探析中藥注射劑發生不良反應的原因及對策

峗英

(四川省資陽市安岳縣中醫醫院 四川資陽 642350)

1 臨床資料

根據《中國藥學文摘》近十年來ADR項下7種中藥注射劑導致的ADR的相關報道內容,查閱原始文獻,其中包括國內外公開發表的醫學期刊60種,一共收集900例案例。

2 調查結果

900案例中,其中男性501例,男性350例,剩余案例性別不清,年齡范圍是0.5～95歲。調查數據顯示,7種中藥注射劑導致的ADR發生的頻數及系統損害分布,見表1。

表1 1種中藥注射劑導致的ADR發生的頻數及系統損害分布

3 分析

3.1 中藥注射劑引起不良反應的原因

(1)引起不良反應的一個重要原因是不合理的中藥注射劑的制備工藝,可能會使毒性成分增加。比如說一些中藥注射劑如果在制備工藝過程中未能完全地去除蛋白質和鞣酸,就會引起不良反應。

(2)多種中藥合用也往往導致不良反應發生率上升,合并用藥中藥注射劑和其它藥物合并使用的情況多發生在危急重癥時。

(3)中藥與西藥配伍使用后出現不良反應的情況時有發生,并且不良反應的幾率隨著合并用藥的數量增加而增加。因此,中藥注射劑與西藥注射劑的配伍使用是一大禁忌。

(4)用藥錯誤最突出的一個表現就是不辨證施治。目前中藥注射劑大部分為西醫使用,辨證施治是中醫治病的精華所在,而西醫卻很難掌握辯證施治的技巧,所以當他們使用中藥注射劑時往往不是辯證施治而是“辨病施治”。

(5)不同的患者病理狀況不同,在性別、年齡、體質方面也不同,這一個體差異,使得患者對藥物作用的感受性不一樣,他們對相同藥物也會產生不同的發應。

(6)很多中藥針劑用藥濃度均宜低不宜高。需要嚴格按照藥品說明書的規定輸液,避免中藥劑用藥濃度問題產生不良反應。

4 防止中藥注射劑發生不良反應的對策

(1)規范藥品說明書的撰寫,目前中藥注射劑說明書內容簡單、概念模糊、項目不全是突出的問題。

(2)加強用藥監護清開靈注射液不良反應,停藥后92.7%均需做抗過敏等處理。有的過敏反應出現很快,必須立即搶救;有的不良反應出現在半個多月以后,不能掉以輕心。使用中藥注射劑之前,必須做好救治準備以便及時搶救。

(3)用藥前仔細詢問過敏史,包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等,患有其他過敏病者,對防止過敏反應十分必要。在用藥后尤其在用藥初期應密切觀察,對皮膚瘙癢、胸悶、惡心等輕度反應給予足夠重視,以避免嚴重過敏事件的發生。

(4)加強質量控制,此為減少不良反應的根本措施。用藥時,盡量使用同一廠家,同一批號的藥品。選擇質量高、信譽好的生產廠家產品是降低藥物不良反應發生率的基本保證。

(5)嚴格掌握適應證,如清開靈注射液具陰寒藥性,用于表證有遏制陽氣之弊,導致一系列不良反應。故表證患者,無論表寒、表熱或表里同病,均不能使用清開靈注射液。

綜上分析,要預防中藥注射劑不良反應的發生,醫藥界應提高警惕性,加強防患意識。對于藥物生產廠家,應不斷改進工藝,提高其純度,降低中藥注射劑中的微粒數;對臨床使用者,應嚴格掌握用藥指征,按照中醫診斷原則來辨證施治,切不可盲目濫用,且用藥前應詳細詢問患者的既往過敏史,注意用法用量,對用藥過程進行監控,如出現不良反應,應立即停藥并對癥處理。

［1］劉冬梅.魚腥草注射液致不良反應及文獻分析［J］.天津中醫藥,2004,21(5):437.