質(zhì)控規(guī)則造成全血質(zhì)控中白細(xì)胞失控原因分析

馬成碧 羅乾元 張健

質(zhì)控規(guī)則造成全血質(zhì)控中白細(xì)胞失控原因分析

馬成碧 羅乾元 張健

目的 根據(jù)現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則，找出儀器分析白細(xì)胞部分質(zhì)控失控的原因。方法 全血質(zhì)品在本科儀器上按要求進(jìn)行常規(guī)測(cè)定并計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差。結(jié)果 按Levey－Jennings質(zhì)控圖法和Westhard多規(guī)則法規(guī)定，質(zhì)控出現(xiàn)了失控，其問題在實(shí)際工作中又不能得到解決。結(jié)論 現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則要求沒有與儀器精密度和電子信息技術(shù)相結(jié)合，造成了儀器分析中的質(zhì)控假性失控，規(guī)則需要調(diào)整。

白細(xì)胞; 質(zhì)控; 靶值; 失控

質(zhì)量控制是檢驗(yàn)日常工作中的重中之重，但隨著檢驗(yàn)技術(shù)的迅速發(fā)展、儀器的普及、醫(yī)生和患者對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的要求的提高，檢驗(yàn)科血液室如何保證檢查質(zhì)控的可靠、結(jié)果的可信，全血質(zhì)控成了整個(gè)檢驗(yàn)過程中提供質(zhì)量保證的最有效的手段［1］。但質(zhì)控結(jié)果與質(zhì)量控制規(guī)則中出現(xiàn)的一些不相匹配的問題日益突出［2，3］，對(duì)普通的檢驗(yàn)人員來說，無權(quán)修改現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則，也不能更改儀器的程序。現(xiàn)將筆者工作中遇到的這類問題進(jìn)行總結(jié)，希望引起相關(guān)專家的重視并提出確實(shí)可靠的整改措施［4］。

1 材料與方法

1.1 試劑 邁瑞公司生產(chǎn)的配套全血檢測(cè)試劑。

1.2 質(zhì)控品 由四川省臨床檢驗(yàn)中心提供，批號(hào)090920。

1.3 儀器 BC1800血球儀，儀器白細(xì)胞最低檢出限為0.1×109/L。

1.4 方法 根據(jù)質(zhì)控品說明要求，將質(zhì)控品從4℃ ～8℃冰箱取出平衡15 min后，上下顛倒8次，直立旋轉(zhuǎn)20次，用儀器按筆者所在科室常規(guī)標(biāo)本測(cè)定方法檢測(cè)。計(jì)算出白細(xì)胞平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。

2 結(jié)果

連續(xù)20天白細(xì)胞的檢測(cè)結(jié)果見表1。

表1 連續(xù)20 d白細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果(單位×109/L)

3 討論

由于本次檢測(cè)可以看出白細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)差0.122，2倍標(biāo)準(zhǔn)差和3倍標(biāo)準(zhǔn)差的警戒線在質(zhì)控圖上可以畫出，但儀器檢測(cè)的數(shù)據(jù)卻只能保留小數(shù)點(diǎn)后一位數(shù)，如果儀器檢出結(jié)果處在三倍標(biāo)準(zhǔn)差范圍的5.75與5.771之間時(shí)，儀器會(huì)自動(dòng)把數(shù)據(jù)處理為5.8，數(shù)據(jù)在5.049與5.039之間時(shí)，儀器會(huì)自動(dòng)處理數(shù)據(jù)為5.0。根據(jù)Levey－Jennings質(zhì)控圖法和Westhard多規(guī)則質(zhì)控圖法，此時(shí)的結(jié)果應(yīng)定為儀器失控［5］。按現(xiàn)行質(zhì)控規(guī)則，對(duì)失控情況的出現(xiàn)，就得停止發(fā)放報(bào)告，查找失控原因并提出改進(jìn)措施。事實(shí)上，此時(shí)儀器并沒失控，而是因?yàn)閮x器保留小數(shù)位數(shù)不夠，儀器程序?qū)?shù)據(jù)的處理造成的質(zhì)控失控，這是一個(gè)典型的假性失控。在現(xiàn)實(shí)中，這個(gè)數(shù)據(jù)處理問題是儀器自帶的程序，無法更改，對(duì)出現(xiàn)的失控現(xiàn)象卻不能不管，只得按現(xiàn)有的規(guī)則進(jìn)行失控處理，當(dāng)排除各方面可能的影響因素后，只能調(diào)整儀器參數(shù)來解決這個(gè)失控問題，而參數(shù)的調(diào)整也不能從根本上解決這個(gè)問題。

