活絡通中藥溫泉浸浴治療踝關節急性軟組織損傷的臨床研究

劉玉珍 馬君 張晶晶 孔原 韓冷

(北京軍區天津療養院療養一科，300191)

活絡通中藥溫泉浸浴治療踝關節急性軟組織損傷的臨床研究

劉玉珍 馬君 張晶晶 孔原 韓冷

(北京軍區天津療養院療養一科，300191)

目的 探討活絡通中藥溫泉浸浴治療踝關節急性軟組織損傷的臨床療效。方法 以活絡通溫泉中藥浴治療踝關節急性軟組織損傷患者140例(治療組)，并與正紅花油加溫泉浸浴治療的患者140例(對照組)進行臨床療效對比，觀察踝關節損傷局部疼痛、腫脹、瘀斑、功能障礙等治療前后的變化，并量化積分。結果 治療組愈顯率89.29%，總有效率100%；對照組愈顯率62.85%，總有效率92.14%，治療組療效明顯優于對照組，兩組間差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組在改善臨床癥狀(疼痛、功能障礙)方面明顯優于對照組(P＜0.05)。結論 活絡通中藥溫泉浸浴治療急性軟組織損傷療效顯著。

急性軟組織損傷；中藥療法；活絡通；溫泉療法

活絡通是筆者根據中醫藥學理論和臨床經驗擬定的治療軟組織損傷的外用中藥散劑(院內制劑)。2007年08月以來，我們使用中藥活絡通配合溫泉水浸浴治療踝關節急性軟組織損傷患者140例，并與正紅花油加溫泉浸浴治療的140例進行了對比觀察，取得了滿意的臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 所有病例均來源于2007-08—2011-09來我院療養的療養員，將280例患者隨機分為兩組。治療組(活絡通溫泉浸浴組)140例，其中男78例，女62例；年齡18～80歲，平均(53.08±5.13)歲。對照組(正紅花油加溫泉浸浴組)140例，其中男74例，女66例；年齡20～78歲，平均(55.12±6.78)歲。兩組病例性別、年齡、病情及病程等一般資料經統計學處理，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]制定：①有明顯外傷史，病程在3 d內。②局部疼痛、腫脹、肢體活動功能障礙，傷處壓痛明顯，可出現皮下青紫瘀斑或皮下血腫。③X線檢查無骨折、脫位及骨病。

1.1.3 納入標準 ①踝關節急性軟組織損傷史，病程不超過3 d。②符合西醫診斷標準和中醫診斷、辨證標準者。

1.1.4 排除標準 ①有骨折或肌腱、韌帶完全斷裂者和局部皮膚破損者。②外傷后進行其他相關治療或服用有關藥物者。③過敏體質及對本藥過敏者。④哺乳期、妊娠期婦女。⑤合并肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病者及精神病患者。⑥不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全，影響療效或安全性判斷者。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組 踝關節急性軟組織損傷確診后應立即冷敷，減少活動，24 h后進行活絡通中藥溫泉浸浴治療，活絡通藥物組成：透骨草30 g、生川烏20 g、生草烏20 g、蘇木30 g、威靈仙30 g、木瓜20 g、五加皮30 g、海桐皮30 g、制乳香15 g、制沒藥15 g。以上原藥混合碾碎，裝入藥袋封口，50 g/袋，1袋/次，由本院制劑室提供。使用前先用約50℃溫泉水將活絡通浸泡20 min后倒入木制足浴盆，調整溫泉水溫度為38～41℃浸浴患足，水平面高于踝關節，每次浸泡20～30 min，2次/d，7 d為一療程。

1.2.2 對照組 采用常規治療方法，即急性期(24 h內)抬高受傷肢體、冷敷，減少活動，24 h后進行熱敷，然后涂抹正紅花油。熱敷采用溫泉水浸浴，水平面高于踝關節，保持水溫38～41℃，每次浸泡20～30 min，擦干患足后在患處涂抹正紅花油，2次/d，7 d為一療程。

1.2.3 功能康復鍛煉 兩組功能康復鍛煉均在局部腫脹明顯好轉、皮下血腫減輕，傷后3 d進行，做足伸、屈、外旋、內旋的動作，循序漸進加強功能鍛煉強度。

1.3 觀察指標

1.3.1 實驗室檢查 治療前后對受試者血、尿常規及肝、腎功能進行觀察。

1.3.2 踝關節損傷局部疼痛、腫脹、壓痛、功能障礙等治療前后的變化 ①疼痛程度以視覺模擬評分法(visual analogue sca1e，VAS)[2]評定。②壓痛[3]：0分重壓或做最大活動時無疼痛；1分重壓時病人稱有疼痛，但被動活動不受限；2分重壓時病人稱有疼痛，且皺眉表示不適，活動輕度受限；3分重壓時病人稱有疼痛且退縮，被動活動嚴重受限。③腫脹：0分正常；1分輕度，關節輕度腫脹，皮膚紋理變淺，關節的骨標志仍明顯；2分中度，關節中度腫脹，皮膚紋理基本消失，骨標志不明顯；3分重度，關節重度腫脹、皮膚緊、骨標志消失。④瘀斑[4]：0分無瘀斑；1分輕度，瘀斑淡紫色，面積小于3 cm×3 cm；2分中度，瘀斑紫色，面積3 cm×3 cm以上；3分重度，瘀斑深紫色，面積5 cm×5 cm以上。⑤功能障礙：0分無障礙；1分輕度，活動范圍減少，＜1/3；2分中度，1/3＜活動范圍≤2/3；3分重度，活動范圍減少，＞2/3。

