù)據(jù)，并取得了相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已被四川省人民政府列入《四川省重大科技成果轉(zhuǎn)化工程實(shí)施方案（2011-2015年）》。

負(fù)責(zé)“中藥溯源系統(tǒng)研究與應(yīng)用”課題組的成都中醫(yī)藥大學(xué)信息中心主任溫川飆表示，該中心由成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都九洲電子信息系統(tǒng)有限責(zé)任公司、四川創(chuàng)新動(dòng)力信息科技有限責(zé)任公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、伊夏成都國際商貿(mào)城股份有限公司、雅安三九藥業(yè)有限公司等聯(lián)合開發(fā)，作為全國首個(gè)“中藥溯源系統(tǒng)”，以中藥材流通市場為核心，以抓兩個(gè)源頭為著力點(diǎn)：一是對(duì)規(guī)范化種植藥材緊抓藥材“種植環(huán)節(jié)源頭”，二是對(duì)野生藥材、農(nóng)戶種植藥材緊抓藥材流通“經(jīng)營商戶源頭”。建立起六大支撐體系：即溯源標(biāo)準(zhǔn)體系、技術(shù)體系、服務(wù)體系、管理體系、認(rèn)證體系、誠信體系。形成了12個(gè)溯源應(yīng)用規(guī)范。打造了四個(gè)模式，即系統(tǒng)平臺(tái)運(yùn)行模式，中藥溯源范圍“3+1”模式、中藥溯源多部門聯(lián)動(dòng)模式，和中藥溯源運(yùn)行模式。打造了可向全國推廣應(yīng)用的“中藥溯源（四川）成都模式”。達(dá)到了能給各級(jí)政府監(jiān)管部門提供以中藥材流通市場為核心，上至種植環(huán)節(jié)，下到加工、藥房使用四環(huán)節(jié)全流程貫通監(jiān)管追溯，實(shí)現(xiàn)中藥“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的現(xiàn)代技術(shù)監(jiān)管手段，逐步實(shí)現(xiàn)讓百姓吃上“放心中藥”民生工程目的。

目前，在成都荷花池中藥材批發(fā)市場，進(jìn)入追溯體系的商家，每戶會(huì)獲得帶有溯源功能的電子秤，以代替原來的普通秤。商家在進(jìn)行交易時(shí)，要提供三個(gè)關(guān)鍵信息——責(zé)任人、商品和交易信息。這三個(gè)關(guān)鍵信息會(huì)通過電子秤形成一個(gè)二維碼，并貼在中藥材包裝上。二維碼會(huì)跟著這份中藥材，從藥材形態(tài)到飲片企業(yè)的飲片形態(tài)，再到醫(yī)院的湯劑形態(tài)。

而在不同的形態(tài)下，二維碼不同。比如說，還是藥材形態(tài)的二維碼與已經(jīng)轉(zhuǎn)化為湯劑形態(tài)的二維碼是兩張不同的二維碼，但這兩張二維碼在后臺(tái)數(shù)據(jù)庫中的信息是關(guān)聯(lián)并且貫通的——這就使倒推的方式得以實(shí)現(xiàn)，即使是消費(fèi)者，也可以通過互聯(lián)網(wǎng)查詢到所購買的藥品在每一環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)記錄。從而實(shí)現(xiàn)中藥“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。

之所以通過電子秤形成二維碼，并在后臺(tái)數(shù)據(jù)庫中留下記錄。是因?yàn)殡娮映涌梢宰詣?dòng)聯(lián)網(wǎng)，自動(dòng)傳輸商家所提供的信息。而這得益于ZigBee的雙向無線通訊技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)信息的采集——后臺(tái)可以自動(dòng)找到電子秤，電子秤的數(shù)據(jù)信息也會(huì)自動(dòng)傳輸?shù)胶笈_(tái)，比如客戶端、服務(wù)器等，進(jìn)行交易數(shù)據(jù)的收集。對(duì)于商家而言，這種改變與傳統(tǒng)的交易模式相比，僅是換了一個(gè)電子秤，打印出來的小票上多出一個(gè)二維碼。但正是這一張張小小的二維碼，將為每一個(gè)參與追溯體系的商家構(gòu)建起各自的企業(yè)誠信體系。這與淘寶商家的信用級(jí)別道理相通。

