附子理中丸（湯）現代研究進展

李 群

（山東省中醫藥研究院，山東 濟南250014）

附子理中丸出自《閻氏小兒方論》，是由《傷寒論》中的理中丸加附子而成，成分有附子（制）、黨參、白術（炒）、干姜、甘草（炙）5味中藥，具有溫陽祛寒、益氣健脾之功，多用于脾胃虛寒所致脘腹冷痛、嘔吐泄瀉、手足不溫等癥.方中以附子（制）、干姜2味辛溫藥溫運中陽、驅散中寒；黨參益氣健脾；白術健脾燥濕，炙甘草調和諸藥，兼補脾和中.附子理中丸是目前臨床常用的中成藥之一，療效確切，歷版藥典也均有收載.近年的研究表明，附子理中丸（湯）除了主治脾胃虛寒所致的泄瀉之外，同時在治療心腦血管疾病、特發性水腫、頑咳、眩暈、腰痛等方面也取得了良好的療效，現從質量研究、臨床研究、毒副作用等方面綜述如下.

1 質量研究

劉嵐等［1］建立了一種同時測定含有烏頭屬藥材的成藥中烏頭類生物堿宋果靈、新烏頭堿、烏頭堿、次烏頭堿含量的HPLC方法，可為含有烏頭屬藥材的成藥藥品質量控制提供參考標準.任培培等［2］建立了附子理中丸中甘草酸的反相高效液相色譜分析方法，可用于附子理中丸中甘草酸的含量測定.朱瑞龍等［3］采用HPLC法測定附子理中丸中新烏頭堿、烏頭堿和次烏頭堿的含量，可作為雙酯性烏頭堿的含量測定方法.任培培等［4］采用反相高效液相色譜法對附子理中丸融合指紋圖譜進行研究，確立31個共有峰，同時建立了附子理中丸的統一化色譜指紋圖譜，所建立的多波長融合指紋圖譜可用于附子理中丸的質量控制.任培培等［5］建立了附子理中丸HPLC數字化指紋圖譜，以5－羥甲基糠醛峰為參照物峰，確定31個共有峰，獲得了判別附子理中丸質量的重要數字信息，以雙定性雙定量相似度法評價附子理中丸批間質量穩定，精密度和重現性較好，適用于附子理中丸的質量控制.烏蘭娜日等［6］采用酸性染料比色法測定了附子理中丸中總烏頭堿的含量，在水相pH 6.1±0.1，酸性染料為溴甲酚綠，有機溶劑為氯仿的條件下，能夠準確測定烏頭總堿的含量，可作為附子理中丸質量控制的方法之一.

2 臨床研究

附子理中丸古代臨床主要用于霍亂吐瀉、腹瀉、腹痛、寒證、外寒直中脾胃證、寒藥傷中證、寒凝血滯型痛經、頭痛、痰證、帶下、咳嗽、眩暈、臌證等證屬脾腎虛寒者，現代臨床應用涉及消化系統（胃炎、腸炎、無致病菌生長性腹瀉、慢性遷延性腹瀉）、循環系統（室性早搏）、呼吸系統（咳嗽）以及頑固性口瘡、紅斑狼瘡、痛經、眩暈、呃逆、特發性水腫等.

