降膽固醇藥物立普妥的仿制藥首次獲F D A批準上市
2012-08-15 00:54:42
藥學研究 2012年1期
2 0 1 1年1 1月3 0日，F D A首次批準降膽固醇藥物立普妥（阿托伐他汀鈣片）的仿制藥上市，立普妥是輝瑞最為暢銷的降膽固醇藥物，已享有十年的專利保護.阿托伐他汀為肝臟內HMG－C o A還原酶的抑制劑，可與低脂攝食結合降低血液中L D L以及甘油三酯的水平，同時還可以提高HD L的含量，降低心臟病發作、中風，心臟外科手術以及心臟病患者胸痛的發病幾率.
印度 R a n b a x y公司獲批準生產1 0、2 0、4 0、8 0 m g藥效的阿托伐他汀仿制藥.仿制藥必須具有與商標注冊藥物立普妥相同的質量與效力，其生產與包裝必須通過相同的質量標準認證.阿托伐他汀常見的不良反應包括：鼻道感染、關節痛，腹瀉，泌尿道感染等.
