法國上演“隆胸門” 40萬隆胸女恐遭“拆彈”

近日，許多做過乳房整形手術的女性在法國衛生部門前舉行抗議游行，她們指責政府行動不力。因為在過去十年，超過3萬名法國女性和數千名來自其他國家的女性接受了被認為存在潛在植入缺陷的隆胸手術。數以萬計的婦女抱怨說，她們在手術中被植入的并非醫用硅膠，而是低劣的工業硅膠。許多隆胸親歷者日前描述了她們恐怖的整容經歷，隆胸丑聞的揭露也引發法國整形行業的恐慌。

法國聚植入修復體公司(PIP)所生產的劣質隆胸硅膠產品引發的恐慌從法國開始向全球蔓延。調查顯示，PIP公司使用了便宜十分之一，并且沒有得到法國衛生部門批準的工業硅膠，這種硅膠應該用于制造電腦、炊具和床墊，而不能醫用。不過，銷售這種工業硅膠填充物，PIP公司每年多賺8.4億英鎊。目前使用該公司產品的女性消費者遍布整個歐洲、遠至南美洲和澳大利亞。有關方面估計，潛在的受害者可能多達三四十萬人。法國政府2011年12月23日呼吁3萬名受影響的法國女性接受“拆彈”手術，將硅膠取出，費用由公共健康保險基金承擔。報道稱，總部設在法國南部的聚植入假體公司是全球硅膠植入物生產的領先者之一，該公司長期使用工業硅膠替代醫療填充物作為乳房整形手術的植入物，從而節省了約10億美元的成本。而且該植入物被發現容易破裂或滲漏。目前，該公司已關閉，約2000名婦女提起法律訴訟，一起針對女子術后死于癌癥的司法調查也已展開。

8人癌癥1人死亡

法國目前約有3萬名女性植入PIP生產的隆胸硅膠，已有8人被診斷患癌癥，其中一人死亡，還有數百名婦女出現隆胸硅膠破裂的情況。

PIP公司成立于1991年，總部位于法國南部，一度是世界第三大隆胸硅膠制造商，年產量超過十萬件，其中八成用于出口。在2010年3月，由于被舉報隆胸硅膠破損率高，法國當局回收PIP生產的隆胸硅膠，PIP公司虧損900萬歐元，因此進入破產清算階段。在英國，至少250名植入PIP隆胸硅膠的女性正采取法律行動聯合起訴為她們做手術的整形機構。有法律人士表示，由于PIP公司已經宣告破產，因此該公司能夠承擔的責任有限。

很長一段時間以來，阿根廷、哥倫比亞和巴西等南美洲國家因提供價格優惠的整容手術服務，而吸引了大量來自世界各地的消費者前往光顧。不過，這些國家從2010年4月開始禁止進口隆胸硅膠。

巴西衛生部門表示，該國有2.5萬宗植入PIP隆胸硅膠個案，但是到目前為止沒有收到投訴。阿根廷衛生部門官員表示有關PIP隆胸硅膠致癌的“證據不足”，但是建議感到擔憂的女性去咨詢醫生。

PIP在中國

PIP隆胸硅膠于2009年進入中國市場,商品名為“寶麗貝”,目前仍有不少整形醫院在使用。記者隨后從國家食品藥品監督管理局官網查詢到，PIP在2009年4月8日就獲得批準，有效期至2013年。注冊代理為深圳市維恩杰科技有限公司。據了解，PIP公司產品在批準后就開始在國內銷售。記者搜索發現，各類整形醫院都以使用這種硅膠打廣告，其中寶麗貝與廣西武警整形美容醫院、海峽整形美容醫院簽約落戶。在北京，解放軍第二炮兵總醫院激光整容中心也打出廣告稱使用該款硅膠產品。

