注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性考察

歐陽素英

（懷化市第一人民醫(yī)院，湖南懷化418000）

注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性考察

歐陽素英

（懷化市第一人民醫(yī)院，湖南懷化418000）

目的探討注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩(wěn)定性。方法以臨床兩種用藥的濃度為參考，取5 mg奧硝唑溶于100 ml氯化鈉溶液，取25 mg燈盞花素溶于250 ml氯化鈉溶液中，兩種溶液混合均勻后靜置。結(jié)果混合液靜置后1 min、3 min仍呈現(xiàn)為澄明液體，5 min后出現(xiàn)白色絮狀物；混合液體的pH值隨著靜置時(shí)間的延長(zhǎng)逐漸增大，5 min出現(xiàn)白色絮狀物時(shí)，pH值達(dá)到3.9。結(jié)論注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。

注射用燈盞花素；奧硝唑氯化鈉注射液；藥物配伍；穩(wěn)定性

奧硝唑?qū)儆谙趸溥蝾愌苌铮^替硝唑、甲硝唑之后，奧硝唑成為廣泛應(yīng)用的具有更高療效、更短療程的抗原蟲感染以及抗厭氧菌類藥物[1]。奧硝唑氯化鈉注射液以奧硝唑?yàn)橹饕煞荩ㄟ^肝臟代謝，耐受性高，目前未發(fā)現(xiàn)致癌、致畸性[2]。但隨著藥理科學(xué)的深入以及藥物配伍的臨床研究，發(fā)現(xiàn)奧硝唑氯化鈉注射液與多種藥物存在配伍禁忌，比如注射用頭孢噻肟鈉、炎琥寧、美洛西林鈉、阿洛西林鈉等。燈盞花素以中藥為主要成份，對(duì)腦血管擴(kuò)張、抗凝有較好的效果，如能與奧硝唑配合使用，更加有利于治療因厭氧菌和其他種類細(xì)菌所引發(fā)的混合性感染。為探討注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩(wěn)定性，筆者以兩種藥物的臨床用量為模擬，嘗試體外聯(lián)合用藥研究，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 試劑與方法

1.1 試劑注射用燈盞花素由萬生聯(lián)合制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054840；奧硝唑氯化鈉注射液由南京圣和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20020029。

1.2 方法以臨床兩種用藥的濃度為參考，取5 mg奧硝唑溶于100 ml氯化鈉溶液，取25 mg燈盞花素溶于250 ml氯化鈉溶液中，兩種溶液混合均勻后靜置。

1.3 觀察指標(biāo)分別于靜置后1 min、3 min、5 min、7min時(shí)觀察和記錄混和液情況。

2 結(jié)果

如表1，混合液靜置后1 min、3 min仍呈現(xiàn)為澄明液體，5 min后出現(xiàn)白色絮狀物；混合液體的pH值隨著靜置時(shí)間的延長(zhǎng)逐漸增大，5 min后出現(xiàn)白色絮狀物時(shí)，pH值達(dá)到3.9。

表1 靜置后1 min、3 min、5 min、7 min混合液變化情況

3 討論

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的深入發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新，越來越多的新藥問世，并通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)入到臨床的治療應(yīng)用中。這種改變使早期的靜注及靜滴配伍禁忌表已經(jīng)有所不足，無法滿足目前的臨床用藥需求。藥物配伍是在單一藥物無法達(dá)到更好的治療效果基礎(chǔ)上，應(yīng)用兩種或兩種以上藥物混合搭配，來達(dá)到更有效的治療目的以及減少副作用等，但一些藥物之間可能存在化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥物的吸收不良，甚至可能產(chǎn)生臨床用藥的危險(xiǎn)[3]。因此，研究和探討各類藥物之間的配伍穩(wěn)定性對(duì)于臨床治療的安全性具有十分重要的意義。

針對(duì)于奧硝唑與各類藥物的配伍禁忌陸續(xù)有報(bào)道，如寇建華等[4]指出，注射用奧硝唑與美洛西林鈉存在配伍禁忌；高彩霞等[5]指出，注射用阿洛西林鈉與奧硝唑存在配伍禁忌；金瑤[6]指出注射用夫西地酸鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。奧硝唑氯化鈉注射液屬于第三代硝基咪唑類衍生物質(zhì)，是無色至微黃色的澄明液體，該藥可治療因脆弱擬桿菌等第三性厭氧菌誘發(fā)的各類感染性疾病。

