簡易呼吸器使用環氧乙烷和壓力蒸汽滅菌的效果觀察

莫軍軍，戴新娥，王 群，倪玲美

（浙江大學醫學院附屬第一醫院，浙江 杭州 310003）

根據衛生部2002版《消毒技術規范》［1］，簡易呼吸器屬于中度危險性物品，一般情況下達到消毒即可，用含氯或含溴消毒劑浸泡，清水沖凈，干燥封閉后保存備用。但化學消毒劑大多易揮發，消毒效果有極大的不確定性，并且含氯消毒劑對簡易呼吸器能腐蝕性損傷，保存有效期僅為3～7d［2］。根據簡易呼吸器使用說明書，除儲氧袋和氧氣管外均可選用高壓蒸汽滅菌，另外可用環氧乙烷滅菌，有效期為6個月。為了探討安全、有效的滅菌方法，2010年8月，本院消毒供應中心對60件可拆卸簡易呼吸器分別使用環氧乙烷滅菌和壓力蒸汽滅菌，對滅菌效果進行監測，現將結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料 簡易呼吸器，由面罩、單向閥、呼氣閥、安全閥、球形氣囊、儲氣閥、儲氧袋、氧氣連接管等部件組成［3］，必須是可拆卸、復用性呼吸器。枯草桿菌黑色變種芽胞株生物指示劑，嗜熱脂肪桿菌芽胞株生物指示劑，3M 快速生物監測閱讀器，3M8XL環氧乙烷滅菌器，潔定HS 6620滅菌器，肉湯培養管。

1.2 清洗方法 把簡易呼吸器拆至最小單位，擺放時在清洗筐內放入不同顏色吊牌以作區別，便于清洗后快速正確分類包裝［4］。置于流動自來水下，初步去除污染物，放入1∶100安必潔全能高效多酶清洗液浸泡10min后刷洗，然后在流動水下手工刷洗球形氣囊及內腔，純清水漂洗干凈，70～90℃烘箱內烘干，組合包裝［5］。

1.3 滅菌方法

1.3.1 環氧乙烷滅菌 在清潔區組裝時，將枯草桿菌黑色變種芽胞株生物指示劑放入每件簡易呼吸器的球形氣囊內，按標準要求包裝裝載，簡易呼吸器可與其他物品混裝，也可單獨整鍋裝載，一般3M8XL環氧乙烷滅菌器一次可裝載16件簡易呼吸器。選用的溫度與時間程序為55℃持續3h，相對濕度為（60±10）%，滅菌濃度為（600±30）mg／L。同時每鍋物品環氧乙烷滅菌時按標準要求常規放置生物監測包。

1.3.2 壓力蒸汽滅菌 組裝時根據呼吸器使用說明書要求，除儲氧袋和氧氣管外均選用壓力蒸汽滅菌，嗜熱脂肪桿菌芽胞株生物指示劑放入每只簡易呼吸器的球形氣囊內，組合后紙塑包裝，按要求裝載，采用壓力蒸汽滅菌。儲氧袋和氧氣管單獨包裝采用環氧乙烷滅菌。

1.4 觀察指標

1.4.1 滅菌效果

1.4.1.1 生物監測合格率 滅菌周期完成后，取出生物指示劑按標準操作，環氧乙烷滅菌生物指示劑在3M快速生物監測閱讀器中培養4h，壓力蒸汽滅菌生物指示劑在3M快速生物監測閱讀器中培養3h，各取1支同批號未經滅菌的生物指示劑為對照，根據新標準判斷結果統計合格率，合格率＝合格件數／取樣件數×100%。

1.4.1.2 細菌培養合格率 根據《醫院消毒衛生標準》［6］GB 15982－1995醫療用品采樣方法，在滅菌處理后，用浸有無菌等滲鹽水的無菌棉簽在簡易呼吸器的接頭、單向閥、呼氣閥、球形氣囊內表面環形向遠端反復涂抹采樣，采樣面積100cm2，用無菌剪刀剪去棉簽的手接觸部分，后投入肉湯培養管中，送細菌室培養，計算合格率。

1.4.2 濕球比率 滅菌周期結束后，仔細觀察每件簡易呼吸器，若球形氣囊內有肉眼明顯的水珠或手摸時有明顯的潮濕感即為濕球，分別統計兩組研究時間段內呼吸器的濕球數量，濕球數與取樣總數之比為濕球比率。