2.1 腸炎、腹瀉 李桂芝等［7］運用中成藥人參健脾丸配合附子理中丸治療無致病菌生長性腹瀉患者30例，每日2～3次，每次1丸（9g），半個月為1個療程，連服1～3個月，取得較滿意的效果.王有芝［8］應用附子理中丸敷臍治療嬰幼兒秋季腹瀉150例，年齡在4個月～2歲之間，先采用按揉足三里，提長強穴及分陰陽各100次，而后用75%酒精常規消毒神闕穴后，將附子理中丸做成半粒花生米大小藥丸納于其內，外用長1.5cm，寬0.5cm的膠布固定，2d換藥1次，治療期間停止其他任何治療.經1～2次敷臍治療后，總有效率為98.00%.劉洪元［9］采用附子理中湯合四神丸加減治療慢性結腸炎43例，每日1劑，水煎2次分服，14d為1個療程，43例病例中痊愈33例，占76.74% ；無效3例，占6.98%.沈偉生等［10］采用附子理中丸防治含伊力替康方案化療相關性腹瀉30例，表明附子理中丸對FOLFIRI化療方案無論腹瀉副作用還是血液毒性均有一定控制作用.劉緒文等［11］附子理中丸配合針刺治療慢性結腸炎89例，用附子理中丸每次8～12丸，每日2～3次，配合針刺，經2周治療，治愈53例，占59.6% ；好轉32例，占36.0% ；無效4例，占4.4% ；有效率為95.6%.唐偉等［12］采用熨臍配以附子理中丸治療小兒遷延性腹瀉120例取得良好療效，其中生理性腹瀉65例，小兒腸炎者55例，取食鹽若干炒熱裝入布囊中，布包后敷于臍部，每日一次，每次1h，同時配以附子理中丸，1～3個月1／6丸，4～6個月1／4丸，7～10個月1／3丸，1歲以上1／2丸，加適量紅糖調服，每服2次，治療時間一般3～6d，結果治愈好轉率96.7%.

2.2 口腔潰瘍 劉東義［13］運用附子理中湯加減治療頑固性口腔潰瘍30例，其中男20例，女10例，附子理中湯加減，每日1劑，水煎，日服2～4次.治療期間忌服辛辣食物.治愈20例，好轉10例，無效0例.總有效率100%.周靜宇等［14］采用附子理中湯聯合黃芪建中湯治療脾胃虛寒型復發性口腔潰瘍15例，經治療10～30劑，痊愈10例、顯效3例、有效2例.胡克晉［15］采用附子理中湯治療復發性口腔潰瘍、膽石癥和蕁麻疹各一例，均取得很好療效.潘建科等［16］采用附子理中湯治療慢性復發性口腔潰瘍伴腹痛腹瀉1例，療效滿意.

2.3 胃炎 趙珩等［17］采用附子理中丸內服結合穴位針灸，對75例慢性胃炎進行臨床觀察，其中屬慢性淺表胃炎32例，屬肥厚性胃炎15例，萎縮性胃炎12例，膽汁反流性胃炎6例.附子理中丸每次6g，溫開水送下.每日早晚各1次，飯后服.半個月為1個療程，連續服用3～6個療程.結果痊愈35例，顯效20例，有效15例，無效5例.總有效率93%.

2.4 咳嗽、眩暈、呃逆 蘇熱爾圖［18］用附子理中丸治療脾胃虛寒所導致的咳嗽和眩暈各1例，效果良好.靳中秀等［19］用復方甘草片聯合附子理中丸治療寒性呃逆25例，取復方甘草片3片，咬碎后含服，并囑患者緩慢咽下，如30min后仍呃逆不止者，可重復上法1次，呃逆止后，加服附子理中丸8丸，每日3次，以鞏固療效.結果顯示經含服復方甘草片，1次呃逆停止者19例，2次停止者6例，僅2例在呃逆停止后，因進食寒涼食物再次復發，含服復方甘草片仍然有效.

2.5 特發性水腫 馬光明［20］用附子理中丸治療特發性水腫60例，并設西藥對照組，治療組用附子理中丸每次8粒，3次·d－1，對照組用維生素C片，每次0.1g，3次·d－1，安體舒通片每次40mg，3次·d－1.結果治愈54例，好轉5例，無效1例，治愈率為90%，總有效率為98%.與對照組比較，差異極顯著 （P＜0.01）.

2.6 早搏 馬永澤等［21］應用加味附子理中湯治療頻發房性早搏和室性早搏患者46例，結果顯效22例，有效18例，無效6例，總有效率86.96%.

