質量管理控制在血液樣本檢驗中的應用研究

王裕紅

(四川省資陽市中心血站 四川 資陽 641300)

臨床檢驗（clinical examination）的目的在于通過數據與指標的測定為患者的疾病診斷以及治療手段的選擇提供合理性的依據。隨著近年來現代醫學發展以及臨床診斷知識的不斷發展，檢驗過程的質量水平與檢驗結果的準確性存在線性正向關系，同時檢驗結果直接影響到臨床醫生的診治合理性[1]。血液樣本檢測是臨床上最為常見的化驗方式。臨床血液檢測可分為血液一般檢測、溶血性貧血的實驗室檢測、骨髓細胞學檢測、血型鑒定與交叉配血試驗。可以檢測出常見血液病的血液學持征。而血液樣本檢驗工作會受到臨床多方面因素的影響，雖然隨著臨床常規檢驗方法持續改進及完善，血液檢驗結果的重復性和準確性得到了進一步提高，但檢驗結果受到檢驗分析過程中的任何一個環節的直接影響，因此,對于血液樣本檢驗中的質量控制是確保檢驗結果的關鍵所在[2]。本文對所收集的血液樣本檢驗中存在問題的135例進行了分析總結，并就如何控制質量進行了有效討論分析，現報道如下。

為總結分析影響血液樣本檢驗的質量管理因素，本文從檢驗分析前、分析中和分析后分3個階段對血樣檢驗結果的影響因素進行了歸納。

1 影響血樣分析檢驗的質量影響因素及管理控制

根據近年來國外學者分析了醫院實驗室所出現的錯誤原因，分析檢驗后產生差錯所占比例為18.5%～47.0%，分析前產生的誤差占總誤差的46.1%～68.3%，而在分析檢驗中期所發生的差錯率最高不超過15%。而本文中135例差錯樣本中，分析后誤差為42例占31.1%，分析中誤差為19例占14.1%，分析前誤差為74例占54.8%。其中分析檢驗前誤差發生率最高，而這一塊的質量控制主要與臨床醫生、護士及患者密切相關，與檢驗科人員的控制關系不大，同時前期因素也是我國質量管理最薄弱的環節。

1.1 血樣分析前的影響因素

1.1.1 檢驗項目選擇以及申請單的填寫 由于臨床醫師在診療過程中對血液樣本的全部檢驗項目與指標未必完全掌握，因此,檢驗部門應通過溝通聯系幫助臨床醫師有針對性的完成檢驗項目選擇，具體可以通過專題講座、編制印發資料、參與臨床查房等多種形式對血液樣本檢驗內容與項目進行宣傳[3]。填寫檢驗申請單時還應由科室醫生應附帶填寫患者的基本信息及臨床癥狀描述，均有利于檢驗操作人員對患者檢驗結果同身份進行復核避免樣本混淆。

1.1.2 血樣的采集、留置及傳遞 在進行血樣采集時應由經驗豐富人員實施一針見血，完畢后去掉針頭沿管壁緩慢注入試管內同時防止氣泡入內造成溶血。對住院患者應盡量避免與輸液的同一血管采血，防止因血液被稀釋而導致“結果降低”的假象[4]。患者的采集樣本時間應盡量在進餐12h后空腹進行，這樣可以較為真實地反映樣本中TG、GH、GLU等生化指標的準確水平，一旦患者在抽樣送檢前曾經服用過某些藥物，則會導致對實際值造成較大影響。同時我院確定了采集血液樣本的關鍵控制點，制訂了《貼簽標準操作規程》并對采集人員進行培訓，進行部門間有效的協調溝通。

血液樣本采集完成后盡量及時送檢避免留置，以免因細胞代謝、光化學反應、微生物分解及其蛋白質酶的裂解等不可控的環境因素對檢測結果造成影響，留置環節也是諸多醫院血液樣本分析前誤差發生的關鍵環節。例如多數生化檢查項目對標本的時間有嚴格要求，應保證樣本采集人員了解此類檢查項目的注意事項，并確保操作規范以支持樣本采集質量。

