愈骨膠囊治療骨痹的臨床觀察

姜麗芳，王吉明，都宏敏

(1.牟平區口腔醫院，山東 煙臺 264000;2.煙臺市牟平區中醫醫院，山東 煙臺 264000;3.牟平區大窯衛生院，山東 煙臺 264000)

股骨頭壞死又稱股骨頭無菌性壞死，是骨壞死的一種，可發生于任何年齡，無性別差異，病程初始多表現為髖關節或其周圍關節的隱痛、鈍痛，活動后加重，進一步發展可導致髖關節的功能障礙，嚴重影響患者的生活質量和勞動能力，若治療不及時，還可導致終身殘疾，是骨科疾病中的難治頑疾之一。

愈骨膠囊是煙臺市牟平區中醫醫院疼痛科自擬的用于治療骨痹(股骨頭無菌性壞死)的臨床驗方，應用該方對186例骨痹患者進行了療效觀察，現報道如下:

1 資料與方法

1.1 病例資料 選澤可隨訪并符合骨痹(股骨頭無菌性壞死)診斷標準的患者186例，其中男性90例，女性96例，年齡在18～65歲之間，Ⅰ期64例，Ⅱ期63例，Ⅲ期40例，Ⅳ期19例，并排除有嚴重肝、腎、肺等器官功能障礙者、有相關藥物過敏史、孕婦及哺乳期婦女。

1.2 治療方法 愈骨膠囊為煙臺市牟平區中醫院疼痛科的自擬臨床驗方，主要藥物包括:鹿角膠、骨碎補、紅參、龍血竭、當歸、熟地黃、自然銅、石菖蒲、丹參等?？诜?，每日3次，每次6粒，3個月為一療程，按照臨床癥狀及體征作準確記錄，并詳細詢問其不良反應，每月觀察一次。

1.3 分期診斷標準 Ⅰ期(超微結構變異期):X光片顯示股骨頭的承載系統中的骨小梁結構排列紊亂、斷裂，出現股骨頭邊緣毛糙，臨床上伴有或不伴有局限性輕微疼痛。Ⅱ期(有感期):X光片顯示股骨頭內部會出現小的囊變影，囊變區周圍的環區密度不均。骨小梁結構紊亂、稀疏或模糊。也可出現細小的塌陷，塌陷面積可在10%～30%，臨床伴有明顯疼痛、活動輕微受限等。Ⅲ期(壞死期):X光片顯示股骨頭形態改變，可出現邊緣不完整、蟲蝕狀或扁平等形狀，骨小梁部分結構消失，骨密度很不均勻，髖臼及股骨頭間隙增寬或變窄，也可有骨贅骨的形成，臨床表現疼痛、間歇性的跛行、關節活動受限、患肢有不同程度的縮短等。Ⅳ期(致殘期):股骨頭的形態、結構明顯改變，出現大面積不規則塌陷或變平，骨小梁結構變異。髖臼與股骨頭間隙消失等。臨床表現為疼痛、功能障礙、僵直不能行走，出現脫位或半脫位，牽涉膝關節功能活動受限。

1.4 療效判定標準 顯效:疼痛消失，髖關節活動基本正常，X線骨質密度均勻，骨小梁重建，囊變消失;有效:髖部疼痛明顯減輕，髖關節活動改善，下肢短縮在1 cm左右，X線骨密度及骨小梁有恢復，囊變縮小，頭扁平或略塌陷;無效:1個療程后臨床癥狀無緩解，X線顯示病情加重。

1.5 統計方法 應用SAS軟件對數據進行統計分析，P＜0.05差異有統計學意義。

2 結果

2.1 總療效 見表1。

2.2 病情與療效的比較 見表2。

表2 不同分期病情的臨床療效

2.3 病程與療效比較 見表3。

表3 病程與療效

不同病程治療效果比較，P＜0.05，病程3年以下的臨床療效明顯高于3年以上，發病時間越久，臨床療效越差。

2.4 安全性檢查 患者治療前后分別進行血、尿常規，肝、腎功能檢查，均在正常范圍內，治療期間未發現明顯不良反應。

3 討論

中醫認為腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓充，髓滿則骨堅，反之，腎虛則髓枯骨萎，失去應有的再生能力，此為骨痹之根本原因。脾失健運，生化無源，營養不濟，氣血兩虛，則筋骨肌肉無以濡養，加之骨與軟骨外傷后，氣血不能貫通，經脈失去周流，氣血阻滯，脈絡不通，血循環受阻，因而產生局部骨痹。因此腎陽虛弱和血瘀是造成骨痹之關鍵，宜采用補益腎陽、活血通絡、止痛壯骨之法。

愈骨膠囊含骨碎補、鹿角膠、紅參、龍血竭、熟地黃、當歸、石菖蒲、丹參、自然銅，主要用于治療股骨頭壞死。本方以骨碎補、鹿角膠為君藥，骨碎補性味苦溫，入肝腎經，補腎強骨，益精髓，活血止痛，祛骨中之毒氣;鹿角膠益精補腎活血，二藥合用，能促進新骨再生;紅參味甘，大補元氣，補益脾肺，益氣生津且能通血脈，主補五臟;龍血竭性味甘咸平，破積血，化淤生肌，通經止痛;為和血之良藥，與紅參共為臣藥，增強補氣活血之功;當歸味甘辛溫，補血活血、通經止痛;熟地黃味甘微溫，用于養血滋陰，補益精髓，與當歸共為佐藥，提高養血補髓之功;自然銅散瘀止痛，接骨續筋，丹參祛瘀止痛，活血通經;石菖蒲，辛溫無毒，行氣活血，通經活絡，除五勞七傷，通十二經，二者共為使藥。諸藥相合，共奏補益腎陽，活血通絡，止痛壯骨之效。

從臨床觀察看，愈骨膠囊對骨痹早期有較好的臨床療效，并且治療過程中未發現明顯不良反應，用藥安全有效，值得臨床進一步研究并推廣應用。