醫學實驗室規劃與建設管理的實踐

賈宏遠，李亮

阿克蘇地區第一人民醫院

醫學工程科，新疆 阿克蘇 843000

醫學實驗室規劃與建設管理的實踐

賈宏遠，李亮

阿克蘇地區第一人民醫院

醫學工程科，新疆 阿克蘇 843000

遵從相關實驗室建設的規定及醫院感染控制方面的法律、法規，參照其他大型綜合醫院實驗室情況，結合本院實驗室的規劃、建設管理的具體實施過程，對醫學實驗室建設等方面的問題進行了系統的闡述。

醫學實驗室；實驗室建設；分析儀器

1 需求分析

1.1 醫院概況

我院始建于 1935 年，目前，醫院有編制床位 1258 張，分院兩所，社區醫療服務中心一所。設有37個臨床科室，10個醫技科室。在新疆維吾爾自治區衛生廳“十二五發展規劃”中被規劃為區域醫療中心。

1.2 我院對實驗室的需求

我院為二級甲等綜合性醫院，檢驗功能學科劃分為五大類別，每日接收處理標本量在 1600 人次左右，其中，生化項目檢測為 620 人次，常規項目檢測為 560 人次，免疫項目檢測為 300 人次，微生物項目檢測為 60 人次，其他特殊項目檢測為 60人次。隨著近幾年來現代醫學的飛速發展，新的檢驗項目逐漸增多，我院建設現代醫學實驗室勢在必行。新建設的醫學實驗室將按生物安全防護要求重點建設二級實驗室、PCR 實驗室（基因擴增實驗室）、HIV 實驗室（艾滋病病毒抗體檢測實驗室）。特殊實驗室都采用層流凈化標準系統建設，計劃建筑面積為 2590 m2，建成后將達到三級綜合醫院的標準水平。

按照檢驗功能擬劃分為 ：① 臨檢室。臨檢室是所有科室中最基礎的科室，除血、尿、便三大常規類別外，還開展了血凝檢測，血流變檢測等常規檢測，為臨床判斷病情發展提供了一定依據 ；② 生化室。生化室作為檢驗科重點的科室之一，開展肝功能、腎功能、血脂血糖、糖化血紅蛋白、心肌酶譜、免疫球蛋白及風濕等一系列的檢測，為臨床確診疾病及判斷病情發展提供了有力保證 ；③ 免疫室。免疫室作為檢驗科另一重點科室，開展肝炎免疫、性腺、甲狀腺、胰島功能、腫瘤標志物、愛滋病初篩等方面的系列檢查，為臨床確診疾病提供了堅強后盾 ；④ 微生物室。除開展痰、尿、血細菌常規培養，還開展了空氣培養，為院內感染環境的監測提供指標依據，預防并控制院內感染的發生率，為患者提供良好的醫治環境 ；⑤ 基因實驗室。隨著我國乙肝病人的不斷增多，乙肝DNA（脫氧核糖核酸 Deoxyribonucleic Acid）的檢測也越來越受到人們的重視。現我院已初步計劃開展乙肝DNA的檢測，為臨床乙肝患者的病情評估提供可靠的依據。

2 規劃、建設原則

（1）選擇專業的設計施工單位，設計方案必須按照國家規定的相關規范及《臨床實驗室管理辦法》，以醫院感染管理相關的法律、法規，《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術規范》及其他相應的設計規范為依據。

（2）從生物安全防護角度，實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級，一級最低，四級最高。我院規劃建設的醫學實驗室主要是二級實驗室、三級實驗室、PCR 實驗室、HIV 實驗室。

（3）從功能學科劃分，結合我院實際情況，符合同級實驗室的要求，功能分區科學；根據實際房屋布局，建設實驗室流程必須合理，滿足院感“三區三通道”要求，即實驗室設有無菌區、清潔區、污染區、患者通道、工作人員通道、物流通道、人流物流分開、安全方便的原則。

（4）要全面兼顧擬建實驗室格局及原有建筑的限制，及所需投入的資金額度。

3 實驗室規劃及布局

3.1 實驗室布局

為確保實驗室設計規范，布局合理，筆者會同了醫院感染管理負責人、檢驗管理負責人等相關人員及專業技術人員對實驗室的布局、建筑施工等方面，從優化工作流程、符合院感要求等方面，對整體的設計方案進行了全方位的優化設計，并達成了共識。實驗室設計流程及整體規劃簡易平面布局，見圖1。

