中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用的研究

廖利平張 敖翁思妹易炳學曾長龍

（1深圳市衛生和人口計劃生育委員會，廣東深圳，518020；2深圳市標準技術研究院；3江西中醫學院；4深圳市友和醫藥有限公司）

中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用的研究

廖利平1張 敖2翁思妹2易炳學3曾長龍4

（1深圳市衛生和人口計劃生育委員會，廣東深圳，518020；2深圳市標準技術研究院；3江西中醫學院；4深圳市友和醫藥有限公司）

中藥飲片；物流產業；供應鏈；編碼

中藥飲片的質量充分體現中醫學特色和優勢，其質量的優劣直接影響中醫藥臨床療效與老百姓的用藥安全。中藥飲片的臨床使用，承載著中醫辨證論治、理法方藥、臨證加減、中藥調劑、醫療技術與水平以及醫院管理的重要醫療質量信息，直接影響到老百姓對中醫藥的信任與感情。它不僅是醫改工作的重要內容，而且是落實好民生民計工作的具體體現。我們通過中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示及其應用研究，改革并突破傳統的中藥貿易監管、交流模式，推進中藥的物流產業的創新和發展，提升中藥飲片供應鏈的管理水平，以利于構建中藥飲片在供應鏈的可追溯系統和體系。就此，我們進行了多年的研究，自主創新，改變具有悠久歷史的中藥貿易交流，對傳統管理手段進行改革，應用現代科學技術手段，尤其是數字化、標準化、信息網絡，研究制定了中藥飲片在物流、交易等供應鏈管理中的編碼表示及其應用的技術標準。

1 信息編碼

1.1 中藥飲片零售產品 中藥飲片編碼采用13位數據結構，如表1所示，可參見GB/T 12904［1］。其中N1到N8為廠商識別代碼，廠商識別代碼為生產或供應該中藥飲片的制造商、供應商的全球唯一標識代碼。廠商識別代碼由7～8位數字組成，中國物品編碼中心負責分配和管理。廠商識別代碼的前3位代碼為前綴碼，國際物品編碼協會分配給中國物品編碼中心的前綴碼為690～695。項目參考代碼4～5位，一般為廠商編制。廠商識別代碼為8位的，項目參考代碼為4位。廠商識別代碼為7位的，項目參考代碼為5位。校驗位計算方法參見GB/T 12904［1］。

表1 編碼數據結構

1.2 系列號

1.2.1 總則 系列號是分配給一個實體永久性的系列代碼，由制造商分配，為字母數字字符，長度可變。應用標識符“21”對應的編碼數據的含義為系列號。中藥飲片系列號由中藥飲片代碼、產地代碼、中藥飲片計量單位信息代碼和中藥飲片等級代碼組成，為14位4層結構。編碼結構如表2所示。

表2 系列號編碼結構

1.2.2 中藥飲片代碼 中藥飲片代碼4位，為中藥飲片在SZJG 38.1-2011［2］中的順序號，參見SZJG 38.1 -2011中藥飲片與中藥方劑編碼規則第1部分中藥飲片編碼規則。

1.2.3 中藥飲片產地 中藥飲片產地是指加工前原材料的產地，此代碼用于區分同一品種多個產地。產地代碼為6位。中國產地編碼參見GB/T 2260中華人民共和國行政區劃代碼［3］。國外產地編碼參見GB/T 2659世界各國和地區名稱代碼中阿拉伯數字代碼。前三位添“0”補齊［4］。

1.2.4 中藥飲片計量單位信息 中藥飲片計量單位信息用于區別同一品種的不同計量單位，如冬蟲夏草等中藥飲片可分別按kg、袋、盒進行計量。計量單位信息見表3。

1.2.5 中藥飲片等級 中藥飲片等級用于指明中藥飲片的分類等級。等級信息見表4。

表4 等級信息列表

1.3 批號 批號是與貿易項目相關的數據信息，用于產品追溯。批號數據信息可涉及貿易項目本身或其所包含的項目。應用標識符“10”對應的編碼數據的含義為貿易項目的批號代碼。編碼格式見表5。

表5 批號

表3 計量單位信息列表

表6 生產日期編碼結構

1.4 生產日期 生產日期是指生產、加工或組裝的日期，由制造商確定。應用標識符“11”對應的編碼數據的含義為貿易項目的生產日期，編碼格式見表6。年：以2位數字表示，不可省略。例如2011年為11。月：以2位數字表示，月份的數字，不可省略。例如1月為01。日：以2位數字表示，相關月份的日數，例如某月的2日為02。如果無須特定的日子，填寫00。