1.3.3 不良反應 記錄有無皮膚刺激及其他癥狀。

1.4 療效標準 參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》[5]制定。臨床痊愈：疼痛腫脹消失，功能恢復正常；顯效：疼痛、壓痛明顯減輕，關節活動改善明顯，治療后總計分下降，≥70%；有效：疼痛、壓痛減輕，關節活動有改善，治療后總計分下降，≥30%；無效：癥狀無改善，治療后總計分下降，＜30%。總計分下降幅度=[(治療前總分－治療后總分)/治療前總分]×100%。

1.5 統計方法 所有資料均采用SPSS 13.0統計軟件進行處理，兩組間臨床療效比較用卡方檢驗，臨床癥狀積分比較用均數±標準差(±s)表示。

2 結果

2.1 治療結果 治療組140例，臨床痊愈79例(56.43%)，顯效46例(32.86%)，有效15例(10.71%)，無效0例(0%)，愈顯率89.29%，總有效率100%；對照組140例，臨床痊愈35例(25.00%)，顯效53例(37.86%)，有效41例(29.29%)，無效11例(7.86%)，愈顯率62.85%，總有效率92.14%，經卡方檢驗治療組療效優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。兩組治療前后癥狀積分比較均差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組在改善疼痛和功能障礙方面療效優于對照組(P＜0.05，表1)。

2.2 安全性評價 兩組病人治療后血尿常規、肝腎功能均無異常發現。在藥物不良反應方面，治療組未發現任何副反應；對照組有1例皮膚輕度瘙癢，暫時停藥后反應消失，未做特殊處理。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較(±s)

表1 兩組治療前后癥狀積分比較(±s)

注：與治療前比較，* P＜0.05；與對照組比較，＃ P＜0.05

組別 n 疼痛 腫脹 瘀斑 功能障礙治療組 140 治療前 8.34±1.26 2.47±0.36 2.59±0.40 2.42±0.21治療后 1.72±0.41*＃ 0.68±0.27* 0.00±0.00* 0.32±0.06*＃ 對照組 140 治療前 8.53±1.39 2.39±0.35 2.48±0.36 2.34±0.35治療后 3.34±0.56* 1.34±0.36* 0.54±0.13* 1.79±0.36*

3 討論

踝關節急性軟組織損傷屬于中醫學“傷筋”范疇，其主要原因為急性跌、打等外來暴力作用而引起的筋肉、脈絡受損，血溢脈外所致；主要病機為瘀血阻滯，經絡不暢，治療宜活血化瘀，舒筋活絡，溫經除痹，消腫止痛。

中醫治療軟組織損傷有著悠久的歷史，在長期的醫療實踐中積累了豐富的經驗，療效明顯，其中中藥外治獨具特色，近年來對軟組織損傷的中藥外治法報道更是層出不窮[6-9]。活絡通是筆者根據中醫藥學理論和臨床經驗擬定的治療軟組織損傷的外用中藥散劑，共由10味中藥組成，方中透骨草祛風除濕，活血止痛；蘇木散風濕，舒利關節而通痹；乳香氣香竄，味淡，善透竅以理氣，內能宣通肝腑，外能達經絡，功善活血化瘀；沒藥功近乳香，氣淡薄，味辛而微酸，善化瘀以理血。乳香、沒藥、蘇木共奏活血祛瘀，消腫止痛之功；生川烏、生草烏祛風除濕，溫經通陽，通利關節，消腫止痛；威靈仙、海桐皮、五加皮、木瓜溫通經脈，舒筋活絡，對筋骨損傷效果最好。諸藥共伍能起到氣血通、疼痛止、腫脹消的治療效果。

溫泉水是在特殊條件下形成的有物理化學作用的自然水資源，溫泉藥浴即藥物與溫泉水浴的結合。我院溫泉屬弱堿性水高熱泉，出水溫度50℃，含有硅酸鹽、硼酸鹽、硫酸鹽、氟、氯化鉀以及鈣、鈉等多種微量元素，具有活血化瘀、去腐生肌的作用[10]。溫泉中藥浴的作用：①藥浴物理熱作用使皮膚、毛細血管擴張，血流加快，促進了血液循環和新陳代謝，并有降低神經末梢興奮、松弛肌肉的作用，起到鎮痛效果。②中藥藥浴有熱、藥雙重效應，熱可促進血液循環，有利于藥物吸收滲透發揮作用，所用中藥具有活血化瘀、通經止痛、改善微循環之功效，可促進關節病變組織的修復生長[11]。

溫泉水療法作為一種特殊的康復治療手段已顯示出它的優勢，配合中藥散劑活絡通浸浴治療足部傷筋，效果更加理想，說明將自然療養因子與人工療養因子有機結合，可以擴大康復療養病種范圍，建議在有條件的療養院推廣應用。

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Objective To probe into the curative effects of using Huoluotong blood circulation activating medicine hot spring dipping to treat ankle joint acute soft issue injury.Methods 140 patients with ankle joint acute soft issue injury were treated by Huoluotong blood circulation activating medicine hot spring dipping(the treatment group)，while another 140 patients by Safflower Oil hot spring dipping(the control group).The curative effects of the two groups were compared，and the changes of local pain，swelling，ecchymosis and disfunction of the injured ankle joint were observed and quantized.Results The recovery rate of the treatment group was 89.29%and 100 percent effective，while The recovery rate of the control group was 62.85%and 92.14%effective.The curative effect of the treatment group was clearly superior to that of the control group，and the difference between the two groups was of statistic significance(P＜0.05).The clinical symptom improvement(pain，disfunction)of the treatment group was clearly superior to that of the control group(P＜0.05).Conclusion Huoluotong blood circulation activating medicine hot spring dipping can effectively treat acute soft issue injury.

Acute soft issue injury；Chinese medicine therapy；Huoluotong blood circulation activating medicine；Hot spring therapy

1005-619X(2012)05-0391-02

2011-12-28)