生物醫藥的呵護

董運征 董少霞

為社會最大的財富護航，已箭在弦上不得不發

人生最大的財富，不是你擁有多少土地、房子、金錢，而是有著健康的身體和積極樂觀的心態。健康，越來越受到社會各界人士的高度重視，也是人類一個永恒的話題。我們雖然不贊成人類中心主義的提法，但是，如果靜下心來細細思量，在我們的社會，什么才是最大的財富？相信大多數人都會不約而同地說，當然是擁有健康身體的人。

在2011年，外資藥企繼續大舉進入中國內地，核輻射帶來的恐慌，屠呦呦獲國際醫學大獎，《生物產業發展“十二五”規劃》重大利好，PM2.5的熱議，醫藥資本市場的潮起潮落等等記憶，讓我們無法忘記。生物醫藥，呵護健康，為社會最大的財富護航。

制藥巨頭發力投資中國

2011年年初，世界最大制藥公司美國輝瑞決定關閉它在英國已運作50多年的研發中心，而在中國則繼續加大馬力，提升中國R&D業務。一個關，一個開，預示著中國這樣的市場地位正不斷凸顯。

其實，外資藥企發力投資中國，在近幾年已經是非常頻繁。據德勤提供的入境并購數據顯示，2008年第一季度交易量開始顯著上漲，平均季度交易量為4.75宗，而前三年僅為1.75宗。2009年，由于爆發全球金融危機，入境并購不可避免地陷入低潮。2010年上半年，交易量略有回升，每季度平均有4宗，之后的三個季度(2010年第四季度至2011年第二季度)明顯增長，恢復至每季度4.75宗的水平。醫藥企業每年都吸引最高額的累計入境投資，且并購意向持續增強。2005年，平均交易額為3860萬美元，2011年上半年上升至1.136億美元。國外企業擁有更大的經濟影響力和擴張野心，能夠在較分散的中國本地企業中進行真正的大手筆并購。

事實上，跨國企業在華投入大量資源后，兼并重組交易將進一步鞏固其市場地位。2010年第四季度，葛蘭素史克宣布，計劃出資7000萬美元收購生產泌尿和過敏類藥物的南京美瑞制藥有限公司，就是為了謀求產品和網絡的協同效應。正如積極并購國內企業一樣，優化分銷渠道在推動入境并購中也扮演著越來越重要的角色。例如，2010年第四季度，美國醫藥和醫療服務供貨商康德樂(Cardinal)總計斥資4.7億美元收購了醫藥分銷企業中國永裕醫藥，成為目前分銷行業外資企業最大手筆的收購案，這也暗示著未來的發展動向。

德勤預計，目前中國當今數以千計的藥品生產商、供貨商和分銷商會很快銳減為數百家，并最終產生幾十家真正的市場領軍企業。主要的市場領軍企業和一些較小的跨國企業動作迅捷，比如，位于美國的生物制藥企業賽生藥業股份有限公司(SciClone)于2011年斥資1.048億美元收購中國醫藥分銷營銷企業諾凡麥醫藥有限公司(NovaMed)，交易在短期宣布并完成執行，有望提升賽生藥業在中國市場的地位，這也是力爭上游的企業的心頭大事。

2011年還有一件醫藥界大事——屠呦呦獲國際醫學大獎。9月12日，2011年度拉斯克獎的獲獎名單揭曉，中國科學家屠呦呦獲得臨床醫學獎，獲獎理由是發現青蒿素，“一種用于治療瘧疾的藥物，挽救了全球特別是發展中國家的數百萬人的生命。”這也是至今為止，中國生物醫學界獲得的世界級最高大獎，離諾獎只有一步之遙。“拉斯克獎”被看作是諾貝爾獎的“風向標”，素有“美國的諾貝爾獎”之譽。1997年以來的諾貝爾生理學或醫學獎獲得者中，近一半也是拉斯克獎得主。

屠呦呦獲獎也引發了科學界的討論。不少學者認為，屠呦呦今年80歲高齡，其履歷除了發現青蒿素之外，關于她的介紹平凡得不能再平凡，專業媒體評價她的成就與袁隆平的水稻一樣獲得世界承認。

在生物醫藥行業領域，最受社會各界關注的莫過于《生物產業發展“十二五”規劃》。該規劃在經過廣泛討論后，預計將于最近推出。

“有關部門正在聯合編制《生物產業發展‘十二五規劃》，以進一步加強生物產業自主創新能力建設，推動生物技術的產業化、集群化和國際化發展，使其成為我國經濟社會發展新的重要支柱產業。”國家發改委副主任張曉強表示。據透露，未來我國生物產業將重點發展生物醫藥、生物農業、生物能源、生物環保、生物服務外包五大方面；全國生物產業產值到2015年達到4萬億元，到2020年達到8萬億至10萬億元。

