益心舒聯(lián)合左歸丸治療絕經(jīng)期綜合征的臨床觀察

曹 靜

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 2007年1月—2011年8月在北京市昌平區(qū)沙河醫(yī)院中醫(yī)科門診治療的198例絕經(jīng)前后綜合征患者。臨床出現(xiàn)月經(jīng)混亂，提前或推后，量時(shí)多時(shí)少，經(jīng)期長(zhǎng)短不一，短則1 d，長(zhǎng)則10d，甚至1個(gè)月，乃至出現(xiàn)閉經(jīng)，陣發(fā)性烘熱汗出，盜汗，心悸，氣短，胸悶，煩躁不安，情緒不穩(wěn)定，易激動(dòng)，頭暈耳鳴，失眠多夢(mèng)等。證屬肝腎陰虧、心腎不交。年齡最小42歲，最大58歲，平均52.3歲；病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)36個(gè)月，平均13.3個(gè)月。

1.1.2 剔除標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)辨證為更年期癥候群證屬腎陽(yáng)虧虛，冠心病、急性心肌梗死及其他心臟疾患，重度神經(jīng)官能癥，頸椎病所致胸痛者，重度心肺功能不全，重度心律失常。

1.1.3 分組資料 198例患者隨機(jī)分為兩組。中醫(yī)辨證屬肝腎陰虧、心腎不交型。治療前兩組病情程度、中醫(yī)證候分布、血清學(xué)血清雌二醇（E2）及卵泡刺激素（FSH）水平等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 治療組予益心舒膠囊﹙貴州信邦制藥股份有限公司﹚3粒，每日3次；左歸丸（上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）9g，每日兩次。對(duì)照組予坤寶丸1丸，每日3次。均以4周為1個(gè)療程。

1.2.2 觀察指標(biāo) 國(guó)內(nèi)改良的Kupperman量表評(píng)分，分別于服藥前及服藥后各評(píng)分1次，觀察更年期癥狀改善情況；血清E2、FSH測(cè)定：有月經(jīng)的患者在服藥前、后（月經(jīng)第3～4天）空腹抽前壁靜脈血檢測(cè)；無(wú)月經(jīng)者在服藥前、后空腹抽前壁靜脈血。

1.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定［1，2］。顯效：癥狀消失或基本消失，一年內(nèi)未復(fù)發(fā)；有效：發(fā)病次數(shù)，程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕；無(wú)效：癥狀基本與治療前相同。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn)分析。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較（見(jiàn)表1）

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較（見(jiàn)表2）

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（x±s） 分

2.3 兩組血清E2、FSH水平（見(jiàn)表3）

表3 兩組E2、FSH水平比較（x±s） 分

3 討 論

目前圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病機(jī)制還不十分清楚，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為，是由于圍絕經(jīng)期卵巢功能衰退，血中雌激素水平降低，卵泡刺激素水平升高，機(jī)體神經(jīng)、內(nèi)分泌重新調(diào)整過(guò)程中患者不能適應(yīng)，引起自主神經(jīng)功能紊亂，而出現(xiàn)一系列的癥狀。

中醫(yī)辨證，腎陰虛衰是致病之本。腎藏精，主生殖，女子一生中生長(zhǎng)、發(fā)育、衰老與腎緊密相關(guān)。婦女經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)耗損陰血，復(fù)加稟賦不足，勞傷過(guò)度，營(yíng)陰益虛，適逢絕經(jīng)之年，經(jīng)水亂，量多或淋漓日久不止，更耗營(yíng)血，以致腎陰漸衰，沖任虛損，精血不足出現(xiàn)月經(jīng)亂或閉經(jīng)，腰膝酸軟無(wú)力。心肝火旺，心脈瘀阻為病變之標(biāo)。心主血脈而藏神，腎藏真陰與元陽(yáng)，腎陰充足，上滋心陰，化生心血，既滋養(yǎng)神明。更年期天將竭，腎陰不足，水不濟(jì)火，心火偏旺，以致心神不寧而發(fā)生烘熱出汗，煩躁不安，悲傷好哭，心悸氣短，失眠多夢(mèng)等；陰虛血脈失于充養(yǎng)，氣血運(yùn)行不暢，則致心脈瘀阻。楊小清［3］認(rèn)為，圍絕經(jīng)期綜合征以陰陽(yáng)虛損、氣血不足為本，肝瘀或氣滯或火旺為標(biāo)。治宜滋陰益腎，交通心腎，活血通脈，清心安神。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療以激素替代療法為主，但副反應(yīng)多。