成都市食藥局安監(jiān)處處長鄭慰稱，成都中藥溯源工作在技術(shù)上已能實(shí)現(xiàn)中藥種植、流通、飲片生產(chǎn)、醫(yī)院使用四環(huán)節(jié)全程貫通追溯。目前已銷售的可溯源中藥飲片已超過50萬包、中藥材3萬多噸。此外，成都還將市級(jí)、縣級(jí)25家中醫(yī)機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)院全部納入溯源體系。值得一提的是，作為中藥產(chǎn)業(yè)鏈承上啟下的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，引進(jìn)現(xiàn)代信息技術(shù)，也促發(fā)了中藥材交易轉(zhuǎn)型。

信息化促轉(zhuǎn)型

未來幾年，“成都模式”將在保定、毫州、成都、玉林等試點(diǎn)城市大力推廣，加快中醫(yī)藥事業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展。具體做法是，按照與中央數(shù)據(jù)平臺(tái)對(duì)接的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)（購買）應(yīng)用軟件，實(shí)行買賣交易主體及中藥材品種、產(chǎn)地等相關(guān)信息的電子化登記與電子結(jié)算，對(duì)各品種中藥材進(jìn)行規(guī)范化包裝和粘貼可追溯標(biāo)識(shí)，建設(shè)中藥材從種植（養(yǎng)殖）、流通到飲片及中成藥加工和使用的全過程追溯子系統(tǒng)。在試點(diǎn)地區(qū)規(guī)模化種植（養(yǎng)殖）的中藥材實(shí)行產(chǎn)地登記；在農(nóng)村合作社集中收購和交易的，在合作社進(jìn)行登記；實(shí)行“公司+農(nóng)戶”經(jīng)營模式的龍頭企業(yè)，要將追溯范圍延伸至中藥材種植、養(yǎng)殖地（可在試點(diǎn)地區(qū)以外）；在中藥材專業(yè)市場內(nèi)外交易的經(jīng)營主體，均在地方追溯服務(wù)中心登記。

同時(shí)，商務(wù)部通過招標(biāo)方式選定承辦企業(yè)開發(fā)中央平臺(tái)，按照統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，同步匯集各試點(diǎn)地區(qū)追溯子系統(tǒng)的流通節(jié)點(diǎn)全部信息，實(shí)現(xiàn)信息存儲(chǔ)、過程監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)分析，以及全國范圍跨區(qū)域?qū)崟r(shí)追溯查詢等功能，形成互聯(lián)互通，協(xié)調(diào)運(yùn)作的追溯管理體系。

溫川飆表示，試點(diǎn)的過程是體系不斷發(fā)現(xiàn)問題并不斷完善的過程，也是經(jīng)營者的心理和參與程度不斷變化的過程。試點(diǎn)暴露出企業(yè)擔(dān)心自己的產(chǎn)品被溯源后，由于出現(xiàn)局部問題而影響到全國市場。因此，這些企業(yè)的積極性并不高。此外，有企業(yè)還擔(dān)心由于利用物聯(lián)網(wǎng)和電子標(biāo)簽技術(shù)，建立追溯體系的成本會(huì)很高，實(shí)施后會(huì)給企業(yè)經(jīng)營造成較大的成本壓力。但對(duì)于誠信經(jīng)營的企業(yè)，追溯體系會(huì)使假劣中藥材商家的生存日益困難，有助于企業(yè)的誠信經(jīng)營。

據(jù)非官方統(tǒng)計(jì)，關(guān)于假劣中藥材的比例，有的專家說是30％，也有的專家認(rèn)為是60％。雖然數(shù)據(jù)不一，但專家們得出一個(gè)共識(shí)，假劣中藥材的數(shù)量不可小覷。而追溯體系的實(shí)施，不僅會(huì)對(duì)假劣中藥材進(jìn)行監(jiān)控，還會(huì)使供求關(guān)系發(fā)生變化。“大量不規(guī)范的企業(yè)進(jìn)不來，或者說它們不敢去溯源。”溫川飆表示，對(duì)于依靠中藥材半真半假、低價(jià)手段經(jīng)營的中小飲片企業(yè)，在體系建設(shè)逐步完善下，市場最終會(huì)淘汰它們。