制霉菌素片質(zhì)量控制研究
2012-04-29 00:00:00周桂云陳平田智慧劉文娟李靜
科技資訊 2012年6期
摘 要：采用TLC法對制霉菌素片制劑產(chǎn)品進行定性鑒別，HPLC法對制霉菌素片A1組分進行測定，抗生素微生物檢定法對制霉菌素片的含量進行測定。制霉菌素片的薄層色譜特征明顯并與制霉菌素標(biāo)準(zhǔn)品的薄層色譜的斑點位置相同。制霉菌素片A1組分的測定方法檢測限為16×10-3 ?g/ml。含量測定方法在12.8～31.25u/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.9997），平均回收率為100.2%，RSD=1.43%(n=9)。該方法簡便、準(zhǔn)確，可用于制霉菌素片的質(zhì)量控制。
