成為具有國際競爭力的企業—成都天邦的榮譽之戰

文│本刊記者 王芳

成都天邦生物制品有限公司（以下簡稱成都天邦）在2009年成為獲得國家出入境檢驗檢疫局批準的在生產、檢驗、研發過程中使用進口SPF種蛋的動物疫苗廠之一。這意味著，其疫苗將更進一步進軍國際市場。

一、技術和工藝上的突破，保證了產品的質量

2011年5月，成都天邦申報的豬圓環病毒2型滅活疫苗（DBN-SX07株）獲農業部核發的《新獸藥注冊證書》，彰顯了其在行業中的領先優勢。為解決豬圓環病毒疫苗研發的關鍵與突出難題，成都天邦做了諸多努力。

首先，對于豬圓環病毒2型疫苗來說，足夠的病毒抗原含量是產生良好免疫效果的基礎，而高滴度病毒抗原的獲得必須依賴于科學的生產工藝與高質量的生產原料。在這方面，成都天邦對生產用細胞進行了多次細胞克隆，獲得了多株可以穩定高效增殖圓環病毒的細胞克隆株，圓環病毒2型的增殖敏感性和效率顯著提高。同時，細胞微載體懸浮培養技術和生物反應器的應用也為大幅度提高圓環病毒的半成品抗原效價提供了技術保障。這些技術和工藝上的突破使該病毒的培養效價顯著提高3～10倍。確保了成品疫苗中足夠的抗原含量。

其次，疫苗中是否存在或存在多少含量的免疫無關成分也是制約產品安全性和效果的重要因素。因此，半成品生產獲得的粗制疫苗抗原如何經過有效的純化獲得精制病毒抗原就顯得尤為重要。成都天邦在疫苗的研發過程中利用國外先進設備進行了長期、系統的抗原精制工藝的研究，獲得的抗原純化工藝可以將抗原中95%以上的細胞蛋白、血清蛋白以及細胞與病毒增殖過程中產生的小分子代謝產物除掉。純化后的抗原中只含有某一分子量范圍內的蛋白分子，當然圓環病毒也包含其中。這樣的精制抗原制備成的成品疫苗，其病毒免疫相關蛋白在疫苗中占有絕大部分比例，可以有針對性的刺激機體產生抵抗圓環病毒2型感染的細胞和體液免疫應答。從而產生良好的免疫效果和持續性的保護。

第三，優良的產品劑型極大地提高了產品應用的便利性，并顯著降低了注射免疫后的局部不良反應發生率。疫苗的黏度降低為2～3秒，使成都天邦生產的圓環病毒疫苗產品易吸易注易吸收。應該說，成都天邦的豬圓環病毒2型疫苗從用戶的角度出發開展了多項技術公關，并最終將這些技術應用到了疫苗的生產和制造中，滿足了用戶的需求。

二、有效的市場運作，凸顯了品牌效應

隨著豬圓環病毒疫苗的成功研發，成都天邦逐漸成為行業關注的焦點。在未來發展中，成都天邦將通過市場運作來將其打造成國內豬用疫苗知名品牌，更好地占有國內市場。

成都天邦遵循“以質為先、以誠為本、以效為終”的原則。以質為先是對公司生產提出的要求；以誠為本是對經銷商體系做出的承諾；以效為終是對用戶做出的保證。市場運作將這三者貫通了，也離成功不遠了。

以質為先：“精制動物疫苗，呵護人類健康”是成都天邦的使命。天邦人從做動物飼料到動物疫苗一直都是以世界品牌質量為標準，如其生產的冷藏保存的細胞源豬瘟活疫苗，到偽狂犬活疫苗再到最近上市的圓環滅活疫苗，抗原含量已經達到或超過進口產品標準。

以誠為本：公司+經銷商+分銷商形成聯盟。成都天邦一直在尋找合作伙伴，共同來推廣合法優質生物產品，解決動物疫病，為人類提供優質食品而努力。

以效為終：生物疫苗是一個比較特殊的產品，產品質優也不一定有好的效果。疫苗效果取決于四個重要環節：毒株、抗原效價、免疫程序、畜體應答，任何一個環節出問題都會導致疫苗效果打折扣甚至完全無效。所以成都天邦的終極目標不僅是做好疫苗，還要讓好疫苗得到好的效果。

三、有創新才有競爭力

隨著集約化養豬業的發展，圓環病毒病對豬業生產的影響得到越來越多的關注，而多個商業化圓環病毒疫苗的上市使得圓環病毒病的控制成為行業最熱門的話題之一。成都天邦疫苗貴在尋找創新點。