（1）人流區域。依據人流與物流分開的原則，人流通道是經過門禁系統分別進入緩沖間→更衣室→特殊工作區域→檢驗大廳的臨檢組→生化組→免疫組→ HIV室→ PCR室→微生物室。

（2）物流區域。符合院感及相關法律、法規要求，物流通道分別是從樣本接收室→檢驗大廳進行臨檢、生化等大型常規檢查→ HIV 室→ PCR 室→微生物室→清洗消毒間→合用前室→污物電梯。

（3）樣本接收區域。本著接收標本與實際操作方便合理的原則，把樣本接收室設計在整個實驗室中心區域，并且靠近前室，符合實際工作需求。

（4）工作區域。因臨檢、生化的標本量多，工作量大，把臨檢區、生化區設計到離標本接收室最近的位置，以便工作的開展。

3.2 實驗室的幾項特色設計

3.2.1 空調、凈化系統的設計

作為現代醫學實驗室的外在體現，除了滿足防腐蝕、耐擦洗、防塵、防霉、防火、易清潔等基本功能要求外，同時還要強調體現人文、環保、整體空間協調等方面。潔凈實驗室的墻體及吊頂全部采用 50 mm 厚彩鋼板隔斷，芯材采用阻燃巖棉夾心，地面采用 PVC 塑膠地板。進入實驗室大門采用雙開平移式鋼化玻璃門，并設密碼門禁系統。為滿足實驗室溫濕度要求，采用帶循環風的空調系統。實驗室的空氣凈化處理應根據空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。

3.2.2 試驗臺的設計

試驗臺采用全鋼結構，臺面采用 19 mm 厚環氧樹脂板，底板為整片式設計，柜體后背板可拆，便于內置水管道、電線線路的維修；鋼制柜體表面經環氧樹脂噴涂處理，平整光滑，鉆孔和倒角后應去毛刺，每個試驗臺配備感應水龍頭、用電插座。

3.2.3 安全消防系統的設計

實驗室采用火災自動報警系統及系統聯動裝置。系統由火災報警控制器、感煙探測器、感溫探測器、手動報警按鈕、控制模塊、輸入模塊、聯動電源、報警通訊總線、信號控制等組成。實驗室共設 12個監控網點，分別布置在實驗室門口、無菌區走廊、清潔區走廊、儀器設備的安裝位置，采用彩轉黑半球攝像機和槍式攝像機進行合理有效的監控。

4 相關輔助設施

建設現代實驗室要保證實驗室設備的正常運行、符合相關配套設施的用水條件，達到相應的規范標準。為此在電源和凈化水的配置上必須要達到實驗室的需求。

4.1 后備電源的設計

實驗室設計輸出功率達到 40kW 以上，服務范圍涵蓋實驗室大型設備及凈化水機，后備電源延時 4 h。主要起到兩個作用：一是應急使用，防止突然斷電而影響正常工作，給實驗室設備造成損害；二是消除市電上的電涌、瞬間高電壓、瞬間低電壓、電線噪聲和頻率偏移等“電源污染”，改善電源質量，為實驗室設備提供高質量的電源。

圖1 實驗室設計流程及整體規劃簡易平面布局

4.2 凈化水系統的設計及工藝流程

水是實驗室內一個非常重要但又容易被忽視的試劑。在實驗室大型分析儀器檢測過程中，純水作為設備反應的載體或介質、樣品或試劑的稀釋液和溶劑、儀器的清洗液以及反應的參與試劑等貫穿檢測的全過程，其純化質量的高低直接關系到檢測結果的可信度。目前國內大部分檢驗實驗室都使用反滲透中央純水系統。我院實驗室純水的供應主要由三個部分組成，即預處理系統、主機系統、供水系統。采用500L/h 的主機給予制水。其制水流程為 ：生活用水通過原水增壓泵→多介質濾器→活性炭濾器→軟化濾器→一級高壓泵→一級反滲透→（RO）裝置→成品水箱（儲水灌）→供水泵→兩路出水→一路到各試驗臺用水池→一路經過混床濾器到全自動生化分析儀、全自動酶免分析儀等設備。