益心舒膠囊是在生脈飲的基礎(chǔ)上加入丹參、黃芪、川芎和山楂組成。生曬參能大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫；麥冬有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心除煩；五味子斂陰止汗，三藥合用，一補(bǔ)，一清，一斂，使氣復(fù)津回，汗止而陰存從而起到氣陰充于脈道。配以丹參、川芎、山楂共奏活血化瘀通脈止痛之功；黃芪大補(bǔ)方中脾胃之元?dú)猓箽馔源傺校铕龆粋Ｗ髿w丸以熟地、枸杞子、山萸肉、制首烏、菟絲子、牛膝益肝腎，補(bǔ)精血以滋先天；山藥、茯苓、炙甘草健脾和中，補(bǔ)后天以養(yǎng)先天；龜板育陰潛陽(yáng)，補(bǔ)益沖任。諸藥配合從而達(dá)到育陰涵陽(yáng)的目的。

現(xiàn)代中藥藥理研究證明，生曬參具有較強(qiáng)的正性肌力作用，保護(hù)心肌細(xì)胞功能，降低心臟前后負(fù)荷，能提高心肌收縮力和增加頻率，從而達(dá)到抗心肌缺血，抗休克及強(qiáng)心的作用。黃芪能有效降低血液黏稠度和纖維蛋白原含量，抑制血小板聚集和血栓形成，并有抗脂質(zhì)過(guò)氧化和保護(hù)血管內(nèi)皮功能的作用。丹參、川芎、山楂均能提高血液纖溶活性，改變血小板黏滯性和高黏狀態(tài)，因而有明顯的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，解除血管痙攣，增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善微循環(huán)作用。五味子能降血脂，增加心輸出量，減慢心律。茯苓的水、乙醇或乙醚提取物有強(qiáng)心作用。牛膝全草中的兩種生物堿混合物對(duì)心臟有興奮作用，具有一定的抗凝血、活血作用。山茱萸可抑制血小板聚集，降低血黏度，能增強(qiáng)心肌收縮性，提高心臟效率，擴(kuò)張外周血管，明顯增強(qiáng)心臟泵血功能，耐缺氧和增強(qiáng)記憶力的作用，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。山藥具有極顯著的常壓耐缺氧能力，具有較好的延緩衰老作用。熟地黃不僅能通過(guò)對(duì)全身性的調(diào)節(jié)作用，改善陰虛癥狀，并能對(duì)異常的甲狀腺激素狀態(tài)予以調(diào)節(jié)。熟地黃能改善體內(nèi)AD水平，有助于滋陰補(bǔ)腎。何首烏能提高機(jī)體超氧化物歧化酶（SOD）含量，降低血漿中的過(guò)氧化脂質(zhì)（LPO）的含量，并能提高老年機(jī)體DNA修復(fù)能力，從而有延緩衰老作用。諸藥合用從而起到擴(kuò)冠強(qiáng)心，改善心肌供血，改善微循環(huán)，抗血小板聚集，改善血管內(nèi)皮功能，抗動(dòng)脈粥樣斑塊形成，提高心功能及延緩衰老等作用。

于紅娟等［4］報(bào)道運(yùn)用益坤口服液治療肝腎陰虛型絕經(jīng)期綜合征，治療后E2、FSH均較治療前改善明顯，而子宮內(nèi)膜厚度治療前后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，補(bǔ)肝益腎法能明顯改善肝腎陰虛型絕經(jīng)期綜合征患者的臨床癥狀和性激素水平。本研究也表明，治療后患者血清E2水平升高，F(xiàn)SH水平下降，改善圍絕經(jīng)期癥狀方面優(yōu)于坤寶丸組。從而推測(cè)益心舒聯(lián)合左歸丸在改善肝腎陰虛、心腎不交型圍絕經(jīng)期綜合征患者臨床主要癥狀的同時(shí)，可以延緩卵巢衰退，改善卵巢功能，提高雌激素的分泌，調(diào)節(jié)下丘腦－垂體－卵巢性腺軸，抑制垂體FSH的分泌，從而改善臨床癥狀。

［1］ 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.第3輯.1997：151.

［2］ 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：6.

［3］ 楊小清.百地益腎湯治療更年期綜合征80例臨床觀察［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2004（3）：6－7.

［4］ 于紅娟，陳霞.益坤口服液治療肝腎陰虛型圍絕經(jīng)期綜合征臨床研究［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2009，16：16－19.