我院高值耗材采購方法及其細節優化探討

劉志梁，洪范宗，蘇秋玲，鄭月瓊

解放軍第180醫院， 福建泉州 362000

我院高值耗材采購方法及其細節優化探討

劉志梁，洪范宗，蘇秋玲，鄭月瓊

解放軍第180醫院， 福建泉州 362000

本文總結分析我院高值耗材的采購方法，并從細節上探討其優化的幾種方法，從而為降低高值耗材的成本，減輕病人負擔，解決高新技術應用困難的問題提供參考。

醫用高值耗材；高值耗材采購；高值耗材管理

目前，國內醫用高值耗材之所以“高值”主要是流通環節過多、價格壟斷、高技術醫療活動專用性及不規范商業行為等原因造成的[1-2]。高值耗材的“高值”，使有些患者由于費用問題而被迫放棄治療，也影響了新技術推廣應用。因此，研究醫用高值耗材采購的優化，一方面可以降低高值耗材成本，減少病人負擔，另一方面從醫院效益來看可以增加醫院病人來源，保障其長效發展[3-4]。

1 采購方法

1.1 采購原則

（1）有法可依。為確保醫院高值耗材采購的有效性、規范性，應嚴格執行國家的相關法律、法規，包括《中華人民共和國招投標辦法》、《醫療器械監督管理條例》等。醫院對于醫用高值耗材的采購應認真執行相關分類，再根據臨床診斷和治療的需要進行計劃采購。我院還另外制定了《醫用耗材采購制度》與《采購員職責》，根據醫院特點規范醫用耗材的采購。

（2）“質量第一”原則。確定采購不能僅看價格，應綜合關注產品的質量、信譽、售后服務，只有好的耗材質量才能有好的治療效果。因此，采購中應注重“質量第一”的原則，追求同類產品、同等質量價格最低。

（3）準入原則。每類高值耗材要經過 ：① 調研論證，確認符合臨床業務開展需求 ；② 材料的技術條件合格 ；③價格合理 ；④ 供應商證件齊全、有效 ；⑤ 有相應的申購單，并有領導的簽字或蓋章才可允許采購。

1.2 采購量依據

為保障醫用高值耗材的及時采購供應，需根據倉庫計劃和各科室需要，制定高值耗材的采購計劃。計劃的制定周期由物流、同期使用量、備貨量幾項共同決定。如我院臨床科室依據其業務特點約 3～7 d 提交一次。一般臨床科室提交計劃后由采購員匯總，流通量大的高值耗材做適量的庫存保障臨床供應，再做好需求分析得到最后的采購計劃作為采購量的依據。

1.3 采購流程

高值耗材關系到治療的直接效果，因此，應嚴格采購流程，選取合適的采購方式。我院對設備、耗材、試劑采購實行論證和集中招標，由器材科負責與供應商談判，再經院黨委會和辦公會研究決定，由器材科與之簽訂采購合同，從而減少中間流通環節，規范供應商與醫院之間行為，防止耗材的“虛高”。醫院的高值耗材采購流程，見圖 1。

圖1 高值耗材采購流程

首先由科室每周向倉庫報采購計劃，倉庫查庫存后修改采購計劃表報到采購員處；采購員根據采購計劃表聯系供應商確認，編制申購單并送到領導處簽字；領導簽字后，采購員聯絡供應商送貨。

1.4 采購管理

我院實行高值耗材的分類管理，制定相應耗材的目錄。每類高值耗材首先選擇好合適的供應商，保證購進的醫用耗材應具備批準文號、注冊商標、生產批號、有效期和生產廠家等標識，進口醫用耗材應有我國進口注冊許可證及相關證件；審查供應商的“經營許可證”、“生產制造許可證”、“產品注冊證”及“法人授權”等證明材料，仔細查驗證件的真實性和有效性；再對供應商資質、信譽、產品質量文件、證書等進行歸檔；嚴格履行醫用耗材的入庫手續，每張發票先經醫用耗材倉庫保管、采購員簽字，然后經科主任審查并簽字，再上報醫院相關部門領導審核簽字并進行各種票據的收集、整理及報銷工作。

2 優化

2.1 耗材品牌、規格

目前大多醫院趨向選擇國際知名品牌，這樣既可以避免因材料帶來的手術風險，還可利用知名品牌完善的代理機制和售后服務獲得先進醫療技術、參與相關學術研究的機會。我院按照軍區集中招標結果進行高值耗材品牌和規格的選擇，結果大多為知名品牌，如心臟介入類耗材主要為美敦力和貝朗，心臟瓣膜主要為強生和臺灣聯合。

