[摘要] 目的 建立芐星青霉素及其注射用無菌粉末的可見異物檢查法。 方法 對可見異物檢查用溶劑的種類和溶劑量進行了考察 ,針對不同工藝的樣品,確定二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、混合溶劑可供選用。 結果 樣品在所選適量溶劑中全部溶解,明顯可見異物和微細可見異物可被檢出。 結論 本法簡便、快速,適用于芐星青霉素及其注射用無菌粉末的可見異物檢查。
[關鍵詞] 芐星青霉素;注射用無菌粉末;可見異物;檢查
[中圖分類號] R927.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 2095-0616(2012)23-103-02