2.7 治療痛經、帶下、痹癥、寒瘡 孔令多［22］采用綜合療法治療寒凝血滯型痛經98例，年齡最小15歲，最大48歲.方法：經按摩后，再給予附子理中丸1丸，每日3次內服，嚴重者首次加倍，元胡止痛片4～6片，每日3次.一般連服1周為1個療程，到下次月經來臨前3天再服1周，依次類推，治療效果：痊愈43例，占43.88% ；顯效48例，占48.98% ；無效7例，占7.14% ，總有效率92.86%.常曉波等［23］用附子理中丸治療寒濕帶下癥及寒濕型泄瀉癥3例，取得良好效果.陳少東［24］采用附子理中丸治療痹癥、腰腿疼和骨折后期腫脹不消患者各1例，滿意效果；陳迎五［25］用附子理中丸治療秋末至春季易發作的寒冷型多形紅斑25例，每次服10粒，1日3次.瘡面有繼發感染者，給予抗感染治療.1個月為一個療程.結果一個療程內，治愈16例，好轉9例，治愈率64%.第二療程結束時治愈22例，好轉3例，總治愈率88%，未見無效病例.王維澎［26］用附子理中丸分別治療頭痛、早搏和口瘡各1例，均治愈；王彩華［27］采用附子理中丸治療痹癥、頭痛和皮痹各1例，取得滿意療效.

3 毒副作用

王建凱等［28］報道服用附子理中丸后導致中毒2例，兩患者均出現口唇舌麻木、惡心嘔吐、心悸不安、視物模糊等癥狀.張向力等［29］報道患者每日兩次，每次1丸，服用至12丸時中毒致心律失常1例.齊敏［30］報道服附子理中丸致中毒1例報告，患者服附子理中丸2丸，1h后出現手足麻木、惡心嘔吐等癥狀.楊星輝［31］報道服附子理中丸致面部浮腫2例，兩患者均為老年女性，服用附子理中丸時出現，停用即消失，為血管性神經性水腫.

附子理中丸中毒現象主要是由附子中所含的烏頭堿引起.其主要臨床表現為神經、消化、循環系統癥狀，癥狀表現為口唇、舌、四肢麻木、惡心、嘔吐、心悸不安、視物模糊、語言不清，甚而引起中毒性心律失常.烏頭堿在消化道很易被吸收，其不良反應主要是興奮交感神經，及對各種神經末梢先興奮而后麻痹.對中樞神經亦先興奮后抑制，繼而發生各種麻痹作用.中毒劑量因人的體質和耐受性而有所不同.

此外，敷臍療法是常用的安全有效、幾乎無任何副作用的傳統治療方法之一，運用敷臍法可使藥物經肚臍直接向血液滲透，參與臍部血液循環，刺激胃腸道，促進已紊亂的腸功能恢復正常.中醫學認為所有內服可治病的藥物，外敷于某些相應穴位或部位都可收到與內服同樣的療效.鑒于附子理中丸臨床應用多年，療效可靠，但內服有一定副作用的特點，完全可以進行劑型改革，使其起到安全有效的作用.

［1］劉嵐，范智超，張志琪.HPLC同時測定成藥中4種烏頭類生物堿含量［J］.藥物分析雜志，2010，30（2）：236－239.

［2］任培培，孫國祥，智雪枝.RP－HPLC法測定附子理中丸中甘草酸含量［J］.藥物分析雜志，2008，25（5）：779－781.

［3］朱瑞龍，景明，柴國林，等.HPLC測定附子理中丸中雙酯型烏頭堿含量［J］.中成藥，1996，18（10）：13－14.

［4］任培培，孫國祥，孫麗娜.附子理中丸多波長融合HPLC指紋圖譜研究［J］.藥物分析雜志，2009，29（3）：411－415.

［5］任培培，孫國祥，智雪枝.附子理中丸數字化指紋圖譜研究［J］.中南藥學，2008，6（3）：345－349.

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［8］王有芝.敷臍治療嬰幼兒秋季腹瀉150例［J］.外治雜志，2007，16（1）：29.

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［15］胡克晉.附子理中湯臨證新用三則舉隅［J］.實用中醫內科雜志，2008，12（8）：60－61.

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［27］王彩華.附子理中湯臨證應用舉隅［J］.新中醫，2000，32（5）：52.

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