保和丸加味治療胃氣失和型不寐的臨床對照研究

呂洋洋 浙江中醫藥大學 杭州 310053

馮 斌 浙江省立同德醫院

失眠是一組以不能獲得正常睡眠為特征的疾病，可造成患者精神活動效率的下降和社會功能的降低[1]。失眠發病率居高不下[2]，其中城市居民失眠的發生率高達10%～20%[3]。失眠屬中醫“不寐”范疇，早在《素問·逆調論》中就有記載。本研究觀察保和丸加味聯合舍曲林、氯硝西泮治療胃氣不和型失眠（不寐）臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2011年7月—9月在浙江省立同德醫院門診就診的不寐患者61例，隨機分為治療組30例，男14例，女16例，平均年齡（42.3±12.3）歲，平均病程（6.4±3.9）年；對照組31例，男15例，女16例，平均年齡（41.6±11.9）歲，平均病程（6.5±4.4）年。兩組間性別、年齡、病程差異均無統計學意義（P＜0.05）。

1.2 入組標準 ①符合《中國精神疾病分類與診斷標準·第3版》[4]失眠癥的診斷標準；③匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）總分＞7分；④年齡 18～60歲；⑤排除藥物或酒精過敏者、妊娠或哺乳婦女、其他軀體嚴重器質性疾病。中醫辨證分型標準參照《中醫內科常見病診療指南中醫病證部分》制定，胃氣失和型不寐診斷標準為：不寐多發生在飲食后，脘腹痞悶，食滯不化，噯腐酸臭，大便臭穢，納呆食少，舌質紅苔厚膩，脈弦或滑數。

2 治療方法

治療組予保和丸加味，組方：山楂、萊菔子、神曲各15g，半夏9g，茯苓10g，連翹9g，陳皮10g，炒谷芽、炒麥芽各30g，雞內金15g，1天1劑；舍曲林第1、2天用量25mg，第3天起服50mg至研究結束；氯硝西泮起始劑量0.5mg，可加至1mg。對照組服舍曲林第1、2天用量25mg，第3天起服50mg至研究結束；氯硝西泮起始劑量0.5mg，可加至1mg。兩組均4周為1個療程，療程結束，兩組均無脫落病例。

觀察指標：在治療前、治療第2、4周末采用匹茲堡睡眠質量指數量表（PSQI）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評定。PSQI用于評定睡眠質量。不良反應癥狀量表（TESS）用于評定研究過程中所出現的不良反應。

統計學方法：應用SPSS17.0統計軟件處理數據，采用t檢驗和χ2檢驗。

3 結果

3.1 療效標準 ①痊愈：PSQI減分率≥75%；②顯效：50%≤PSQI減分率＜75%；③有效：25%≤PSQI減分率＜50%；④無效：PSQI減分率＜25%。

3.2 臨床療效 治療組30例中痊愈16例，顯效9例，有效3例，無效2例，愈顯率83.3%，總有效率93.3%。對照組31例中痊愈15例，顯效7例，有效5例，無效4例，愈顯率71.0%，總有效率87.1%。治療組愈顯率和總有效率高于對照組（P＜0.05）。

3.3 兩組治療前后HAMA總分比較 治療第2、4周治療組HAMA評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療第2、4周兩組HAMA評分均明顯低于治療前（P＜0.01）。見表1。（±s） 分

表1 兩組治療前后HAMA評分比較

3.4 兩組治療前后PSQI評分比較 治療第2、4周治療組PSQI評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療第2、4周兩組RSQI評分均明顯低于治療前（P＜0.01），見表2。

表2 兩組治療前后PSQI評分比較（±s） 分

表2 兩組治療前后PSQI評分比較（±s） 分

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.05

組 別治療組對照組n/例30 31治療前15.70±4.16 15.34±3.91治療2周9.92±3.18*△10.87±3.56*治療4周5.75±1.93*△6.91±1.87*

3.5 不良反應 常見的不良反應主要為嗜睡、口干、惡心、頭昏、食欲減退、乏力，發生程度都較輕，無嚴重不良事件發生。食欲減退和惡心發生率組間比較，治療組明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。樞，說明中樞神經系統對胃腸活動調節的復雜性，腦的活動可以影響胃腸動能[7]。保和丸湯劑具有健脾和胃益氣之功效，使中焦氣機通順，生化有源，氣血充足，心身得養，而夜能寐。實驗研究顯示，山楂葉總黃酮顯提高模型小鼠腦組織LDH及SOD活力，有抗腦缺血作用，對腦細胞及血管壁具有保護作用[8]。茯苓煎劑腹腔注射能明顯減低小鼠自發活動，并能對抗咖啡因所致的小鼠興奮過度的作用[9]。苯二氮卓類（如唑吡坦、佐匹立隆）藥物易成癮且耐受性差，從而限制了其使用范圍[10]。中藥通過調整人體臟腑氣血的功能，常能明顯改善睡眠狀況，且不引起藥物依賴，不良反應小，患者易于接受。本組結果顯示，保和丸加味聯合舍曲林、氯硝西泮對胃氣失和型不寐治療效果優于單純使用舍曲林和氯硝西泮，治療組中消化道不良反應發生率明顯低于對照組，安全性高，依從性好。

表3 兩組不良反應發生率比較 例（%）

4 討論

不寐，中醫又稱為“目不暝”、“不得臥”、“不得眠”等，《靈樞·營衛生會》篇說:“壯者之氣血盛，其肌肉滑，氣道通，營衛之行不失其常，故晝精而夜暝”。《靈樞·營衛生會》：“營氣虛少，而衛氣內伐，故晝不精，夜不寐。”脾胃為生化之源，胃主受納，腐熟水谷化為精微而營衛之氣皆來源于水谷精微，水谷精微亦為氣血之源，胃運化失健致生化乏源，陰血不足，營衛失調，而心神失養則夜寐不寧，故不寐之病理基礎在“胃”[5]，且余諸臟腑亦因失榮養而見心脾兩虧、心膽虛怯或肝腎陰虧，如此均會導致不寐之疾[6]。

現代研究指出胃腸和神經系統雙重分布的肽類即“腦腸肽”，同時從中樞和外周調節胃的運動功能。來自腦干的單胺能神經元有大量的軸突末梢集中投射到控制著胃腸運動的初級交感和副交感中

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