1.4.3 呼吸器損傷率 觀察比較簡易呼吸器滅菌前后的外形變化，檢查呼吸器的功能情況。若出現呼吸器單向閥、呼氣閥、儲氣閥變形或拆裝過緊、過松，即為呼吸器損傷。損傷率＝呼吸器損傷數／取樣件數×100%。

1.5 統計學方法 數據錄入SPSS 16.0統計軟件，兩組間比較采用x2檢驗。

2 結 果

2.1 兩種滅菌方法效果比較 呼吸器分別經環氧乙烷滅菌和高壓蒸汽滅菌后，生物監測結果均為陰性，合格率100%；采樣細菌培養均為陰性，合格率100%。

2.2 兩種滅菌方法的呼吸器損傷率和濕球發生率比較 見表1。

表1 兩種滅菌方法的呼吸器損傷率和濕球發生率比較

3 討 論

3.1 簡易呼吸器用壓力蒸汽滅菌的利弊 由于脈動真空壓力蒸汽滅菌經過了3次負壓、5次正壓抽真空，121℃18min的高壓蒸汽滅菌，蒸汽能充分進入球形氣囊的腔隙進行滅菌，本研究顯示，生物監測和細菌培養的合格率均100%，表明滅菌效果可靠。但觀察發現，滅菌后16件簡易呼吸器的單向閥、呼氣閥、儲氣閥有不同程度損傷，占53.3%，考慮與脈動真空壓力蒸汽滅菌反復抽真空和高溫有關，使呼吸器橡膠易老化，使用壽命縮短；球形氣囊內有粉沫狀微粒及大量水珠，濕球比率90%，考慮由于球形氣囊材料厚實、封閉性較好，蒸汽進入后無法排干，細菌在潮濕環境中容易生長［7］。根據利弊，簡易呼吸器不宜用壓力蒸汽滅菌。

3.2 簡易呼吸器用環氧乙烷滅菌的可行性 環氧乙烷滅菌為低溫滅菌方法，滅菌成本低，滅菌包裝材料及滅菌物品使用范圍廣，操作簡單易行，適用于物品的終末滅菌［8］。雖然環氧乙烷有一定毒性，但只要在有效層流環境及合格滅菌器的條件下，配合良好的操作和個人防護，環氧乙烷滅菌劑的毒性是可以預防的［9］。本研究顯示，環氧乙烷能穿透紙塑包裝袋和簡易呼吸器的球形氣囊，將枯草桿菌黑色變種芽胞完全殺滅，滅菌效果可靠；同時還顯示，簡易呼吸器用環氧乙烷滅菌對呼吸器無損傷，濕球比率低，保存時間長，臨床使用方便，因此，有條件的醫院宜用此法滅菌。

［1］中華人民共和國衛生部.醫療衛生機構消毒、滅菌基本要求.消毒技術規范［S］.北京：中華人民共和國衛生部，2002：10－11.

［2］伍燕芳，黎順霞.不同包裝材料用于氧氣濕化瓶保存的效果觀察［J］.護理學報，2009，16（1B）：68－69.

［3］楊一丹，喻嬌，王燕娥.心肺復蘇中簡易呼吸器使用的常見技術錯誤分析及對策［J］.護理實踐與研究，2010，7（7）：35－37.

［4］俞麗云.消毒供應中心對外來醫療器械的規范化管理及體會［J］.護理與康復，2010，9（12）：1064－1065.

［5］戴新娥，王群，倪玲美.簡易呼吸器的清洗效果分析［J］.中華護理雜志，2011，46（6）：606－607.

［6］中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局.醫療用品采樣及檢查方法.醫院消毒衛生標準［S］.北京：中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局，1995：4.

［7］陳秀萍，俞俊春，李金枝.全院氧療用品在供應室集中清洗消毒管理的體會［J］.護理與康復，2008，7（2）：137－138.

［8］于秀榮，宋烽，董薪.環氧乙烷消毒過程的安全管理［J］.中華醫院感染學雜志，2008，18（4）：526－527.

［9］李大昕.兩種低溫滅菌方法在醫院物品滅菌中的選擇運用［J］.中華醫院感染學雜志，2007，17（9）：1176－1177.