殼聚糖醫(yī)用膜用于皮膚輕度燒、燙傷治療的療效及安全性觀察

李清　楊衛(wèi)國　陸原

【摘要】目的：評價殼聚糖醫(yī)用膜的療效和安全性。方法：入選67例病例，隨機分為治療組37例和對照組30例，治療組給予殼聚糖醫(yī)用膜外敷治療，對照組給予常規(guī)油紗布輔料外敷。比較各組治療的有效性和安全性。結(jié)果：治療組有效率為100％，對照組為83.3％，兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為0，而對照組的發(fā)生率10％。結(jié)論：殼聚糖醫(yī)用膜外用治療皮膚輕度燒傷創(chuàng)面療效確定，未見明顯副作用。

【關(guān)鍵詞】殼聚糖醫(yī)用膜；皮膚；輕度燒傷；輕度燙傷

燒、燙傷是一種常見的皮膚創(chuàng)傷。燒、燙傷時，機體血管內(nèi)的液體滲出，引起組織水腫、組織壞死。大面積燒傷時，血管滲透性異常，丟失大量液體，創(chuàng)面疼痛，還可能引起休克。受損局部的感染、疼痛、創(chuàng)面久治不愈是皮膚燒傷后常見的并發(fā)癥狀。殼聚糖（chitosan）是甲殼素經(jīng)脫乙酰化制得的一種高分子氨基多糖，又名幾丁聚糖、甲殼胺，是目前世界上唯一帶陽離子的高分子堿性多糖聚合物，天然無毒、無抗原性。分子鏈上豐富的羥基和氨基使其易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而具備多種功能，具有止痛、止血、促進傷口愈合、減小瘢痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等優(yōu)異的性能。2011年以來，本院追蹤治療和隨訪的輕度皮膚燒傷67例（Ⅱ度燒傷及以下），其中37例用殼聚糖醫(yī)用膜覆蓋創(chuàng)面，取得理想效果，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選擇輕度皮膚燒傷67患者例（Ⅱ度燒傷及以下），年齡18～60歲；燒傷部位：手部43例，足部20例，其他4例。收治時間，最早傷后2h，最晚為傷后2d。符合西醫(yī)輕度燒傷診斷標(biāo)準(zhǔn)：血管擴張充血，或形成燒傷水皰，或有組織壞死。排除標(biāo)準(zhǔn)：孕婦及哺乳期婦女，對藥物有接觸過敏者，合并感染嚴(yán)重的患者，燒傷后超過2d的患者，還接受過其他藥物治療的患者。

1.2治療方法治療組給予殼聚糖醫(yī)用膜（由廣東泰寶科技醫(yī)療用品有限公司提供）外敷。對照組給予常規(guī)油紗布外敷。治療組具體使用方法：（1）用生理鹽水清洗傷口，輕輕擦干傷口周圍皮膚，將敷料裁剪成適當(dāng)尺寸覆蓋于傷口外。（2）當(dāng)敷料被滲出物浸透后，需更換新的敷料。更換時用生理鹽水洗去附著在皮膚上的產(chǎn)品。（3）在開始階段，一般需要1～2d更換。當(dāng)肉芽開始形成時，滲出物減少，此時需更換敷料次數(shù)相應(yīng)減少。（4）每貼敷料覆蓋傷口的時間最長不能超過7d。

1.3觀察指標(biāo)觀察治療前后自體皮膚的成活情況，創(chuàng)口疼痛、滲血情況，創(chuàng)面感染情況等。

1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn)痊愈：貼敷良好，創(chuàng)口無感染，滲血/液吸收快，疼痛明顯減輕，自體皮成活率及創(chuàng)面愈合速度快；顯效：敷良好，滲血/液吸收較快，疼痛減輕；進步：創(chuàng)面無明顯感染，疼痛稍減輕；無效：貼敷不良，或皮下已化膿感染，需改用其他創(chuàng)面材料覆蓋的。

1.5統(tǒng)計學(xué)處理使用PEMS3.1統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，計數(shù)資料采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組療效比較治療組有效率為100％，對照組為83.3％，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療組療效優(yōu)于對照組。見表1。

2.2安全性評價治療組總體不良反應(yīng)發(fā)生率為0，對照組的發(fā)生率10％。總體不良反應(yīng)為輕中度，主要為紅斑、瘙癢，后續(xù)按照接觸性皮炎治療，均治愈。

3討論

燒、燙傷是一種日常多發(fā)的疾病。臨床多表現(xiàn)為受損皮膚的充血、組織水腫、壞死，嚴(yán)重的甚至導(dǎo)致局部組織碳化。燒傷后的治療及護理尤為關(guān)鍵。主要原則是盡可能的修復(fù)自體皮膚，減少感染，加快愈合速度，減少皮膚壞死及瘢痕的產(chǎn)生。

