多功能放取環鉗的研制與臨床應用效果分析

馮偉

宮內節育器 (IUD)因其長效、方便、可逆和避孕效果好等特點為廣大育齡婦女所接受。當前全球約1.56億婦女使用，中國的使用者約為1.4億，居世界首位［1］。由于計劃再生育、并發癥治療無效、絕經等原因，帶器者需將其取出，因而IUD放置、取出術是計劃生育常見手術［2］。為探討一種既安全、經濟又方便的IUD放置與取出方法，我們研制了多功 能 放、 取 環 鉗 (專 利 號ZL200920352857.4)醫療器械。2010年1月—2011年6月，我站將多功能放、取環鉗應用于IUD的放置、取出術中，效果良好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2010年1月—2011年6月在本站取IUD的已婚婦女400例，放置IUD者240例。術前均行婦科檢查和B超檢查排除盆腔占位性病變，明確IUD位置，無手術禁忌證。取IUD者，根據年齡、置器時間、孕次和產次，用隨機數字表法分為研究組和對照組，每組200例;研究組采用多功能放取環鉗，對照組采用傳統取器鉤，按常規處理;兩組取IUD婦女的一般情況間具有均衡性 (見表1)。放置 IUD者，根據年齡、孕產次、宮腔深度、剖宮產史和放置時間 (月經期、哺乳期或人流后)，用隨機數字表法分為研究組和對照組，每組120例;研究組采用多功能放取環鉗，對照組采用傳統放環叉，按常規處理;需放置IUD者240例，均放置“O”型環和宮型環;兩組放置IUD婦女的一般情況間具有均衡性(見表2)。

向受術者闡明手術的目的、意義、內容、風險，告知聯系方式。向其強調接受這一服務的自愿性和可能存在的風險，在確定對象已完全理解并自愿的前提下簽訂知情同意書，并簽署手術同意書。研究嚴格遵循《赫爾辛基宣言》中人體醫學研究的倫理原則，本研究方案通過醫院獨立倫理委員會審核批準。

1.2 多功能放、取環鉗的制作與使用方法

1.2.1 多功能放、取環鉗的構造 由不銹鋼材料制成，兩支鉗體通過銷軸連接，鉗體被銷軸分為左側的夾持柄和右側的鉗柄，兩支鉗體的鉗柄相向側設計有可以相互扣合固定齒;其特點是:夾持柄細長，并向一側彎曲呈弧形，夾持端相對面上設有紋式溝，且其尖端內凹，相互扣合形成一圓形空心的夾持環;鉗體表面標有長度刻度，從夾持環延伸至鉗柄左端 (見圖1)。本器械的優點是:可同時用于放環和取環，鉗體上標有刻度，可以提示進入宮腔的深度，避免子宮穿孔，且放環和取環時夾持牢固，成功率高，增加了放、取新型宮內節育器的功能。

1.2.2 使用方法 取IUD方法:受術者取膀胱截石位，常規消毒外陰、陰道、宮頸，探針探測IUD，根據IUD的類型、位置、有無變形等情況，使用多功能放、取環鉗夾持IUD下緣向外牽拉將其取出。如IUD部分嵌頓肌層，進入宮腔后，鉗尖夾住IUD的游離端，緩慢向外牽拉;如IUD嵌頓或殘留在肌壁內，可用刮匙搔刮嵌頓的宮壁，再用取器鉗夾取，適當用力邊搖動邊向外牽拉。

表1 兩組取IUD者一般情況比較 (±s)Table 1 Comparison of general conditions with IUD removed between two groups

表1 兩組取IUD者一般情況比較 (±s)Table 1 Comparison of general conditions with IUD removed between two groups

孕次 產次研究組 200 40.01±9.06 107.64±36.23 1.82±0.61 1.36±組別 例數 年齡 (歲) 置器時間 (月)0.49對照組 200 39.98±9.01 105.31±35.67 1.79±0.60 1.35±0.51

表2 兩組放置IUD者一般情況比較 (±s)Table 2 Comparison of general conditions with IUD to place between two groups

表2 兩組放置IUD者一般情況比較 (±s)Table 2 Comparison of general conditions with IUD to place between two groups

組別 例數 年齡(歲)孕次產次宮腔深度(cm)剖宮產史(%)放置時間 (%)月經期間哺乳期人流后研究組 120 24.12±2.12 1.92±1.44 1.71±1.16 7.41±0.59 22.36 76.32 19.86 3.82對照組 120 24.91±2.32 1.96±1.38 1.69±1.09 7.36±0.51 21.98 76.64 20.12 3.24

