國產與進口頭孢他啶治療小兒細菌性下呼吸道感染的成本-效果分析

屠榮良 俞純青

[摘要] 目的 對國產與進口頭孢他啶治療小兒細菌性下呼吸道感染的成本-效果分析。 方法 90例細菌性下呼吸道感染患兒隨機分為G組和J組各45例，G組給予國產頭孢他啶，J組給予進口頭孢他啶進行治療。 結果 兩組總有效率及細菌清除率差異無統計學意義（P>0.05）；兩組成本-效果比為4.18（G組）和11.01（J組），組間比較差異具統計學意義（P<0.05）；藥物價格下降10%，兩組的成本-效果比仍具統計學意義（P<0.05）。 結論 國產頭孢他啶治療小兒細菌性下呼吸道感染成本-效果比優于進口頭孢他啶，有利于優化治療方案。

[關鍵詞] 頭孢他啶；下呼吸道感染；小兒；成本-效果分析

[中圖分類號] R725.6 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）02-0056-02

Cost-effectiveness analysis of domestic and imported ceftazidime in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections in children

TU Rongliang YU Chunqing

Department of Paediatrics, Xiaoshan Hospital of Hangzhou City in Zhejiang Province, Hangzhou 311251, China

[Abstract] Objective To do the cost-effectiveness analysis of domestic and imported Ceftazidime in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections in children. Methods All of 90 children with bacterial lower respiratory tract infections were randomly divided into G group(45 cases) and J group(45 cases).G group treated by domestic ceftazidime and J group treated by imported ceftazidime. Results There were no significant difference of the effective rate and bacteria eradication rate between two groups (P>0.05). The cost-effectiveness ratio of G group and J group were 4.18 and 11.01, there was significant difference between two groups(P＜0.05). When drug prices down 10%, there was significant difference between two groups(P＜0.05). Conclusion The cost-effectiveness ratio of domestic ceftazidime in the treatment of bacterial lower respiratory tract infections in children is better than imported ceftazidime.

[Key words] Ceftazidime; Lower respiratory tract infections; Children; Cost-effectiveness analysis

下呼吸道感染是兒科常見感染性疾病之一，包括支氣管炎、支氣管肺炎和支氣管異物伴感染等疾病[1]，病原體以細菌感染多見。頭孢他啶為半合成的第三代頭孢菌素，抗菌活力強，抗菌譜廣，在小兒細菌性下呼吸道感染治療中廣泛使用。近年來我院呼吸內科應用頭孢他啶治療下呼吸道感染，療效滿意，本文從經濟學角度出發，對我院2009年6月～2010年12月收治的90例應用頭孢他啶治療的小兒細菌性下呼吸道感染患兒進行成本-效果分析，旨在為臨床安全、有效、經濟用藥提供參考。

1 材料和方法

1.1 一般資料

選擇2009年6月～2010年12月我院收治患兒，根據臨床癥狀、體征、細菌學檢查和胸部X線檢查確診為下呼吸道感染，所有患者48 h內未使用其他抗菌素治療。排除嚴重心肝腎功能不全、青霉素過敏、血液系統疾病及攜帶本實驗耐藥菌的患兒。納入患兒90例，其中男47例，女43例，年齡3～9歲，平均年齡（5.6±2.2）歲，隨機分為G組和J組各45例。兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料經統計學分析，差異均無統計學意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 治療方法

G組：頭孢他啶（珠海麗珠藥業生產，國藥準字：H20013202，1.0g/瓶）；J組：頭孢他啶注射液（葛蘭素史克制藥有限公司生產，國藥準字：J20030063，1.0g/瓶）。兩組均以100 mg/（kg·d）劑量溶于0.9%氯化鈉注射液250 mL，分2次靜脈滴注，療程10 d，治療期間不用其他抗生素。同時進行止咳、平喘、退熱等對癥治療。

1.3 觀察指標

比較兩組患兒治療前后的體溫、體征、臨床癥狀、各項常規（血、尿、心肝腎常規）和X線胸片檢查、痰細菌學培養檢查細菌清除率。

1.4 藥物經濟學評價方法

1.4.1 臨床療效判定[2]①療效判定標準分為4級：痊愈，治療后臨床癥狀、體征、各項常規、X線胸片均恢復正常；顯效，治療后病情顯著好轉，但上述四項中有1項未完全恢復；進步：用藥后病情有所好轉，但不明顯；無效：用藥72 h后病情無明顯好轉，甚至有所加重。總有效率=（痊愈+顯效）/總數。②細菌清除率：治療前后做痰細菌學培養，按清除、未清除、替換3級進行評定。③不良反應評價標準：按與藥物有關、可能有關、無關3級標準評定與藥物之間的相關性。

1.4.2 成本的確定[3]醫療成本是醫院在提供醫療服務過程中消耗的物化勞動和生產活動的貨幣表現，包括直接成本和間接成本。由于細菌性下呼吸道感染住院時間相對較短，故不計算間接成本。直接成本=治療費用+不良反應治療費用。本研究中兩組患兒治療期間的各項費用包括住院費、檢查費、護理費和給藥費相同，故治療總成本=頭孢他啶費用+不良反應治療費用。