5 具體實施過程

（1） 整體設計及前期預算。我院組建了由檢驗中心負責人、感染管理負責人、醫學工程負責人及相關專業工程技術人員組成的實驗室規劃建設團隊，對新實驗室的選址和規劃從多方面考慮，最終選址在新建門診綜合樓5樓。在實驗室前期整體規劃設計上邀請了3家專業建設隊伍，對相應的設計需求進行了整體實驗室工程預算。

（2）招標采購。實驗室的招標采購嚴格按照招標法進行招投標工作，委托招標公司進行招標采購，邀請上級醫院的專家進行評審，并對相關細則嚴格把關。

（3）工程實施及監督。實驗室建設是一個系統工程，需要多專業多工種，按照交叉施工程序、互相配合來完成。嚴格按照相關文件及規范進行施工。由相關專業的檢驗中心負責人，醫學工程科負責人及專業工程技術人員共同監督進行實施。

（4）工程驗收。根據國家標準《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術規范》等規范進行分階段驗收。首先進行實驗室安裝工程竣工驗收，其次對實驗室的各類設施進行驗收。驗收時應檢查相關的各類資料如：圖紙、設計方案、變更、工程設備、部件、墻體、通風系統、消防系統、管道安裝、凈化系統等。驗收實驗室綜合性能的評定需建設方委托有資質的第三方進行。實驗室驗收工作必須要有相關專業的檢驗中心負責人，醫學工程科負責人、醫院感染管理負責人、醫院基建管理負責人、專業工程技術人員及相關院領導參加。

6 醫學實驗室的完工情況

目前實驗室設計規劃的凈化系統、安全消防系統、實驗臺、塑膠地板、門禁系統、網絡系統、安全監控系統、凈化水系統、后備電源系統、整體實驗室改水電工程已于2012 年 7 月完工。現在進行通電測試各機組運行階段、整體冷藏室的施工階段（冷藏室主要放置檢驗試劑）及第三方驗收階段。根據實驗室施工的進度情況預計將在9月完工并投入使用。

7 通過實踐對初始設計的合理性驗證及具體施工存在的問題

實驗室的規劃建設已接近尾聲，對初始設計的方案合理性，通過自身的努力實踐和各方面相互協調已初步驗證是可行的，是符合相關法律、法規及院感要求的。在整體實驗室建設施工中存在的問題與不足主要表現在以下幾方面：

（1）設計院對特殊的房屋設計要求初期沒有與相關專業人員溝通，導致圖紙前期更改、變更多次。

（2）總體協調不銜接，導致實驗室完工進度比原計劃滯后近2個月。

（3）前期建設門診綜合樓的施工方與實驗室建設施工方責任劃分不明確，導致實驗室配電柜沒有及時安裝。

（4）專業技術人才缺乏，對特殊房屋的建筑設計要求前期要進行周全的考慮。

（5）沒有形成對工程技術與施工質量方面把握和控制的方法與程序。

8 小結

筆者對我院實驗室前期的規劃、選址進行了全面的考慮，對現代實驗的建設及管理的親身實踐，體會到了現代實驗室的規劃建設及管理需要多學科、多專業知識相結合，從系統優化流程到合理布局，從施工建設到相關輔助設施的配套都必須要符合相關法律、法規及院感等方面的要求。目前實驗室整體施工已近尾聲，對相關環節進一步嚴格把關，努力使新實驗室達到全疆一流水平。

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Practice of Medical Laboratory Planning and Construction Management

JIA Hong-yuan, LI Liang
Medical Engineering Department, First People,s Hospital in Aksu Prefecture, Aksu Xinjiang 843000, China

By following regulations of related laboratory construction and laws, legislations in hospital infection control aspects, referring to laboratory conditions of other large comprehensive hospitals, and combining with the laboratory planning, concrete implementation process of construction management, this paper demonstrates problems of medical laboratory construction and so on.

medical laboratory; laboratory construction; analytical instrument

TU246.1+5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.027

1674-1633(2012)09-0099-03

2012-03-27

2012-08-07

作者郵箱：ll0997@sina．com