我院248例藥品不良反應報告分析

劉妍妍 邱 浩

山東省滕州市中心人民醫院，山東 滕州 277500

藥品不良反應（ADR）監測是加強藥品管理、確保臨床用藥安全的重要措施，是醫院臨床藥學工作的重要內容之一。為了提高醫療質量，減少藥源性疾病的發生，保證患者用藥安全，現對我院2008～2011年248例藥品不良反應病例進行回顧性分析，報道如下：

1 資料與方法

收集我院2008～2011年的ADR報告248例，采用回顧性調查方法，將報告中的患者年齡、性別、引發ADR的給藥途徑、藥物種類、涉及器官或系統以及臨床表現等相關項目錄入Microsoft Excel，建立數據庫進行描述性分析[1]。

2 結果

2.1 患者一般情況

248例ADR報告中，男131例，女117例，男女比例為1.12∶1.00；年齡最小2歲，最大89歲。ADR患者年齡分布情況見表1。

2.2 引發ADR的給藥途徑及藥品

由表2所示，不同給藥途徑中靜脈給藥引起的ADR最多，占88.31%。由表3所示，引發ADR的藥品共計10類73種，其中，抗菌藥物引起的ADR最多，占40.73%，其次為抗腫瘤藥物、維生素、礦物質及營養藥，分別占17.74%和12.50%。

表1 ADR患者的年齡分布情況（例）

表2 引發ADR的給藥途徑

2.3 ADR累及器官或系統及臨床表現

ADR臨床表現以皮膚及其附件損害最為常見，占35.48%，其次為消化系統損害，占22.98%，見表4。

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關系

本研究共收集248例ADR患者，男131例，女117例，男性發生率略高于女性，但差異無統計學意義（P＞0.05），表明ADR發生率在性別方面無顯著差異，這與宮愛玲[2]報道不一致，可能與樣本選取差異有關。ADR可發生于任何年齡，以60歲以上老年人群發生率最高，這可能與老年人各組織器官系統有不同程度的衰退有關，且老年人多同時患有各種慢性病，用藥復雜。因此，為了減少ADR對老年人的危害，在其用藥期間應注意密切觀察，加強監測，盡量做到個體化給藥。

表3 引發ADR的藥品種類及構成比

表4 ADR累及器官或系統及臨床表現

3.2 ADR與藥物的關系

本研究給藥途徑及發生ADR的給藥途徑以靜脈給藥為主，這是因為靜脈給藥將藥物直接注入血管，血藥濃度較高，ADR發生較快。而靜脈注射液的pH、微粒、滲透壓、內毒素以及滴注速度等都可能成為誘發ADR的因素[3]，建議醫師應根據患者病情選擇合理給藥途徑，對能口服或肌內注射給藥達到治療目的的，原則上不要使用靜脈給藥。

抗菌藥物是導致ADR的最常見藥物，涉及品種多達24種101例，其產生ADR的原因主要是由于抗菌藥物多為注射劑，種類多，應用廣，使用頻率高，使用指征被過度放寬所造成的。目前抗菌藥物的使用中存在無指征用藥、預防用藥、聯合用藥不合理及劑量過大、療程過長等問題，是近年來ADR發生率逐年增高的重要原因之一[4]。據統計，我國每年有20萬人死于ADR，其中，40%死于抗菌藥物的濫用，而目前我國醫院抗菌藥物的使用率高達60%～80%[5]，為此國家加大了抗菌藥物專項整治力度。嚴格控制抗菌藥物的濫用，合理使用抗菌藥物是每一個醫務工作者的責任。

3.3 ADR與臨床表現

從本研究結果看，ADR所致的器官或系統損害主要以皮膚及其附件損害為主，其次為消化系統及全身性損害，這是因為上述癥狀臨床上易于發現及診斷，且不易與其他疾病相混淆，故報告數量較多，而對于潛在的、慢性的ADR，上報率則較低。因此，應加強醫務人員ADR相關知識的培訓力度，提高ADR監測意識及識別能力，減少漏報率。在皮膚及其附件的損害中，以藥疹最常見，可能與臨床上一些常用藥的抗原性較強，引發變態反應有關[6]。

綜上所述，ADR的發生與藥物本身、臨床給藥途徑及患者自身體質等多種因素有關。在實際工作中，每一位醫務工作者均應加強ADR監測，做好ADR上報工作，認真學習ADR相關知識，做好ADR預防工作，以確保患者用藥安全。

[1]王楠，謝學建，倪江洪.630例藥品不良反應報告分析[J].醫學研究生學報，2010，7，23（7）：743-746.

[2]宮愛玲.731例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測，2011，4，8（2）：108-112.

[3]劉曉林，黃萍，蔣春玲.2003年全省藥品不良反應報告分析[J].安徽醫藥，2005，9（2）：153-156.

[4]肖章武，廖達林，倪銘孔，等.抗生素相關性腸炎致腸梗阻一例分析[J].臨床誤診誤治，2010，23（3）：289.

[5]郭冬梅.我國抗感染藥物市場現狀分析[J].中國藥房，2004，15（9）：528-531.

[6]葛蒙梁.藥疹的臨床類型和診治[J].中國藥物警戒，2006，3（1）：43-45.