醫藥產業大轉移

隨著歐美受金融危機帶來的不確定性，以及越來越多的專利藥到期、新藥上市數量不足等影響，令跨國制藥巨頭銷售收入增長減緩。越來越多的全球制藥企業將研發重心轉移到中國這片發展向好且穩定的市場。據不完全統計，2011～2015年將有約770億美元的藥品專利到期。阿斯利康亦由于業務調整，其位于英國萊斯特郡查思伍德研發基地的項目亦將停止。

與此同時，發展中國家，尤其是印度和中國的制藥業快速發展，給歐美大型藥企走出困境帶來希望，藥品研發和生產正越來越快地從發達國家向亞洲轉移。數據顯示，過去四年來中國醫藥市場（不含OTC和中成藥）每年以20%左右的速度增長。2010年3月，IMS發布《重塑世界醫藥市場新秩序：一個被重新劃分的世界》研究報告提出，2011年中國藥品銷售額將達到3900億元，將超過法國和德國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場。

自2001年勃林格殷格翰出資1億歐元用于在華擴建生產工廠和設立化學品研發中心，2002年諾和諾德在中國成立跨國藥企第一家致力于生物技術研究的研發中心，此后數年內，羅氏、阿斯利康、禮來、諾華、強生、GSK和輝瑞都陸續大手筆投入在中國設立研發中心上，甚至位于中國的研發中心已獨立成為跨國企業輻射全球的研究基地。

2011年，醫藥衛生產業政策密集出臺。衛生部年初將重點工作列為：初步建立國家基本藥物制度，降低群眾用藥負擔；加快公立醫院改革試點，使人民群眾切實受惠；提高新型農村合作醫療制度保障水平，健全基層醫療衛生服務體系；促進基本公共衛生服務逐步均等化，扎實做好衛生應急、重大疾病防控和婦幼衛生工作；強化食品安全綜合協調，加大衛生監督力度；加強醫療服務管理，提高醫療服務質量；強化藥品質量安全監管，確保藥品質量安全；發揮中醫藥特色和優勢，不斷提高中醫藥服務水平；加大衛生人才培養力度，推動衛生科技創新與發展；統籌推進各項衛生工作。

衛生部還表示，要以健全國家基本藥物制度和加快公立醫院改革試點工作為重點，全面完成2009～2011年五項重點改革任務，做好重大疾病防控和醫療衛生服務工作，加強食品藥品安全監管，促進中醫藥發展，統籌推進各項衛生工作。衛生部在今年發布的各項法規、政策、標準中，多達上百項，大多是就公共衛生領域中的新情況、新問題進行了規劃與治理。

其中，最受社會各界關注的《生物產業發展“十二五”規劃》，在經過廣泛討論后，預計將于最近推出。

醫藥企業創新

到底是誰發現了青蒿素？“文革”期間，有幾年相當大量的科學刊物完全停刊。無論是論文還是報刊上的文章，有段時間幾乎都不標明作者，特別是個人作者，要么不標作者、要么用集體作者（如“青蒿素協作組”、“胰島素合作組”）。不標明作者對以后確定科研工作的功勞帶來較大困難，這也是青蒿素成就歸屬有爭論的原因之一。

同時，北京的青蒿素、山東的黃花蒿素和云南的黃蒿素初步被認為是相同的藥物，三個地方誰先發現青蒿素引起爭議。當年參與“5·23”任務的中國科學院上海有機化學研究所研究員吳毓林2009年發表文章“青蒿素：歷史和現實的啟示”一文中強調“青蒿素的發現是團隊協作的成果”。

媒體采訪屠呦呦問及“到底是誰發現了青蒿素”時，她本人表示，看《青蒿及青蒿素類藥物》一書就知道。該書的序言（三）中，表述為屠呦呦是青蒿素的第一發明人，中國中醫科學院中藥研究所是青蒿素的第一發明單位。

據業內專家介紹，關于生物醫藥方面的發展，未來五年將主要強調用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等創新型藥物品種。“到2015年，百強新藥企業銷售收入占全行業銷售總收入的50%；到2020年，5家企業進入世界醫藥百強。”國家發改委宏觀研究院產業與技術經濟研究所所長王昌林表示。

在業內專家看來，生物醫藥的不斷創新，解決人們健康遇到的新情況、新問題，已經成為生物醫藥企業搶占發展先機的前提條件。

如何“與狼共舞”

