復方潰瘍寧紗條治療下肢慢性潰瘍25例

龔麗萍黃 港許來賓王建剛嚴張仁諶莉媚熊墨年

（1江西中醫學院附屬醫院，江西南昌，330006；2江西省中醫藥研究院）

復方潰瘍寧紗條治療下肢慢性潰瘍25例

龔麗萍1黃 港1許來賓1王建剛1嚴張仁1諶莉媚1熊墨年2

（1江西中醫學院附屬醫院，江西南昌，330006；2江西省中醫藥研究院）

慢性潰瘍/中醫藥療法；@復方潰瘍寧

下肢慢性潰瘍是外科的常見病、多發病，屬中醫“臁瘡”范疇，多為下肢靜脈曲張和下肢深靜脈血栓及外傷感染引起，因其易潰、難斂、難愈，病程較長，易反復發作，少數尚有癌變可能等特點，成為臨床創面修復的一大難題。我們于2010年1月-2011年6月采用復方潰瘍寧紗條治療下肢慢性潰瘍，療效滿意，現報道如下。

1 資料和方法

1.1 病例選擇 50例患者均來自我科門診及病房，均符合下肢慢性潰瘍的診斷標準［1］。采用隨機數字表法按就診順序分為治療組和對照組。治療組25例，其中男20例，女5例，年齡58～76歲，平均65.5歲，病程平均（40.5±3.4）天，潰瘍面積平均（4.7±2.0）

cm2。對照組25例，男18例，女7例，年齡59～75歲，平均64.1歲，病程平均（41.2±3.6）天，潰瘍面積平均（4.5±2.1）cm2。2組患者發病年齡、性別、病情嚴重程度、病程等無統計學意義，具有可比性。所有入選病例均能遵醫囑用藥，配合觀察。

1.2 排除標準 有嚴重心、肝、腎等內科基礎疾病者；精神病患者；腫瘤或艾滋病者；合并嚴重感染，病情危重者；合并糖尿病，血糖控制不穩定者；合并神經營養障礙者；癌性潰瘍或結核性潰瘍、放射性潰瘍、褥瘡、麻風性潰瘍、梅毒性潰瘍；潰瘍見肌腱、骨骼暴露者。

1.3 治療方法 治療組用復方潰瘍寧紗條（南昌華鑫醫藥化工有限公司生產，規格：12cm×8cm/塊）換藥。創面先以生理鹽水洗凈，以0.5%碘伏消毒，有膿痂或壞死組織者給予清除，再外敷復方潰瘍寧紗條，蓋干凈敷料包扎，每天1次，2周1個療程，觀察2個療程。對照組用貝復濟（重組牛堿性成纖維細胞生長因子，珠海億勝生物制藥有限公司生產）換藥，清洗創面同治療組，在患處覆以適當大小的雙層無菌紗布，用貝復濟藥液充分均勻噴濕紗布，以藥液不溢出為宜，或將藥液直接噴于創面，使用劑量每次150IU/cm2，干凈敷料包扎，每天1次，2周1個療程，觀察2個療程。除試驗用藥外，觀察期間禁止使用其他針對慢性下肢潰瘍創面的藥物及治療措施。

1.4 觀察指標 以肉眼觀察記錄2組患者全程創面邊緣上皮向中央生長的速度、創面內肉芽組織生長的速度、肉芽組織健康狀況。以肉芽組織填平創面，表面光滑為愈合指標，從受試之日統計創面愈合所需時間。

1.5 療效評定標準 參照1994年國家中醫藥管理局發布的中醫病癥診斷療效標準中關于臁瘡的療效判定標準。治療結束后，對潰瘍創面進行總體評價，并即時采集創面圖像。痊愈：創面上皮完全覆蓋，瘢痕堅實，經1周觀察創面未再發生潰爛。顯效：創面縮小75%，肉芽組織新鮮，癥狀緩解。好轉：創面縮小25%，肉芽組織較新鮮，癥狀改善。無效：創面雖較前新鮮，但縮小不足25%，肉芽生長很少。有效率=痊愈率+顯效率。

1.6 檢查方法 治療前后，2組患者進行血尿便常規檢查，肝腎功能檢查，以評價復方潰瘍寧的臨床安全性。

1.7 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行分析，不同治療組療效間的差異用χ2檢驗。

2 結果

表1 2組觀察指標對比

2.2 不良反應 治療前2組患者三大常規及肝腎功能均無異常，治療2個療程后，治療組與對照組均未見肝腎功能異常。

表2 2組療效比較［例（%）］

3 討論

中醫學認為臁瘡是久站或過度負重而致小腿筋脈橫解、青筋暴露、絡脈失暢、影響局部氣血的運行，進而瘀停脈絡、肌膚失養；復因濕熱下注，或因皮膚受損破傷、蟲咬、濕瘡染毒等而誘發。初期治療宜清熱利濕，活血化瘀，后期以活血化瘀為主。“外科之法，最重外治”，瘡瘍潰后，去腐生肌法是外治大法，腐若不去，則新肉不生，“腐去肌生”和“肌平皮長”是體表潰瘍的愈合規律。復方潰瘍寧紗條就是在中醫理論指導下制造而成，主要成分為血竭、田七、當歸、大黃、黃柏、紫草、兒茶等7味藥。理想的外敷藥的主要標準［2］：1）能保持瘡面適度濕潤；2）有利于壞死組織分解脫落，保持基底清潔，減少感染的機會；3）有利于引流和控制感染；4）有利于肉芽生長。本方中紫草清熱解毒、涼血活血，具有明顯的抗炎、解痙、降血糖等作用；大黃、黃柏清熱燥濕、解毒斂濕，對血小板有保護作用。研究表明，黃柏含有黃柏堿，對金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、真菌有抑制作用［3］。血竭、田七、當歸活血化瘀、通絡止痛，植物油滋潤組織，調和藥物，諸藥和用，通過收斂解毒、消炎止痛，改善微循環，再加上其良好的可吸收性及保濕功能，從而達到加速瘡面愈合的作用。貝復劑的主要成分為重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF），對來源于中胚層及外胚層的組織具有修復作用。貝復劑為生物活性蛋白制劑，在貯存及使用過程中受多種因素影響，如溫度、乙醇、雙氧水及創面壞死組織的清除情況等，一定程度上影響了它的臨床療效。

該研究表明，復方潰瘍寧紗條，可有效地清除壞死組織，控制細菌感染，促進肉芽組織生長，較快地排出組織中的膿性積液、壞死組織等有害物質，消除肉芽水腫，吸收深部創面的滲出液，消滅死腔，消除對機體的炎性刺激，保證創面的良好愈合，減少并發癥的發生，促進創面愈合，無明顯不良反應，簡單易行，值得臨床提廣使用。

［1］國家中醫藥管理局.中華人民共和國中醫藥行業標準.中醫外科病證診斷療效標準［S］.1995：50-51.

［2］盧欣，趙玉沛.局部應用抗生素的新進展.中華外科雜志，1998，36：62-63.

［3］高學敏，鐘贛生.實用中藥學［M］.北京：中國中醫藥出版社，2006：156-157.

（2011-10-17收稿）

國家“十一五”科技支撐計劃（NO：2008BAI53B015）