在毒株的選擇上，成都天邦選用的國內分離毒株具有國內流行株的代表性，基因進化分析和基因水平鑒定結果顯示：該疫苗株的基因同源性同國內各地區分離的野毒株及其他疫苗株的基因序列同源性在95%以上。表明該毒株作為圓環病毒疫苗株在我國具有廣泛的保護性，可以在國內各個地區使用。

在病毒生產工藝上，成都天邦在豬圓環病毒2型疫苗的生產上創造性的應用了細胞微載體懸浮培養技術，該技術的應用不僅可以增加生產過程中工藝環節的可控性，有效地減少污染，還可以大幅度的提升病毒增殖的濃度。使病毒抗原生產的高滴度要求不再成為品質控制的難題。

◎成都天邦生物制品有限公司研究所所長徐宏軍

在安全性方面，成都天邦為保證豬圓環病毒2型滅活疫苗具有極高的安全性，通過自主研發和工藝摸索，結合美國通用公司的先進設備，獨創性的開發出了一整套用于豬圓環病毒半成品抗原液純化、濃縮和質量控制的精制工藝。通過過濾、微濾和超濾三重雜蛋白去除工藝，可以有效去除95%以上的包括細胞碎片、血清大分子蛋白、小分子蛋白和細胞代謝產物等免疫無關蛋白，使抗原純凈性顯著提高。不良反應率下降至0.01%以下。

最后的效果是：抗原含量高，高于國家標準5倍。規定時間內抗體陽轉率高于國家標準。

此外，成都天邦應用新型可降解滅活劑，滅活工藝完成后采用特殊方法使殘留滅活劑降解為無毒物質，使產品真正做到了無殘留，無危害，無毒性。

四、成為行業的領跑者

成都天邦自成立之初就懷著產業報國，成就偉業的遠大理想，帶著對技術、品質和服務的不斷追求加入到動物生物制品這一行業中來。以為客戶提供優質疫苗為使命，力爭成為具有國際競爭力的中國動物疫苗企業。同時，強大的責任感和使命感也力促企業要通過技術研發、精細化生產和全面的技術服務成為國內動物疫苗企業的領跑者。為此，成都天邦自企業建立開始，就矢志為之不懈奮斗。其經營的重心堅定不移地落在下述三個點上：

一是技術創新。這是企業發展恒久不變的動力和源泉。同時也是其轉化后終端產品質量和效果的保證。基于這一點，成都天邦從一開始就堅定了通過新技術研發和新工藝應用來提升產品質量的信念。從產品外觀、物理性狀、安全性、效力、保存運輸的便利性以及批間產品穩定性等多個方面開始了針對性的研發，明確了我國動物疫苗產品和進口產品的質量差距，進行改進和提升，通過技術上的突破加以解決。三年中，通過自主研發和產學研聯合開發在微載體細胞懸浮培養技術、抗原純化和濃縮技術，原材料質量控制技術以及外源病毒快速基因檢測技術等多種技術工藝上取得突破，并成功應用到動物疫苗的生產上，為優質的產品提供了技術保障。

二是質量控制。產品質量關乎企業生存和發展，決定其市場空間，更是企業價值的所在。在動物生物制品行業，高質量的疫苗不僅能夠推進疫苗生產企業的發展和壯大，獲得可觀的經濟效益，更能通過以疫苗為載體的應用給養殖業帶來良好的防疫效果，帶動畜牧業的發展，產生巨大的社會效益。成都天邦通過新技術，新工藝的應用使動物疫苗各個工藝過程的產品質量可控，并且通用反復比較和驗證確定改進工藝的穩定性、可靠性。同時，通過嚴格執行獸藥GMP管理，注重工藝細節控制，原輔材料品質控制，有時甚至不惜成本獲取高質量的產品。在產品運輸和保存等方面也本著對用戶負責任的態度堅持冷鏈控制，確保用戶得到高品質的疫苗。長期的堅持和投入使其產品質量得到大幅度的提升，雖然生產成本也隨之提高，但更為廣闊的市場空間和更好的企業成長性將抵消這部分成本的增加，并將帶來更大經濟效益和社會效益。

三是技術服務。全面、系統、強大的市場技術服務能力不僅能夠及時指導用戶正確使用優質的產品進行疫病防疫，更能通過其拓展和外延帶動動物養殖體系的健康、快速發展。成都天邦投資300萬元建立的養殖企業疫病凈化方案設計中心本著“為客戶解決生產中的疫病防疫問題和最終實現疫病凈化”的目的在全國范圍內開展針對性的技術服務方案定制。通過流行病學調查、抗體檢測、病原分離和基因型鑒定、復雜感染的分析等環節實現對養殖場傳染病流行和控制情況的總體把握實現和制定出科學有效的疫病凈化方案，實現終端養殖戶動物群體內某一種或多種疾病的凈化和徹底根除。