放置IUD方法:受術者取膀胱截石位，常規消毒外陰、陰道、宮頸，探測宮腔深度，以多功能放、取環鉗尖端的夾持環鉗夾住節育器頂端中點，將IUD送至宮底部。±s)表示，采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗，率的比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 取IUD者的研究結果比較 兩組術中痛覺總評分、術中平均出血量比較，差異均有統計學意義 (P＜0.05);取器時差異無統計學意義 (P＞0.05，見表3)。

2.2 放IUD者的研究結果比較 研究組的放環時間、術中一次性放置成功率、B超復查情況優于對照組，差異有統計學意義 (P＜0.05，見表4)。B超復查可見“O”型環或宮型環。

3 討論

IUD是我國育齡婦女首選的避孕方法，使用廣泛。由于使用期限、計劃再生育、更換避孕措施等原因，需行IUD取出術。傳統取器鉤外拉時，鉤端易將受術者子宮下段及宮頸內口損傷，尤其是極度前屈或后屈的子宮，易造成疼痛、出血，給受術者帶來傷害和痛苦;隨著新型IUD(如愛母環、吉妮環、T型環等)的普遍應用，傳統的取環鉤已不適用于新型IUD和常規取器失敗者的處理。傳統放環叉在放置IUD時，常因環在放環叉上滑動而

圖1 多功能放、取環鉗示意圖Figure 1 Model picture of the multifunctional clamp to place and to take out IUD

1.3 研究內容與結果判定

1.3.1 取IUD者的研究內容與結果判定: (1)術中疼痛反應:疼痛判定標準采用Stein設計的線型模擬評分標尺，計量疼痛程度［3］。0代表無痛，1～3分為輕度疼痛，表情自然，4～6分為中度疼痛，表現為皺眉、輕聲呻吟，7～10分為重度疼痛，表現為痛苦面容、面色蒼白、出冷汗、大聲呻吟等。使用時將有刻度的一面面向受術者，讓其在直尺上標出代表自己疼痛的相應位置，根據位置評出分數。(2)取器時間:從探針探測IUD位置開始計時至取器術結束，計時單位為分鐘(min)。(3)術中出血量:稱重法計算出血量。所有受術者的術中止血用紗布在使用前、后各稱量1次，兩者之差即為術中出血量，以ml表示 (血液比重為1.055，故1 g≈1 ml)。

1.3.2 放置IUD者的研究內容與結果判定: (1)放環時間:從探測宮腔深度開始計時至放環結束，計時單位為分鐘(min);(2)術中一次放置成功率;(3)B超復查情況:月經干凈后行B超檢查，觀察IUD位置情況。

1.4 統計學方法 采用SPSS 16.0軟件包進行分析，計量資料以 (不能固定，造成環的位置不正確而影響避孕效果。

多功能放、取環鉗彌補了傳統取器鉤和放環叉的不足，夾持環夾住IUD后，形成一閉合的環狀，這樣可避免鉤端向外拉時對子宮的損傷，適用于各種IUD的取出，并且可以牢固地將IUD準確放置入宮底部。其優點有: (1)夾持端細長向一側彎曲呈弧形，尖端扣合形成一夾持環，適用于各種形態及大小的子宮，且操作方便不易損傷子宮，減少受術者的痛苦;(2)夾持端相向面上的紋式溝在夾持IUD時不易滑脫;(3)鉗體上標有刻度，利于掌握進入宮腔的深度，避免造成穿孔; (4)把柄似剪刀樣造型，便于醫生持握，利于操作; (5)可以牢固鉗夾住IUD，將其準確送到宮底部，避免了節育環位置的偏移、下移等異位。

本研究顯示取出IUD時，兩組術中出血量和疼痛程度方面多功能放、取環鉗明顯優于傳統取器鉤;放置IUD時，放環時間、一次放置成功率和術后B超復查位置情況，多功能放、取環鉗明顯優于傳統放環叉。多功能放、取環鉗在傳統取器鉤的基礎上，克服了原有取器鉤和放環叉的不足，且操作簡單，降低了受術者的痛苦，減少了出血量，具有廣闊的臨床應用前景，值得推廣。

表3 取IUD者兩組結果比較Table 3 Comparison of results with IUD removed between two groups

表4 放IUD者兩組結果比較Table 4 Comparison of results with IUD to place between two groups

1 吳尚純.宮內節育器的開發和應用狀況［J］.實用婦產科雜志，2003，19(6):323－324.

2 樂杰.婦產科學［M］.6版.北京:人民衛生出版社，2003:343.

3 陸宇晗.臨床應用疼痛評估標尺的效果觀察［J］.實用護理雜志，1999，15(11):36.