通絡復脈飲治療女性糖尿病冠心病心絞痛35例臨床觀察

宮衛星宮 晴

（1濱州醫學院附屬乳山市人民醫院，山東省乳山市勝利街77號，264500；2北京中醫藥大學）

臨床研究

通絡復脈飲治療女性糖尿病冠心病心絞痛35例臨床觀察

宮衛星1宮 晴2

（1濱州醫學院附屬乳山市人民醫院，山東省乳山市勝利街77號，264500；2北京中醫藥大學）

目的：觀察通絡復脈飲治療女性糖尿病冠心病心絞痛的臨床療效。方法：將68例患者隨機分為中西藥治療組35例，單純西藥對照組33例，治療組比對照組藥物加通絡復脈飲，連續治療8周后，觀察心絞痛癥狀、心電圖、血糖和血脂等指標的改善情況。結果：治療組及對照組治療前后心絞痛癥狀和心電圖均有明顯改善，治療組心絞痛發作頻率及持續時間的改善優于對照組（P＜0.05），空腹血糖、高密度脂蛋白膽固醇改善率亦高于對照組（P＜0.05）。結論：中西藥聯合治療女性糖尿病冠心病心絞痛療效顯著。

女性糖尿病；冠心病；心絞痛；通絡復脈飲

隨著年齡的增長，女性代謝綜合征的患者逐漸增多，主要表現為肥胖和糖脂代謝異常，高血壓和糖尿病發病率明顯增高。研究資料表明，年齡、高血壓、糖尿病和血脂異常是女性冠心病的常見危險因素［1］。女性糖尿病并發冠心病臨床頗為多見，而對這方面研究較少，對女性冠心病認識不足，導致女性冠心病漏診漏治，死亡率高于男性［2］。自2006年3月-2008年6月，我們根據中醫學理論，抓住女性糖尿病冠心病心絞痛的臨床特點，辨病與辨證結合，中西藥聯合應用，隨機對照觀察，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 根據中華中醫藥學會2007年發布的《糖尿病中醫防治指南》關于糖尿病冠心病的診斷標準［3］。有糖尿病史，年齡大于40歲，心絞痛表現，常不典型，有明顯誘因如勞累、情緒變化，心電圖有典型或不典型心肌缺血，并有高血壓、高脂血癥和家族史等冠心病危險因子。臨床辨證屬于氣陰兩虛、痰瘀阻滯，證見胸悶隱痛，時作時止，或心痛如刺，痛引肩背、內臂，或肥胖多痰，心下痞滿，心悸氣短，多汗，口干，舌質淡暗、少苔，脈沉弦或細澀或結代。

1.2 納入標準 符合女性糖尿病冠心病診斷標準，主癥為胸悶隱痛，心前區刺痛，痛引肩背、內臂，心下痞滿；次癥有心悸氣短，神疲乏力，多汗，口干，肥胖多痰，頭暈，煩躁。

1.3 排除標準 糖尿病急癥，急性心肌梗死，嚴重心律失常，肝腎功能不全，血液病或有出血傾向者，精神病者，過敏體質者，不按規定用藥無法評定療效者。

1.4 一般資料 選擇2006年3月-2008年6月在乳山市人民醫院住院和門診治療的女性糖尿病冠心病心絞痛患者68例，隨機摸球法分為2組：治療組35例，年齡49～68歲，平均（55.26±12.35）歲；糖尿病史7～16年，平均（9.62±6.74）年；并發冠心病6個月～12年，平均（7.28±4.65）年；合并1～2級高血壓16例，穩定性心絞痛10例，不穩定性心絞痛12例，陳舊性心肌梗死2例，高脂血癥21例。對照組33例，年齡48～69歲，平均（56.72±11.36）歲；糖尿病史6～17年，平均（8.24±6.84）年；并發冠心病8個月～14年，平均（7.73±5.37）年；合并1～2級高血壓13例，穩定性心絞痛8例，不穩定性心絞痛10例，陳舊性心肌梗死1例，高脂血癥17例。2組年齡、病史、病程和病情等方面差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法 2組患者基礎治療條件一致，包括飲食控制、蛋白質攝入及體育鍛煉等。對照組選用口服硝酸異山梨酯片、阿司匹林腸溶片、阿卡波糖片或注射胰島素，高血壓者加服依那普利片，行常規劑量治療。治療組在上述治療基礎上，配用中藥“通絡復脈飲”，組成：人參10g，黃精20g，丹參20g，川芎12g，赤芍15g，瓜蔞15g，黃連10g，郁金10g，延胡索12g，葛根15g，水蛭10g，三七粉3g（沖服）。每日1劑，由我院煎藥室提供，水煎400mL分2次服。2組患者連續治療8周，停用各種降脂藥物和中成藥。

2.2 觀察指標及方法 證候計分：根據主癥和次癥進行積分評定，主癥按4級評定（分別為0、2、4、6分），次癥按2級評定（為0、2分）。血壓：于上午8時左右選擇水銀柱式血壓計進行測量，取2次讀數的平均值記錄。心率：令患者安靜5min后，心臟聽診計數1min心跳頻數；記錄每周（w）心絞痛發作頻數和持續時間。治療前后做靜息心電圖（ECG）。生化指標：令患者空腹采血，用全自動生化測量儀檢測空腹血糖（FPG）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

2.3 療效判定標準 按照《中藥（新藥）治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則》［4］，并參考理化指標，評定心絞痛癥狀療效和心電圖療效。顯效：癥狀消失或基本消失；ECG恢復至“大致正常”或達到正常。有效：疼痛發作次數、程度及持續時間明顯減輕；S-T段降低回升0.05mV以上，倒置T波改變變淺（達25%以上），或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善。無效：癥狀和ECG基本與治療前相同。加重：疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重；S-T段較治療前降低0.05mV以上，T波加深（達25%以上），或平坦T波變倒置，以及出現異常心律、房室或室內傳導阻滯。

