芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭臨床療效觀察

王建香

心力衰竭是各種心血管疾病終末階段的臨床表現(xiàn)，而且心力衰竭初診或再診人數(shù)逐年增加，其發(fā)病率在65歲以上人群中為3%～14%［1］。我院在綜合治療的基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸治療慢性心功能不全患者，取得明顯療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2009年2月—2011年2月在我科住院的慢性心力衰竭患者120例，心功能分級≥2級，均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》關(guān)于心肺氣虛型心力衰竭的診斷標準［1］。將其隨機分為治療組及對照組，每組60例。治療組男26例，女34例；病程3年～25年（10.1年±5.1年）；年齡65歲～89歲（73.2歲±6.6歲）；心功能分級：Ⅱ級24例，Ⅲ級20例，Ⅳ級16例。對照組男28例，女32例；病程4年～25年 （10.6年±4.9年）；年齡60歲～85歲（73.4歲±6.4歲）；心功能分級：Ⅱ級26例，Ⅲ級20例，Ⅳ級14例。兩組在性別、年齡、心功能分級方面比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 排除標準 急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛、冠狀動脈血運重建術(shù)、心源性休克、嚴重肝腎功能不全、腦卒中、腫瘤、甲狀腺疾病。

1.3 方法 兩組均遵循心衰治療指南常規(guī)治療［2］，包括地高辛0.125mg，每日1次；氫氯噻嗪片25mg每日1次；卡托普利12.5mg，每日3次；美托洛爾（倍他樂克）12.5mg，每日1次。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服芪參益氣滴丸（天士力制藥集團股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20030139）0.5g，每日3次，溫開水沖服，療程均為8周。

1.4 觀察指標 B型鈉尿肽（BNP）：患者分別于治療前及治療兩周后采2mL靜脈血，加入含15%的EDTAK2抗凝劑試管中，采用美國BECKMAN COULTER公司Access2測試儀，雙位點酶免（雙抗體夾心）化學發(fā)光法快速測定濃度。超聲心動圖：治療前后采用GE－Vivid7彩色多普勒超聲診斷儀測定左室射血分數(shù)（LVEF）。

1.5 療效評定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。顯效：治療后心力衰竭癥狀基本消失或心功能改善≥2級，心力衰竭癥狀、體征及超聲檢查結(jié)果明顯改善；有效：心功能改善1級，癥狀、體征及超聲檢查結(jié)果有所改善；無效：未達到有效標準。

1.6 統(tǒng)計學處理 采用SPSS11.5進行處理，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后LVEF、BNP水平比較（見表2）

表2 兩組治療前后LVEF、BNP水平比較（x±s）

3 討 論

近十年來，心力衰竭的病理生理概念出現(xiàn)了根本的改變，人們發(fā)現(xiàn)，慢性心力衰竭癥狀和血流動力學惡化的背后，存在著嚴重的神經(jīng)內(nèi)分泌激素紊亂，即交感神經(jīng)腎上腺素系統(tǒng)和腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的過度激活，而它們的激活程度與長期預后變化呈正相關(guān)。因此產(chǎn)生了心力衰竭治療的新模式：神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)控模式。按照新的模式，所采取的心力衰竭治療措施是在強心、利尿、擴血管的基礎(chǔ)上積極應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、β受體阻滯劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）和醛固酮拮抗劑［2］。芪參益氣滴丸為純中藥制劑，主要成分為黃芪、丹參、三七、降香等。現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪可抑制磷酸二酯酶和激活劑鈣調(diào)蛋白的活性，減少環(huán)磷酸腺苷（cAMP）的分解，增加鈣內(nèi)流和肌漿網(wǎng)內(nèi)鈣釋放，加強心肌細胞興奮、收縮耦聯(lián)，產(chǎn)生強心作用，其作用強度與劑量呈正相關(guān)。其作用類似非洋地黃正性肌力藥物，又可通過抑制Na＋－K＋－ATP酶致心肌收縮力增強［3］。黃芪可增加腎小球濾過和腎血流量保護腎功能可使心力衰竭患者尿量明顯增多；能改善紅細胞變形能力，抑制血小板黏附聚集，降低纖維蛋白原及全血比黏度，清除自由基，減少過氧化脂質(zhì)，降低心肌耗氧量；穩(wěn)定細胞膜及超微結(jié)構(gòu)，增強機體非特異性免疫功能，提高左室射血分數(shù)，縮小心室容積，改善左心室重構(gòu)等［4］。三七主要成分是三七總皂苷，其具有保護心肌、抑制血小板聚集、增加心腦血流量等多方面的作用。現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，三七總皂苷具有降低血壓和治療心力衰竭的作用［5，6］。丹參酮是丹參的主要成分，可使左室壓、左室壓最大下降速率、左室心肌收縮成分延長速度得到明顯改善，這說明丹參可提高心室的順應(yīng)性，改善心臟的舒張功能。即心室在同樣的充盈壓時，可受納更多的血液，通過Starling定律，從而提高心臟的收縮功能［7］。降香可抑制血栓的形成［8］。本研究結(jié)果顯示，聯(lián)合應(yīng)用芪參益氣滴丸后，患者的臨床癥狀和體征較對照組具有明顯改善，且未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

［1］ 胡大一.慢性心力衰竭的治療進展［J］.醫(yī)師進修雜志，2000，23（12）：46－47.

［2］ 胡大一.心血管病診療指南解讀［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：133－159.

［3］ 包祥寧.黃芪注射液治療老年性心衰［J］.中藥藥理與臨床，1999，15（6）：39.

［4］ 劉志高，熊正明，余細勇.黃芪注射液對充血性心力衰竭患者免疫功能的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2003，23（5）：353.

［5］ 梁麗凡，全佩瑜，陳吉球.三七總皂苷對高黏血癥及高血壓的治療作用［J］.桂林醫(yī)學院學報，1994（1）：19－21.

［6］ 王永，嚴萍，趙紅佳，等.血栓通針劑治療充血性心力衰竭45例臨床觀察［J］.福建中醫(yī)藥，2005，36（3）：9－10.

［7］ 高艷.丹參的藥理作用［J］.中國社區(qū)醫(yī)師·醫(yī)學專業(yè)，2008（11）：18.

［8］ 楊志剛，陳阿堅，俞頌東.三七藥理研究新進展［J］.上海中醫(yī)藥雜志，2005，39（4）：59－60.