一問:如何認識實效研究?
與隨機雙盲研究(RCT)相對比,實效研究(RWT)樣本量大,涉及大群體的課題,反映患者在真實醫療環境下,觀察具體醫療干預和實際操作后的最終臨床結果,其研究結果對臨床醫生的參考性更強,患者的體會也更直接。
從文獻上看,我國很早就有臨床醫生和研究者采用了實效研究這種前瞻性方法來認證臨床問題,但至今未能普及。究其原因,其關鍵在于沒有明確循證醫學的“證”的概念。代表性的誤解是——只有隨機雙盲臨床試驗所得出的結果才是“證”。其實現實中很少有臨床試驗中所模擬的那種環境,比如限制患者在某年齡段、無其他并發癥等,這往往與臨床實際相去甚遠,因此,隨機雙盲試驗很難真實反映患者的真實情況和醫療措施的適用性。雖然我國文獻中也有少量實效研究結果,但是大型的系列性課題和相關教育較少,因此醫生所關注的反映臨床實際的證據和信息也較少。
近幾年來,在中國執行的登記研究(實效研究的一種)出現明顯的增長。由中國醫師協會心血管內科醫師分會和內分泌代謝科醫師分會和華斯泰生命策略研究所聯合主辦的《中國心血管代謝病系列隊列研究》就是其中一個例子。
2011年,由中國醫師協會和美國華斯泰生命策略研究所聯合主辦的“首屆中國實效研究和循證醫學高峰會議(CORE)”召開時,沒想到的是,醫學專家、衛生部、社保局、醫藥廠家等各界人士都對實效研究表示了強烈關注,會議介紹了實效研究的涵義,并著重討論了利用我國患者流量大及臨床數據收集快速的優勢,借鑒國際醫學發展的研究成果,發展中國的實效研究。……