2010年版GMP實施后A/B級潔凈室區(qū)的管理

[摘要]闡述2010年版GMP實施后，如何加強A/B級潔凈室（區(qū)）的管理；并從人員數(shù)量的控制、人員的變更控制、人員的衛(wèi)生要求、潔凈工作服（包括帽子、口罩、鞋套）材質(zhì)要求、人員著裝要求、潔凈室（區(qū)）使用的物料要求、物品傳入的要求、潔凈室（區(qū)）的清潔處理和潔凈室（區(qū)）的維護與監(jiān)測等方面來討論，以提供良好的生產(chǎn)環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] GMP 潔凈室（區(qū)）；潔凈度；塵埃粒子

[中圖分類號] F203 [文獻標(biāo)識碼] C [文章編號] 2095-0616（2012）20-160-02