加味金匱腎氣丸治療復發性口腔潰瘍臨床觀察

葉卓丁

(東莞市大朗醫院，廣東省東莞市大朗鎮金朗二路48號，523770)

復發性口腔潰瘍又稱復發性阿弗他潰瘍(Recurrent Aphthous Ulcer，RAU)是最常見的口腔黏膜病，以口腔黏膜上皮反復潰瘍引起疼痛的口腔黏膜損害的疾病，口舌點狀潰爛，局部灼熱疼痛，每受酸辣冷熱刺激而疼痛加重為臨床特征，屬中醫學口瘡、口疳范疇。目前中西醫尚無特效治療方法。自2007年6月-2009年12月，筆者運用溫腎降火法，采用加味金匱腎氣丸治療復發性口腔潰瘍48例，收到較好療效，茲報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察病例共94例，隨機分為2組。治療組48 例，其中男性29 例，年齡(30.3 ±4.8)歲，女性19 例，年齡(29.2 ±5.5)歲，病程(40.5 ±10.5)個月;對照組46例，其中男性27例，年齡(33.4±5.2)歲，女性 19 例，年齡(28.5 ±7.5)歲，病程(36.0 ±11.4)個月。2組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇 1)診斷標準:診斷依據《口腔內科學》中復發性口腔潰瘍診斷標準。潰瘍面積多在1～3mm，個別可見多個潰瘍融合，面積可＞1.0cm，潰瘍反復發作，嚴重者影響進食、工作。凡符合診斷標準，病程≥1年，發病次數≥2次，潰瘍發作頻率≥1次/2月，本次潰瘍發生時間＜3天，未經任何治療。中醫診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］及《中醫耳鼻喉科學》，中醫辨證屬脾腎陽虛證:潰瘍色淡，紅腫不著，滲出少而色淡，邊緣略高起，臉色蒼白，形寒肢冷，下痢清谷，少腹疼痛。2)排除標準:a.不符合診斷標準的非復發性口瘡，如創傷性潰瘍、癌性潰瘍、感染性潰瘍、白塞氏病及其他潰瘍者;b.患者近期內服過激素類藥物或接受過免疫治療;c.不能配合完成臨床治療觀察者;d.有其他可能引起口腔潰瘍或影響口腔潰瘍治療的疾病。

2 治療方法

2.1 治療組 治以溫腎降火法，方用加味金匱腎氣丸。組方:熟附子20g(先煎)，肉桂3g，生地黃15g，熟地黃15g，山茱萸 20g，淮山藥 20g，茯苓 20g，牡丹皮15g，澤瀉 10g，牛膝 15g，砂仁 5g，露蜂房 5g，通草 10g。每天1劑，水煎，分2次口服。治療5天，停藥3天為1個療程，以后每周3劑，隔日1劑，連續服2個月。

2.2 對照組 葉酸片(生產商:山西普德藥業有限公司。批號:20060801)，每次5mg;復合維生素B(生產商:山西侯馬欣益藥業有限公司，批號:07083104)，每次2片;均每天3次，口服。療程同治療組。

2.3 觀察指標與方法 治療期間觀察口腔潰瘍愈合時間和療效，監測用藥期間的不良反應及血常規和肝功能，出現異常者停止治療，并予相應處理。停藥后隨訪1年，每月1次，詳細記錄潰瘍復發次數及復發間隔的時間。

2.4 統計學方法 采用SPSS11.5統計學軟件，一般資料用χ2檢驗，等級資料用Ridit分析，計量資料用t檢驗。

3 療效標準與治療結果

3.1 療效標準 參照《復發性阿弗他潰瘍療效評價試行標準》［2］。痊愈:RAU終止復發1年以上。顯效:潰瘍復發間隔周期顯著延長，半年內潰瘍未復發。有效:潰瘍復發總間隔時間延長，潰瘍復發總潰瘍數減少。無效:總間隔時間無改變，總潰瘍數未見減少，或反而增加。

3.2 治療結果 見表 1。總有效率治療組為89.58%，對照組為69.56%，2組比較，差異有統計學意義(P ＜0.01)。

表1 2組臨床療效比較

4 討論

復發性口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中常見病、多發病之一，目前病因仍不十分清楚，治療尚無特效方法。西醫多采用免疫調節劑、激素類及多種維生素等，療效往往不穩定，而有明顯毒副作用。葉酸也叫維生素B9，是一種水溶性維生素，最重要的用途在于抗氧化作用和預防胎兒神經管發育缺陷;而復合維生素B功效是促進生長，維持上皮組織，如黏膜、結膜、角膜等正常機能的作用，參與體內氧化還原過程及體內糖代謝過程。

中醫學認為口瘡、口疳在急性期(發作期)多為火邪所致，常用清上、中二焦之火為正治。但臨床上常見一些反復發作，纏綿不愈，此消彼長，痛苦不堪的患者，治則歷盡苦寒之味而不愈，甚至愈發加重，伴有心煩不寐，口干不欲飲，或潮熱面紅，虛胖，月經量少，或形寒肢冷，尿清便溏。癥因多思多慮、或凍食甘肥、睡眠不足等耗氣傷陽誘發或加重，脈癥與腎陽不足，離根相火上蒸腐肉相符。治法上，唐代王冰“壯水之主以制陽光”明示，欲引火歸源，求陰陽相生，治療采取溫陽補腎，輔以育陰運氣，求平降炎上之無根之火，為反治的正道。方用金匱腎氣丸補腎溫陽，引火歸源，治療上述證型辨證為腎陽虛衰，離根之火炎上為患的復發性頑固口瘡或口瘡為過于苦寒誤治，損及腎陽者，著實合拍，療效較佳，癥狀平緩后，再根據氣、陰、陽之盛衰辨治調理善后，鞏固療效，結合養生，以防復發。方中附、桂為君，溫補命門，尤其是小劑量肉桂，用藥湯泡服，可克服附、桂之燥烈，引火歸源之效尤為明顯，配合六味地黃湯滋陰補腎，陰中求陽、陽中求陰，佐以砂仁行氣健脾、露蜂房祛風攻毒，木通清心降火通陽，同起溫腎降火、解毒愈合之妙。臨床結合中醫辨證明確，屬于腎陽不足、相火上擾所致復發性口瘡者采用加味金匱腎氣丸頗有優勢，值得臨床推廣。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:335.

［2］中華口腔醫學會口腔黏膜病專業委員會.復發性阿弗他潰瘍療效評價試行標準.臨床口腔醫學雜志，2001，17(3):209.

(2012-02-23收稿)