一些網站甚至在宣傳中援引“專家”的話稱其為世界上最安全、最有保障的隆胸假體。據悉，法國PIP公司生產的硅膠乳房假體在國際市場上屬于低價產品，行銷66個國家。PIP產品在中國市場亦有銷售。記者就此暗訪了二炮總醫院激光整容中心，從醫院提供的產品信息和價目表來看，并沒有所涉及的這款法國寶麗貝產品。但記者以消費者的身份向值班的賈醫師詢問，賈醫師表示，醫院的價目表剛剛更換，之前有過這款產品。賈醫師說，不建議消費者做這款產品，因為之前有消費者反映該產品手感稍硬。但是如果消費者堅持要做的話，醫院也可以做。但產品均為之前庫存的產品。手術價格在6萬左右。

深圳市維恩杰科技有限公司銷售經理邢剛在接受某報記者采訪時表示，PIP假體致癌的說法尚無定論，他保證進口到中國的全部為正規貨。邢剛說，PIP申報的產品型號是6300，但由于面臨同類產品的競爭，于是PIP公司首席執行官在沒有得到法國衛生部允許的情況下，私自將為某些特定地方生產的乳房假體進行了更換。邢剛稱，深圳市維恩杰科技有限公司在購買PIP產品的時候已經和法方協商好，中國購買的都是6300，并稱，到現在為止，國內所有使用PIP產品的人都沒有出現任何問題。

追訪專家：隆胸假體植入需謹慎

協和醫院整形外科的張海林醫師表示，目前，隆胸手術主要有假體植入和自體脂肪填充兩種方式。脂肪填充雖然用的是自己的脂肪，不存在排異反應，比較安全，但是脂肪填充后會被吸收一部分，如果血液運行不良，還會形成一部分硬結。這種硬結在CT、鉬靶等檢查中，容易與乳腺癌的腫塊混淆。因此，目前隆胸手術主要以假體植入為主。不過，張海林強調，在臨床上很難通過嚴格的實驗，來證明隆胸與乳腺癌之間存在相關性。而媒體對PIP的質疑，主要是認為假體的破裂和滲漏可能導致副作用。

張海林說，和一些不正規的整形醫院不同，協和醫院的整形外科使用的假體，是唯一通過美國食品藥品監督管理局批準的兩個品牌，分別是麥格和曼托。

“這兩種產品采用了特殊工藝，我們曾經實驗過，用剪刀將假體剪開，硅膠會形成硅膠鏈，不會向外滲漏。”張海林說。

對于隆胸材料致癌的問題，中國患者并不陌生。2006年，曾經有30萬中國女性使用過的產品——奧美定被國家食品藥品監督管理局撤銷其隆胸產品的醫療器械注冊證，并全面停止其生產、銷售和使用。而元兇同樣為可疑致癌物。而隨著P IP寶貝麗問題再次被曝質量問題和致癌隱患，用于隆胸的植入類醫療器械的安全問題亦再度成為各方關注的重點。隆胸材料的黑幕，其實主要是產品是否合格 ，是否以次充好。假體不同，成本差別還是較大的。品質不好的假體，就容易出現破損滲漏等情況 ，手感也會比較差。目前整形美容市場還沒得到完全的規范管理，假體的來源渠道并不都很正規。因此，消費者為了保護自己利益，在選擇隆胸手術前，要看醫院、醫生的資質。此外，正規廠家的假體都有“身份條碼”認證，如果是假體質量有問題，廠家會有保障，因此要跟醫院索要或查看“身份條碼”，以防后患。（綜合自《國際在線》《廣州日報》《法制晚報》等）

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國際上優質假體材料的特點

1、具有記憶功能的高品質仿人體軟組織材料外殼，柔軟彈性好，能迅速恢復到原有形狀。

2、專利的組織織紋表面技術，使植入的假體更安全。

3、專利的硅凝膠技術，手感真實更自然。

4、專利技術的鹽水充注乳房假體，耐磨性更好。

5、自然解剖形乳房假體系列，采用個體化自然形態設計，更符合乳房生理結構和個體差異。