3 結果

3.1 2組治療前后臨床癥狀變化比較 治療組顯效14例（49.00%），有效18例（51.14%），無效3例（8.57%），總有效率91.43%；對照組顯效9例（27.27%），有效16例（48.48%），無效8例（24.24%），總有效率75.75%。但2組比較，其差異無統計學意義（P=0.0794）。2組治療前后主次癥狀評分改善顯著，見表1。

表1 2組治療前后主次癥狀評分比較

3.2 2組治療前后心絞痛、心率和血壓變化比較 見表2，顯示2組治療后心絞痛發作頻率及持續時間比治療前均明顯減少（P＜0.01或P＜0.05），且治療組優于對照組（P＜0.05）。

3.3 2組治療前后心電圖變化比較 治療組顯效7例（20.00%），有效22例（62.86%），無效6例（17.14%），總有效率82.86%；對照組顯效3例（9.09%），有效19例（57.58%），無效11例（33.33%），總有效率66.67%。但2組比較無統計學意義（P=0.1233）。

3.4 2組治療前后空腹血糖、血脂變化比較 見表3，顯示治療后治療組FPG、TG、LDL-C均有明顯改善（P＜0.05），而對照組除FPG外無明顯改善；治療后FPG、HDL-C2組比較有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組治療前后心絞痛、心率和血壓變化比較

表3 2組治療前后空腹血糖、血脂變化比較

3.5 不良反應 治療過程中2組患者各有4例出現頭暈、頭脹痛，調整西藥劑量后緩解；治療后2組患者血、尿常規和肝腎功能未見明顯異常。

4 討論

女性糖尿病冠心病患者，臨床表現冠心病癥狀并不典型，常無典型胸痛表現，而表現為肩背不適，或頸、背、下頜疼痛，伴有頭暈、失眠、煩躁、腹脹、噯氣等，與典型冠心病的表現不符，易于漏診漏治。中醫學認為，女性糖尿病冠心病心絞痛屬于消渴病胸痹范疇，究其病機為氣陰兩虛、痰瘀氣滯、心脈不暢所致。故治以益氣養陰、活血通絡、行氣解郁為法，標本兼治，中西藥聯合可取得良好療效［5］。

冠狀動脈供血不足，導致心肌急性、暫時的缺血缺氧，可引起心絞痛。不穩定型心絞痛是介于穩定性心絞痛與急性心肌梗死之間的危險階段，因此，采取有效治療措施具有重要臨床意義。臨床觀察表明，應用降血糖、擴血管和抗血小板凝聚藥物，配合通絡復脈飲，治療糖尿病性冠心病心絞痛有較好療效［6］。通絡復脈飲方中人參、黃精為君藥，益氣養陰復脈，改善女性糖尿病氣陰不足；丹參、赤芍、川芎、水蛭、三七為臣藥，活血通絡利脈，改善冠脈循環，保護缺血心肌；瓜蔞、葛根、黃連、郁金、延胡索為佐使藥，寬胸理痰瀉火，解郁行氣止痛。中藥尚能減少心絞痛的發作頻率及發作持續時間，并有明顯降低血壓與調節糖脂代謝作用，有效降低TG，升高HDL-C。該方與常規西藥合用，治療女性糖尿病冠心病具有較好療效，優于單純常規西藥治療，值得臨床應用及深入研究。

［1］蔣世亮，季曉平，王勇，等.性別對急性心肌梗死患者住院預后的影響.中華心血管病雜志，2008，36（7）：590-593.

［2］胡大一.轉變理念做實我國心血管疾病的預防.中華心血管病雜志，2008，36（7）：577-580.

［3］中華中醫藥學會.糖尿病中醫防治指南［M］.北京：中國中醫藥出版社，2007：47-52.

［4］中華人民共和國衛生部.中藥（新藥）臨床研究指導原則（第一輯）［M］.1993：41-45.

［5］呂仁和.糖尿病及其并發癥中西醫診治學［M］.北京：人民衛生出版社，1997：304-316.

［6］宮衛星.通絡飲合川芎嗪治療糖尿病性冠心病心絞痛臨床觀察.山東中醫雜志，2003，22（4）：205-206.

（2010-02-25收稿）

Treatment of Angina Pectoris by Tongluo Fumai Drink in Female Patients with Coronary Heart Disease and Diabetes

Gong Weixing1，Gong Qing2
（1.Rushan Hospital，Binzhou medical college，Add.：77 Shengli Street，Rushan，Shandong Province，post code：264500；2.Beijing U-niversity of Chinese Medicine）

Objective：To assess the therapeutic effect of Tongluo Fumai Drink on angina pectoris in female patients with diabetes and coronary heart disease.Methods：Sixty-eight patients were randomized，the treatment group（n=35）treated with Fumai Tongluo Drink and Western medicines，and the control group（n=33）treated with Western medicines only，for a course of 8 weeks.The relief of AP symptoms，ECG，blood glucose and lipid were observed.Results：After treatment both groups improved in terms of symptom relief and ECG results.The treatment group showed greater improvements than the control group（P＜0.05）regarding reducing seizure frequency，shortening duration of angina pectoris，lower levels of FPG and HDL-C.Conclusion：A combination of Chinese and western medicine has significant efficacy for angina pectoris in female patients with coronary heart disease and diabetes.

Female diabeties patients；Coronary heart disease；Angina pectoris；Tongluo Fumai Drink