殼聚糖（chitosan）又名甲殼糖、聚氨基葡萄糖等，是廣泛分布在自然界的甲殼素的脫乙酰基產(chǎn)物。殼聚糖類物質(zhì)應(yīng)用在皮膚創(chuàng)傷的治療歷史悠久，祖國醫(yī)學(xué)早在《本草綱目》中就有記載：蟹殼具有破瘀消積等功能。國外，美洲的印第安人早在18世紀(jì)就用龜殼來治療創(chuàng)傷，發(fā)現(xiàn)有促進傷口愈合的作用。

近年來，殼聚糖作為高分子的海洋活性多糖，因為其自然來源，具有良好的成膜性、可降解性、對人體的無毒無害及優(yōu)良的生物相容性、抗菌抗感染能力等種種優(yōu)點，吸引了國內(nèi)外研究者的關(guān)注。關(guān)于其應(yīng)用于外科創(chuàng)傷、燒傷等屢有研究報道，其系列產(chǎn)品廣泛地應(yīng)用在醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程材料等方面。殼聚糖對紅細(xì)胞有明顯而直接的黏附作用和凝集作用；同時殼聚糖促進血小板黏附與聚集，快速止血。殼聚糖遇水成膠，有效保護表面神經(jīng)末稍，避免刺激；殼聚糖可以吸收傷口中導(dǎo)致疼痛的炎性物質(zhì)--血液舒緩激肽，能起到鎮(zhèn)痛作用。本次研究亦是把止血、緩解疼痛作為重要的觀察指標(biāo)，取得了較好的臨床效果。Fukasawa等[1]報道，將殼聚糖覆蓋于試驗兔的內(nèi)臟和腔壁腹膜的擦傷處，發(fā)現(xiàn)該膜能提高腹膜滲出的巨噬細(xì)胞的凝血酶活性，對創(chuàng)面有止血的作用。胡丹等[2]采用甲殼胺人工皮膜修復(fù)指端創(chuàng)面，效果顯著。李緒焜等[3]用Chimeherb人工皮（主要成分殼聚糖）治療不同類型的燒傷創(chuàng)面，取得了較為滿意的效果，該人工皮不會致敏，無刺激，無吸收中毒。創(chuàng)面的預(yù)防感染是非常重要的一個工作，但是許多抗生素耐藥已經(jīng)成為了世界性難題，如何尋找安全、有效、使用方便的非化學(xué)合成敷料是醫(yī)藥工作者的努力方向。有很多的國內(nèi)外文獻已報道了殼聚糖具有良好的抗菌特性，它對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、產(chǎn)氣夾膜桿菌、表皮葡萄球菌、大腸埃希桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等實驗菌株均具有較高的抗菌活性[4-6]。作者通過實踐觀察認(rèn)為，殼聚糖不失為我國目前較好的一種創(chuàng)面覆蓋物。

本研究結(jié)果表明，殼聚糖醫(yī)用膜外敷療效顯著，治療組各主要考察指標(biāo)如膜的貼敷能力、抗感染、減輕疼痛、促進滲血/液吸收、提高自體皮成活率及創(chuàng)面愈合速度等均明顯好于對照組。同時，治療組沒有出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，適于臨床推廣應(yīng)用。筆者認(rèn)為，殼聚糖具有良好的組織相容性及止血、止痛、抗感染的能力，對于外科燒傷的臨床治療和護理具有優(yōu)勢。

殼聚糖來源于自然界，資源豐富[7]。隨著殼聚糖在臨床應(yīng)用研究的不斷拓展，高性能材料膜的不斷研制，相關(guān)的殼聚糖生物制品必將越來越受到人們的重視。

參考文獻

[1]FukasawaM，AbeH，MasaokaT.Thehemostaticeffectofdeacetylatedchitinmembraneonperitonealinjuryinrabbitmodel[J].SurgToday，1992，22（4）：333-338.

[2]胡丹，高鐵民.甲殼胺人工皮膜在創(chuàng)傷治療中的運用[J].江蘇醫(yī)藥，1999，25（2）：134.

[3]李緒焜.Chimeherb人工皮臨床應(yīng)用研究總結(jié)[J].青島海洋大學(xué)學(xué)報，1989，19（4）：8-13.

[4]宋獻周，沈月新.不同平均分子量的α-殼聚糖的抗菌作用[J].上海水產(chǎn)大學(xué)學(xué)報，2000，9（2）：56-59.

[5]鄭連英，朱江峰，孫昆山.殼聚糖的抗菌性能研究[J].材料科學(xué)與工程，2000，18（2）：22-24.

[6]NoHK.Antibacterialactivityofchitosansandchitosanoligomerswithdifferentmolecularweights[J].InternationalJournalofFoodMicrobiolo-gv，2002，（1-2）：65-72.

[7]RuPeiT，YuminD，LihongF.Dialdehydestarch-crosslinkedchitosanfilmsandtheirantimicrobialeffects[J].PolymerSciencePartB：PolymerPhysics，2003，41（9）：993-997.

（收稿日期：2012-10-26）（本文編輯：王宇）