2.2 主渠道供應

自 2009 年醫改以來，高值耗材廠商探索多種銷售渠道[5]。我們堅持按計劃采購，堅持合法渠道采購，堅持主渠道進貨。目前，醫用高值耗材多采用“零庫存”方式[6-8]，即先使用后付款，避開不符合產品要求或供貨渠道不清、無法控制的耗材的流入，建立本院高值耗材采購渠道的資料檔案，包含：單位名稱、地址、電話、郵編、法人代表及“三證”有效期、經營范圍、資金狀況、銷售情況等信息，以逐步建立主渠道供應流程避免意外損失。

2.3 反饋機制

包括臨床科室與市場的反饋兩部分。針對臨床科室，定期收集他們對產品的反饋意見,及時改進工作中的不足之處；針對市場，由采購員及時收集市場信息，分析市場動態，掌握高值耗材的新進展包括功能、材料、構造及價格的變化，審核廠家的認證情況，注冊、鑒定、規模、技術力量、信譽度等，確保以最低的價格購得質量最好的產品。

2.4 建立合理的補償機制

高值耗材的使用和高精尖的醫療技術密不可分，同時，為提高醫院自主創新能力，各醫療機構常需要較大的科研和學術交流資金投入。高值耗材經營公司的調查顯示，每年用于學術交流會議的費用和請專家示范手術的費用約占總銷售額的 15%～17%[1]。而目前政府對耗材的科研支持較少，這些資金大部分在談判中確定由企業提供，無形中將科研費用加在了病人身上。若有政府的補償及監管，高值耗材的價格將有望逐步構建合理的利益格局，形成合理的監管機制，有利于下一步方案的實施。

3 小結

本文以采購全程的一些細節為切入點，提出進行采購優化的幾點建議，以期可以降低高值耗材費用，從而逐步降低患者不合理的費用負擔；可以維持基本的市場平衡，重新調整醫院、企業、醫生之間的利益分配格局，使其回歸正常狀態；可以提高醫院管理水平，推動醫院高值耗材改革的進程[9]。

目前我院對于品牌、規格的選擇，主渠道供應及反饋機制的建立均有了一定的成效，有效地規避了一些風險，獲得了臨床科室的廣泛好評。

[1] 劉新平．醫用高值耗材價格虛高的分析與對策[D]．北京:北京交通大學,2007．

[2] 劉新平,王秀華．醫用高值耗材價格虛高的分析與對策[J]．中國醫療設備,2009,24(6):71-73．

[3] 韓春雷,袁喆．高值耗材供應鏈管理與醫療質量和醫療安全[J]．中國醫療設備,2010,25(8):61-64．

[4] 郝梅,閆華,劉帆．論醫院高值耗材的科學管理[J]．中國醫學裝備,2011,(5):35-39．

[5] 董亞玲．高值醫用耗材的營銷渠道策略研究-以YK公司為例[D]．上海:復旦大學管理學院,2010．

[6] 黨偉．醫療耗材庫存與采購控制管理[J]．中國醫院管理,2011, 31(9):73-74．

[7] 劉亞姣,賴春玲,李麗敏．醫院高值耗材零庫存管理[J]．現代醫院,2010,10(5):136-137．

[8] 王紅宇,錢志鳳．淺談醫用耗材的“零庫存”管理[J]．西南國防醫藥,2011,21(5):555-556．

[9] 莊希．醫用高值耗材管理模式的探索[J]．醫療裝備,2011,(8):45 -47．

Discussion on Methods and Details Optimization of High-value Consumables Procurement in Our Hospital

LIU Zhi-liang, HONG Fan-zong, SU Qiu-ling, ZHENG Yue-qiong
The 180thHospital of PLA, Quanzhou Fujiang 362000, China

Procurement methods of high-value consumables is summarized, several methods about optimization are analyzed in detail, so as to reduce the cost of high-value consumables, lighten the burden of patients, and offer reference for solving the difficulty in application of new techology.

high-value medical consumables; high-value consumables procurement; high-value consumables management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.030

1674-1633(2012)09-0107-02

2012-03-02

蘇秋玲，碩士，助理工程師，主要從事醫療器械相關質量控制、管理與研發工作。

作者郵箱：suqiuling0818@163．com