1.5 物流單元內貿易項目數量 應用標識符“37”對應的編碼數據含義為物流單元內貿易項目的數量，編碼格式見表7。貿易項目數量：物流單元中貿易項目的數量，由數字字符表示，長度可變，最長8位。

表7 貿易項目數量

2 信息標識的表示

為實現中藥飲片信息的自動或人工采集，在供應鏈中信息的標識要以標簽、標記或標注等標識載體來表示。標識載體必須保留或貼在外包裝上，直到該品種被消費或損壞為止。中藥飲片在供應鏈中的信息標識的數據載體可以是條碼、射頻標簽等自動識別載體。

2.1 條碼表示

2.1.1 零售貿易項目的條碼表示 中藥飲片貿易項目為通過銷售點的貿易項目時，建議采用EAN/UPC碼制進行條碼表示，見圖1所示。技術要求見GB 12904［5］。

圖1 零售貿易項目條碼

2.1.2 非零售貿易項目的條碼表示 中藥飲片貿易項目為不通過銷售點的貿易項目，建議采用UCC/EAN -128、ITF-14、EAN/UPC條碼。如果中藥飲片貿易項目為不通過銷售點的一個批次的貿易項目或不通過銷售點的序列化貿易項目，建議結合應用標識符，用UCC/EAN-128條碼表示，見圖2所示，技術要求見GB/T 15425［6］。應用標識符參照GB/T 16986［7］。

圖2 非零售貿易項目編碼及相關信息條碼

2.1.3 物流單元條碼表示 物流單元條碼表示技術要求見GB/T 18127［8］，建議采用UCC/EAN-128條碼表示。物流單元基本信息的條碼表示見圖3所示。

圖3 物流單元條碼

2.2 射頻識別表示

2.2.1 技術要求 采用射頻識別技術（RFID）為標識載體時，標簽工作頻率應符合國家有關規定，通訊協議應符合ISO/IEC 18000-6C的規定。參見ISO/IEC 18000-6《信息技術—針對物品管理的射頻識別（RFID）—第6部分：針對頻率為860～930MHz無接觸通信空氣接口參數》。

2.2.2 封裝材料要求 射頻標簽的封裝材料要求無毒、無異味、無刺激、無污染、耐用性好。封裝材料表面應標識有與芯片一致的標識代碼，可采用激光打印，要求字跡清晰，在自然環境中不褪色。

3 應用舉例

在供應鏈環節物品編碼的規則中規定需要在編碼前加入應用標識符（AI），以GB/T 16986為原則利用使用較為靈活的系列號涵蓋中藥飲片編碼中特殊的部分，以中藥飲片代碼、產地代碼、中藥飲片計量單位信息代碼和中藥飲片等級代碼組成14位4層結構的系列號。1至4位利用SZJG 38.1-2011中飲片編碼表的序列號代表飲片代碼，5至10位為產地代碼，11至12位為飲片計量單位信息代碼，13至14位為中藥飲片等級代碼。編碼規則詳見標準。系列號編碼結構圖如圖4所示。例如：西紅花13位零售條碼如圖5所示。西紅花對應的SZJG 38.1-2011的序列號為1012，則飲片代碼為1012，杭州的產地代碼為330100，克的最小計量單位代碼為01，若此中藥飲片等級為統片，則代碼為01，則根據標準編碼規則組成的系列號為10123301000101。

圖4 系列號編碼結構圖

3.1 零售貿易項目條碼表示 零售貿易項目主要是通過藥房、藥店、診所、醫院等渠道直接銷售給消費者的項目。如4種陳皮產品的零售產品條碼見表8。

3.2 非零售貿易項目條碼表示 非零售貿易項目為不通過銷售點的貿易項目，例如藥品生產企業、經銷商等批次貿易或者不通過銷售點的序列化貿易項目。如某藥品經銷商從該企業采購一批2011年9月1日生產的批次為20110901的道地精選陳皮（10g小包裝）5kg，其非零售貿易項目的條碼見圖6。其中（01）、（21）、（10）、（11）、（37）分別為應用標識符，分別對應的含義及代碼含義為：（01）為產品應用標識符，6901234000313表示為該企業道地精選陳皮（10g小包裝）的產品代碼；（21）為系列號應用標識符，是分配給一個實體永久性的系列代碼，由四層組成，其中第1層0432表示為陳皮飲片，440705表示產地為廣東省新會區，02表示計量單位為kg，03表示該飲片的等級為道地選片；（10）為生產批號應用標識符，20110901表示該商品的生產批號為20110901；（11）為生產日期應用標識符，110901表示該商品的生產日期為2011年9月1日；（37）為物流單元內貿易項目數量應用標識符，005表示該批商品的貿易項目數量為5（kg）。