1.4.3 成本-效果分析[3]成本-效果分析的目的是在于選擇最低的成本以達到最好的治療效果。用單位效果所花費的成本（總成本/有效率）來表示，成本-效果比越小，表示單位效果所花費的成本越低。當兩組或多種治療方案的效果相近或相同時，以成本最低的方案為優。

1.4.4 敏感度分析[3]敏感度分析是藥物經濟學評價的重要組成部分，用以驗證不同的假設條件或估算對成本-效果分析結果的影響程度。

1.5 統計學處理

所有數據采用SPSS13.0統計軟件進行處理，計量資料以均數±標準差（χ±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床療效和不良反應發生率比較

G組的總有效率為86.67%，J組的總有效率為91.11%，兩組比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患兒不良反應較輕，G組出現惡心1例， J組出現皮疹1例。見表1。

2.2 兩組細菌清除率比較

90例患兒共分離出82株致病菌，陽性率為91.11%，G組和J組分別為42株、40株。治療后G組清除細菌36株，清除率為85.71%；J組清除細菌35株，清除率為87.50%，組間比較差異無統計學意義（χ2=0.067，P>0.05）。見表2。

2.3 成本-效果分析及敏感度分析

治療后G組藥物治療成本為362.35元/人，J組藥物治療成本為1002.89元/人，兩組均有1例不良反應發生，故醫療成本的差異只有藥物治療成本。以臨床總有效率為治療效果，則成本-效果比值為4.18（G組）和11.01（J組），組間比較差異有統計學意義（P<0.05），故以G組為優。本研究中醫療成本的變化主要是價格變化，則假設其他費用不變，藥物價格下降10%，則兩組的成本-效果比分別為3.76（G組）和9.91（J組），組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

藥物經濟學中的成本-效果分析是將藥物治療的成本與所達到的治療效果進行分析，用以評估藥物治療方案的經濟性。運用藥物經濟學原理指導臨床用藥，可以使藥物資源得到合理有效地配置，在保證藥物治療的安全和有效地前提下，最大限度的降低醫療成本、減輕患者的醫療負擔[4]。

頭孢他啶作為第三代頭孢菌素類抗生素，對綠膿桿菌、大腸桿菌、腸球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌及產氣桿菌等革蘭陰性及陽性菌均具有強的抗菌活性，可用于治療單純的感染或由兩種以上敏感菌引起的混合感染。小兒細菌性下呼吸道感染致病菌多為金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌等，包括了革蘭陽性及革蘭陰性菌，需要應用廣譜的抗菌素進行治療。目前，靜脈滴注頭孢他啶已成為臨床治療下呼吸道感染首選方案[5]。臨床應用的頭孢他啶包括國產和進口產品，為優選藥物以達到最好的治療效果和最低的治療成本，以優化小兒下呼吸道感染治療方案，本研究比較國產和進口的頭孢他啶在臨床療效、不良反應發生率與細菌清除率，結果發現兩組之間均無顯著差異，與文獻報道相似[6]，說明國產頭孢他啶臨床用于治療小兒下呼吸道感染總有效率及細菌清除率與進口產品相似，提示國產頭孢他啶療效確切，安全性較高。根據藥物經濟學的原理，進一步探討兩種藥物的經濟性，結果表明，在兩組治療效果相近的情況下，G組成本-效果比顯著低于J組，說明國產頭孢他啶治療成本顯著低于進口產品，應用G組的治療方案優于J組治療方案。再經敏感性分析結果亦表明，在藥價下降10%的情況下，G組的成本-效果比仍顯著小于J組，說明藥品價格一定范圍內的變化對成本-效果比影響不大。提示國產頭孢他啶相較于進口產品具有顯著的藥物經濟學優勢，且具有一定的穩定性。

綜上所述，國產頭孢他啶治療小兒細菌性下呼吸道感染療效確切、細菌清除率高、安全性好且經濟合理，有利于降低患者治療費用，優化治療方案。

[參考文獻]

[1]房玉環. 頭孢菌素序貫治療細菌性下呼吸道感染的成本-效果分析[J]. 齊齊哈爾醫學院院報，2008，29（11）：1318-1319.

[2]王至婉，李建生，余學慶，等. 抗菌藥物治療細菌性肺炎療效指標與標準的分析[J]. 中國抗生素雜志，2008，33（12）714-716，739.

[3]方維軍，江軍飛. 5種方案治療小兒肺炎的成本-效果分析[J]. 中國藥房，2007，18（35）2731-2732.

[4]蔣云，周麗芳. 3種藥物治療兒童支氣管肺炎的成本—效果分析[J]. 中國藥房，2007，18（11）：812-813．

[5]鄧玉琴. 紅霉素、阿奇霉素序貫療法治療小兒支原體肺炎的成本-效果分析[J]. 海峽藥學，2009，21（11）：226-227.

[6]吳娟. 頭孢他啶治療小兒細菌性下呼吸道感染的臨床療效[J]. 中國醫藥導報，2009，6（26）：63.

（收稿日期：2011-10-19）