1.1.3 樣本的接收與保存 為避免接收錯誤及混淆，檢驗醫師應在收到血液樣本后嚴格執行核對制度并簽收，對于常見的試管選擇錯誤、發生溶血、血量不足、血凝、脂血、申請檢驗項目不符、申請單信息錯誤等直接影響到試驗結果的情況，檢驗醫師應在第一時間將檢測申請單據及血液樣本返還來者，并確定進行重新取樣的注意事項。

對于完成了交接手續的樣本，檢驗醫師應嚴格按照規定及操作程序在規定時限內安排對血液樣本的檢測及處理，對于無法進行檢測或復檢的標本，應將其置于合適條件下保存。

1.2 血樣分析中檢驗質量影響因素

1.2.1 樣本檢驗方法的選擇和評價 選擇可信的檢測方法既能夠充分利用醫院的檢測資源，同時也可以滿足患者和醫師的結果需求。通過前期使用標準樣本對各血液檢驗指標進行可靠性評估，確定適合本院院情的檢驗方法選擇程序文件，并確定檢驗方法的可信度及誤差水平，這主要包括試驗精密度、靈敏度、特異性、分析范圍、遞質效應、交叉污染以及總誤差等。

1.2.2 實驗室用水及試劑的選擇 實驗室應按需配備相應的純水設備供檢驗儀器取用。同時對于檢驗所用試劑應確保其生產合法性及質量可靠性，并保證試劑的存放條件及保存期限滿足本身要求。

1.2.3 儀器設備 由于現階段檢驗儀器的自動化程度、精密度均呈高速發展之勢，因此,實驗室檢驗人員應確保自身的知識更新速度，以確保高水平、高精度的生化儀器可以嚴格按照標準操作規程(SOP)指導下進行。同時儀器設備的維護保養也應編制對應的程序文件及運維記錄，確保運行穩定正常。此外還應按照規定期限對儀器進行定期配套校正物的校正，以便消除長期運行后所產生的系統誤差和隨機誤差。

1.3 血樣分析后的檢驗質量影響因素

血液樣本分析工作完成后應由檢驗人員進行結果復核，同時也是為了避免報告發送前可能存在的漏項、錯項，對于此處發現的疑問應及時與臨床聯系或進行重新送樣檢驗，杜絕將疑問數據傳遞至臨床環節。此外還應對試驗樣本及測試數據確立保留時限，以備接到臨床反饋后進行必要的復核。

2 討論

血液樣本檢驗是當今臨床化驗診斷的重要組成之一[4]。血液樣本檢驗過程質量管控的標準化可以為臨床提供正確有效信息幫助醫生正確診斷與治療，因此,為了要提高患者血液樣本檢驗結果的可靠性，對質量管理控制應貫穿分析前、分析中和分析后3個階段，并對其間各階段的關鍵影響因素進行加強[5]。對血液樣本的收集、送檢及測定等過程中影響準確性因素進行綜合系統分析，多方協作并嚴格遵守標準操作規程文件，確保血樣檢驗過程遵照工作標準化、管理制度化、操作規范化，避免各個環節的負面影響，確保檢驗結果準確性進而為臨床診斷和治療提供準確、可靠、及時的診斷依據。

[1]劉鵬，王曉莉.血站血液樣本檢測關鍵控制點檢查的探討[J].中國中醫藥咨訊,2011,3(10):360.

[2]劉學勇.臨床檢驗實驗室的質量管理[J].中國醫藥指南,2009,7(3):155～156.

[3]呂玨.淺談醫學檢驗前質量保證[J].臨床檢驗雜志，2007，25(6)：428.

[4]李東.血液樣本采集方法及其檢驗結果的影響探討[J].中外醫療,2010,29(1)：180.

[5]孫楠.血液標本采集不當對檢驗結果的影響[J].中國誤診學雜志，2007，17：257.