圖5 零售條碼示例

3.3 物流單元條碼表示 物流單元主要用于運輸、倉儲、配送、口岸監管建立的包裝單元，技術要求見GB/ T 18127，建議采用UCC/EAN-128條碼，是一種連續型、非定長條碼，能更多地標識貿易單元中需表示的信息，如產品批號、數量、規格、生產日期、有效期、交貨地等。目前，堅持為中藥材和中藥飲片建檔案，推進中藥材和中藥飲片的源頭追溯和流程跟蹤進程，并在中藥飲片產品標簽信息碼（生產批號）的開發、管理、使用、查詢等方面下功夫的飲片企業還不多。國家應鼓勵中藥飲片企業以中藥飲片產品標識管理為重點，花大力氣狠抓產品安全、產品生產記錄、包裝標識（色標管理）和市場準入的全流程可追溯管理。如針對代表性產品，進行質量安全可追溯試點，并將試點成功經驗作

表8 4種陳皮產品的零售產品條碼

圖6 非零售貿易項目的條碼

為實施中藥飲片標準化的中藥考核內容進行參照，積累建立行業可追溯制度的寶貴經驗，保障消費者對中藥飲片產品相關信息的知情權，確保消費者用藥安全、有效。

4 討論

《中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用》將會成為深圳經濟特區的技術規范。該技術規范的方法規定了中藥飲片產品、規格、產地、單位、等級、生產日期、批次號、數量等產品標識內容信息的編碼與表示，分別制定了中藥飲片零售貿易項目、非零售貿易項目和物流單元的條碼表示并舉例說明。該編碼具有唯一性、兼容性、穩定性、科學性、前瞻性、先進性、創新性；適用于中藥飲片供應鏈管理流程中的信息處理和信息交換，將有助于中藥飲片供應鏈的管理水平的提升，有利于政府監管，特別是海關保稅區監管，能便利轉口貿易，運入保稅區的貨物可以進行儲存、改裝、分類、混合、展覽，以及加工制造等；同時，有助于中藥飲片供應鏈可追溯系統的建立，保障貿易的公平交易和消費者對中藥飲片產品相關信息的知情權，確保中藥飲片流通環節的透明性，以及消費者用藥安全、有效。這項成果，填補了我國乃至世界中藥貿易物流環節、政府監管、消費的透明度、貿易的公平、公正的技術規范上的空白，實現了中藥飲片在物流，交易等供應鏈管理中的編碼表示及其應用的技術標準中藥管理的規范化、現代化成為發展的必然趨勢。《中藥飲片在供應鏈管理中的編碼表示與應用》即將成為《深圳經濟特區技術規范》，將由深圳市市場監督管理局發布，成為推薦性標準技術規范。該技術規范由深圳市衛生和人口計劃生育委員會提出并歸口。

［1］中華人民共和國國家質量監督檢驗疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB 12904商品條碼零售商品的編碼與條碼表示［S］，2008.

［2］深圳市市場監督管理局.SZJG 38.1-2011中藥飲片與中藥方劑編碼規則.第1部分.中藥飲片［S］，2011.

［3］國家質量監督檢驗檢疫總局.GB/T 2260中華人民共和國行政區劃代碼［S］.北京：標準出版社，2008，2.

［4］國家技監局.GB/T 2659世界各國和地區名稱代碼［S］.北京：標準出版社，2000，10.

［5］國家質量監督檢驗檢疫總局.GB12904-2003商品條碼［S］，2003，5.

［6］國家質量監督檢驗檢疫總局.GB/T 15425 EAN·UCC系統128條碼標準［S］，2002，12.

［7］中華人民共和國國家質量監督檢驗疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB/T 16986商品條碼應用標識符［S］，2009，11.

［8］中華人民共和國國家質量監督檢驗疫總局，中國國家標準化管理委員會.GB/T 18127商品條碼物流單元編碼與條碼表示［S］，2009，11.

（2011-10-17收稿）