——中國藥企準備好了嗎？

隨著外資的大舉進入，跨國藥企將把相對成熟的制藥研發過程引入中國，把轉化科學及新興藥物開發理念帶入中國。而且，其在華研發中心越來越將以中國市場的需求作為首要研究方向。默沙東亞洲研發總部會針對中國或者是亞洲市場一些特色疾病領域，如肝炎這類比較常見的疾病，針對其迫切的需要做一些有針對性的研發。

任何一塊硬幣都有其兩面性，國外藥企大舉進軍中國，其意義也是兩方面的。一方面將世界領先的醫療技術、大量流動資本和先進的管理模式帶進國內，促進了我國醫療衛生水平進步，有利于提高我國整體醫療服務水平。另一方面，大量的外資企業進入，對我國民族產業和資源利用可以說是一個重大沖擊和挑戰。業內人士認為，應當嚴格審批程序，允許先進的外資藥企有條件地進入內地，同時加強對其安全性進行管理與監控，使其更有效地為我國人民服務。康芝藥業在2011年春季關于兒童退燒藥的官司，據該公司網站宣稱，是國外某家外資藥企惡性競爭所為。2011年，重慶啤酒下屬醫藥科技公司因研發治療乙肝疫苗失敗的消息，導致其股票連續9個跌停，股價下跌幅度超過60%，市值蒸發超過200億元。資金鏈條的斷裂，也將是國內藥企面臨國外醫藥大鱷們的一塊短板。

——對謠“鹽”說不。

搶鹽現象在國內并非第一次出現。1988年物價上漲，2003年非典，都不同程度地出現了搶購鹽及其他生活用品的狀況。導致這些行為的原因有很多，一方面，謠言的傳播作用不可忽視，另一方面，人們的科學常識缺乏，大家都有很強的從眾心理，于是進一步擴大了這些行為的影響。對與錯，總是在實踐之后見分曉。教訓與啟示，總是在痛苦之后被銘記得更加深刻。作為政府和公民個人，業內人士認為應當處理好以下三個方面的關系。

一是大力推廣科普知識和正確的消費觀念。要引導人們理性保健、科學養生，任何食物，都有一個度，超過了這個度，很有可能對身體有害，食鹽也不例外。在這次搶鹽風波中，很多人是幾十斤上百斤的往家里買鹽。在科技和交通高度發達的今天，那種靠壟斷食鹽而發財的時代或許一去不復返了。

二是輿論引導先行，及時制止苗頭。除了日常的科普教育，政府有關部門，要充分調動廣播電視、網絡、報紙等媒體，在出現突發事件后第一時間發出理性聲音，引導公眾也是非常必要的。這樣，謠言的力度就會得到削弱。

三是加強宏觀調控與獎懲力度。社會安定有序，是公共行政部門應當高度關注與維護的事情。像搶購食鹽等國家調控的物資，會在短時間內造成社會恐慌，因而有可能被少數別有用心的人利用，造成社會群體性事件發生。因此，對哄抬物價、破壞生產、散布謠言者，要加大懲罰力度。同時，對這些違法亂紀現象進行積極舉報的個人和組織，要進行獎勵。

——社會應鼓勵醫藥人才成長。

屠呦呦幾乎一夜成名，這在科學界是不敢想象的。科學的道路，從來都充滿坎坷與布滿荊棘。其實，屠呦呦的成名，絕不是一朝一夕的事情。“冰凍三尺，非一日之寒。”我們在為屠呦呦而自豪時，也祝愿這位80歲的老人能取得更大的成就，同時也祝愿更多默默無聞奉獻著的“屠呦呦”們再創佳績。

屠呦呦被問及到底是誰發現了青蒿素，她的回答或許是一種無奈，我們希望這種無奈不要變成一種對她的傷害。業內人士認為，我們的社會，應該更多一點鼓勵與關懷，讓更多的屠呦呦從幕后走到臺前，讓世界的目光為中國喝彩。

——醫藥企業也應培育新的經濟增長點。

數據顯示，全球生物產業銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經濟平均增長率的近10倍。預計到2020年，生物醫藥占全球藥品的比重將超過1/3，生物質能源占世界能源消費的比重將達到5%左右，生物基材料將替代10%至20%的化學材料，精細化學品的生物法制造將替代化學法的30%至60%。對于生物產業發展路徑，王昌林表示，未來5到10年，我國生物產業將從技術研發、產業化、產業升級、國家合作等方面著力，逐步形成生物產業體系。王昌林表示，當前世界各國紛紛加快培育新的經濟增長點，為金融危機之后重振經濟做好準備，生物產業已成為許多國家的重要選擇。由此看來，生物醫藥產業的快速發展，已經是箭在弦上不得不發了。

（作者董運征、董少霞，分別任職于解放軍306醫院、中國疾病預防控制中心）