BD新型檢測系統產品加速引入中國結核病診斷市場

BD新型檢測系統產品加速引入中國結核病診斷市場

2012年10月，在杭州舉辦的“中華醫學會結核病學分會2012年學術大會”上，在全國200余位結核病診斷、預防、治療專家的見證下，美國BD公司成功地召開了新產品（BACTECTMMGITTM320全自動分枝桿菌培養及藥敏檢測系統）正式在中國上市的發布會。

BACTECTMMGITTM320全自動分枝桿菌培養及藥敏檢測系統于2010年首先在美國上市，隨后BD便迅速引入中國市場，希望借此提升中國結核病實驗室診斷水平。

BD中國診斷系統總監童暉透露，隨著中國醫療改革的深入開展，醫療服務水平正在迅速提升，為新技術和新設備的推廣創造了最佳的機會。從其他歐美醫療設備巨頭處獲悉，大家都在積極將全球最新的產品引入中國，一場技術革新引發的檢測市場爭奪戰就此拉開大幕。

技術革新助推市場井噴

“70%的臨床決策依賴于實驗室檢測結果，臨床檢驗已成為現代醫學的一部分。中國體外診斷市場規模高達120億美元，且以每年18%的比例逐年遞增；而歐洲體外診斷市場僅為130億美元，增長率不到5%。”不久前舉行的一次國際科學研討會上，國際臨床化學和實驗室醫學聯盟（IFCC）主席格瑞姆·彼斯托教授給出的一組數字，充分體現了檢驗在臨床中的重要作用，快速發展的中國檢驗醫學已得到了世界的關注。

專家表示，目前醫生越來越依靠專業的檢測結果來準確診斷疾病，檢測技術的迅速發展推動了醫院產品換代的步伐，由此催生了巨大的市場空間。

以結核病診斷為例，及時準確的診斷和治療是結核病防控的基礎。結核病實驗室的病原學檢測具有非常高的特異性和正確性，是肺結核診斷最可靠的依據。

然而，目前我國常用的結核病實驗室檢測方法，如痰涂片染色顯微鏡檢查、固體培養不能滿足及早、準確發現結核病患者的要求，涂片染色法靈敏度低，只能檢出50%～60%的結核病患者；固體培養雖然檢出率可達到70%～80%，但耗時很長，培養陽性平均報告時間為27～31 d，培養陰性報告時間為56 d；利用固體培養進行結核分枝桿菌藥物敏感性實驗，其報告周期也很長，需要28 d。

在此背景下應運而生的BACTECTMMGITTM320系統具有如下特點：

1.快速檢測能力：由于采用更快速的液體培養技術，BACTECTMMGITTM320系統培養陽性報告時間平均為12 d，藥敏檢測時間平均為11 d，較固體培養的27 d和29 d共縮短33 d。

2.提供抗結核一線藥和二線藥藥敏檢測方案：與BACTECTMMGITTM320系統配套，共用5種一線藥物的檢測試劑盒；同時，BACTECTMMGITTM320是一個開放性的藥敏檢測系統，具備抗結核二線藥物的藥敏實驗功能，此功能已被多家結核病實驗室證明，并有多篇文獻為證。

3.經濟型容量設計：BACTECTMMGITTM320系統可同時容納320個培養管的檢測，適用于月標本量230個即日標本量10個左右的中型結核病實驗室，包括CDC、專科醫院及大型綜合性醫院的結核病實驗室均可適用。因此，BACTECTMMGITTM320系統的上市使更大范圍的實驗室可以應用到MGIT優秀的技術。

以上特點，使應用該系統的結核病實驗室可以更加早期、準確地向臨床提供培養及藥敏報告，從而在結核病的防控中發揮作用。

同時以BD BACTECTMMGITTM產品為代表的液體培養方法較固體培養方法其陽性檢出率將提高10%，培養陽性及藥敏結果報告時間較固體培養方法縮短1個月，在2007年即成為WHO推薦的結核病實驗室檢測方法，因此在歐美市場很快得到普及。

結核病被列為我國重大傳染病之一，是嚴重危害人民群眾健康的呼吸道傳染病。根據WHO的統計，我國是全球22個結核病流行嚴重的國家之一，同時也是全球27個耐多藥結核病流行嚴重的國家之一。目前我國結核病年發病人數約為130萬，占全球發病的14.3%，位居全球第2位。國家“十二五”計劃已經把結核病的防治作為提高全民健康水平的核心環節之一。