對(duì)以上失控原因，筆者認(rèn)為是質(zhì)控規(guī)則有缺陷的結(jié)果。由于現(xiàn)行的質(zhì)控規(guī)則多是幾十年前的規(guī)則，當(dāng)時(shí)以手工為主，其檢測(cè)方法和檢出限都和今天的儀器檢測(cè)有著明顯的差別，結(jié)果的離散程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于今天的儀器分析，重復(fù)性和精密度遠(yuǎn)比今天的儀器分析低的多。今天在全血檢測(cè)過程中，吸樣前的標(biāo)本處理、吸樣、檢測(cè)、計(jì)數(shù)、數(shù)據(jù)處理都有了標(biāo)準(zhǔn)化管理，人工處理的過程和步驟減少，不可控因素大大降低，加上電子和電腦技術(shù)的運(yùn)用，使儀器的精密度明顯提高，再沿用過去人工時(shí)代的規(guī)則來作為今天的儀器分析質(zhì)控規(guī)則，以人工分析時(shí)代的理念來指導(dǎo)電腦電子技術(shù)時(shí)代的要求，自然不可避免這類不能解決的失控問題的出現(xiàn)［6］。為此，筆者建議，現(xiàn)在的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)該分儀器、分方法，結(jié)合儀器的最低檢出限，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)差遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于儀器最低檢出限時(shí)，應(yīng)該有個(gè)新的規(guī)則取代現(xiàn)有的質(zhì)控規(guī)則。

［1］周達(dá)利，蘇開科，杜武杰.CD3500R血液分析儀做白細(xì)胞質(zhì)控的探討［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2004，19(3):272.

［2］馮妙芙，袁天舒.XS－1000i血液分析儀質(zhì)量控制規(guī)則的選擇和分析［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010，7(4):297 －298.

［3］石柯.違背Westgard質(zhì)控規(guī)則的實(shí)驗(yàn)觀察［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2004(11):117－118.

［4］孟保福.正確理解和應(yīng)用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則［J］.國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2009，30(11):1117.

［5］張秋琳.探討Lever－Jennings質(zhì)控圖在血液容量檢測(cè)中的應(yīng)用［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2011，29(8):23 －24.

［6］方磊，潘逸茹，魯美教.Cell Dyn－1700血液分析儀質(zhì)控規(guī)則選擇［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2005(4):370 －372.

Quality control regulations caused white blood cell uncontrol in blood analyzing

MA Cheng－bi，LUO Qian－yuan，ZHANG Jian.Tongjiang People's Hospital of Sichuan Province，Tongjiang636700，China

ObjectiveQuality control under the existing rules，to analyze the instruments of control of quality control.MethodsThe whole blood in the apparatus of product undergraduate was measured as required and calculation of the mean and the conventional determination standard deviation.ResultsLevey － jennings quality control of the law and rules and regulations more westhard，quality control was out of control，the problem in actual practice and could not be solved.ConclusionThere is no quality control and precision apparatus and electronic information technology，the instrument in the analysis of quality control off sex，rules need to adjust.

White blood cell;Quality control;Target value;Uncontrol

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.06.080

636700四川省通江縣人民醫(yī)院(馬成碧);四川省巴中市中心醫(yī)院(羅乾元，張健)

羅乾元

2011－12－21)

(本文編輯:梅宏偉)