燈盞花素為中藥提取類制劑，有較好的血管擴(kuò)張功能，對(duì)于腦血管阻力的降低、腦血流量的增加、微循環(huán)的改善均具有較好效果，同時(shí)其還具有抗凝作用。適用于缺血性腦類疾病的臨床用藥，比如腦栓塞、腦血栓、腦溢血等。2010年，王康康等[7]撰寫文獻(xiàn)提出了注射用奧硝唑與燈盞花素存在配伍禁忌，但目前針對(duì)于該兩種藥物的配伍研究文獻(xiàn)較少。

在本組研究中，發(fā)現(xiàn)燈盞花素和奧硝唑氯化鈉混合液靜置到5 min即可見白色絮狀物，提示兩種藥物間存在化學(xué)反應(yīng)，合并用藥具有不穩(wěn)定性，提示注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。筆者對(duì)兩藥合用的pH值進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)靜置到pH值從3.3逐漸上升至4.1，在5 min出現(xiàn)白色絮狀物時(shí)pH值達(dá)到3.9。根據(jù)張?bào)阌⒌萚8]對(duì)燈盞花素粉針在不同pH值溶媒中穩(wěn)定性的研究表明，pH值為3.3時(shí)，燈盞花素含量下降很快，pH值到3.6和3.9時(shí)，燈盞花素含量的下降趨于緩慢，pH值達(dá)到4.2時(shí)，燈盞花素含量趨于穩(wěn)定。筆者分析，燈盞花素與奧硝唑配伍出現(xiàn)白色絮狀物，可能由于奧硝唑氯化鈉注射液本身為酸性，pH值約3.5左右，燈盞花在該pH值時(shí)呈現(xiàn)不穩(wěn)定性，可能因pH值影響或與奧硝唑產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)而含量降低，直到pH值達(dá)到4.1左右時(shí)，溶液也趨于穩(wěn)定。

用藥的配伍研究在臨床應(yīng)用中具有很重要的作用，如在日常用藥配伍表中未能找到相應(yīng)的配伍關(guān)系時(shí)，應(yīng)注意藥物混合的性狀變化及顏色變化，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)停藥，并進(jìn)一步做出試驗(yàn)驗(yàn)證。當(dāng)然，同樣要密切觀察患者用藥后是否存在不良反應(yīng)，及時(shí)記錄。

[1]李斌.注射用奧硝唑與加替沙星氯化鈉注射液配伍穩(wěn)定性考察[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2007,4（5）:122-124.

[2]Kamma J,Nakou M,Mitsis,et al.The clinical and microbiological effects of systemic omidazole in sites with and without subgingival debridement in early-onset periodontitis patients[J].J Periodontol, 2000,71（12）:1862-1863.

[3]顏華膺.奧硝華氯化鈉注射液與注射用頭孢噻肟鈉存在配伍禁忌[J].中國(guó)中醫(yī)藥資訊,2010,2（15）:44-46.

[4]寇建華,王影麗.注射用奧硝唑與美洛西林鈉存在配伍禁忌[J].山東醫(yī)藥,2010,50（22）:26-28.

[5]高彩霞,賀薈允.注射用阿洛西林鈉與奧硝唑存在配伍禁忌[J].護(hù)理實(shí)踐與研究,2010,6（17）:32-33.

[6]金瑤.注射用夫西地酸鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌[J].解放軍護(hù)理雜志,2011,28（6）:62-63.

[7]王康康,劉杰,閻珊珊.注射用奧硝唑與燈盞花素、炎琥寧存在配伍禁忌[J].山東醫(yī)藥,2010,50（35）:16-17.

[8]張?bào)阌?黃錦源,譚潔英,等.燈盞花素粉針劑在不同pH值溶媒中的穩(wěn)定性觀察[J].蛇志,2010,22（1）:15-18.

R978.61

A

1003—6350（2012）07—087—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.07.040

2011-11-19）

歐陽素英（1974—），女，湖南省婁底市人，主管藥師，學(xué)士。