血必凈注射液治療AECOPD 86例臨床研究

范德斌，秦雪屏，徐金柱，白紅華，曾艷紅，曾國強(qiáng)，余昆山，尹紅宇

（云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院，云南 玉溪653100）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）發(fā)病率、致殘率、病死率較高，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量。筆者在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用血必凈注射液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）86例，取得較好的療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部病例均來自本院肺病專科患者，172例隨機(jī)分為治療組和對照組各86例。治療組86例，男48例，女38例；年齡（60.48±8.34）歲；急性加重期病程（13.23±4.08）d；病情屬輕、中、重度分別為18、51、17例。對照組86例，男49例，女37例；年齡（60.25±8.36）歲；急性加重期病程（12.48±5.25）d；病情屬輕、中、重度分別為19、50、17例。2組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)［1～2］確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為COPD并且處于急性發(fā)作期，肺功能在I級～I(xiàn)V級，年齡47～80歲者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有結(jié)核病、真菌感染、腫瘤及其他肺部原發(fā)性疾病；②合并嚴(yán)重心功能不全者（心功能3級以上）。合并其他疾病如心血管、泌尿、消化、造血、內(nèi)分泌代謝系統(tǒng)等嚴(yán)重并發(fā)病，肝、腎功能不全，精神病患者；③對抗感染藥及本藥過敏者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定用藥、無法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.5 治療方法 對照組給予常規(guī)治療：持續(xù)低流量吸氧、抗感染、祛痰、平喘等。治療組在此基礎(chǔ)上加用血必凈注射液（天津紅日藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）50 m L加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 m L靜滴，每日1次。2組療程均為14d。

1.6 觀察方法 咳嗽、咯痰、氣短、喘息等癥狀按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］中COPD癥狀分級量化表制度計分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；體征按照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］中有關(guān)要求執(zhí)行。所有受試者均用日本AS－505型肺功能儀測定肺通氣功能，患者測試前至少休息15 min，肺功能指標(biāo)選擇為用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積占預(yù)計值百分比（FEV1%預(yù)計值）、第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FFV1／FVC），治療前后各測量1次，每次檢查均重復(fù)3次，取其高值，3次之間差異在±5%以內(nèi)。

2 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：主要癥狀、體征消失或基本消失，肺功能改善；有效：主要癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肺功能有（或無）改善；無效：主要癥狀、體征無改變，肺功能無改善或加重。

2.2 治療結(jié)果

2.2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2.2 2組治療前后癥狀、體征積分變化比較 見表2。治療后2組癥狀、體征積分均明顯降低（P＜0.05）；治療組的降低程度大于對照組（P＜0.05）。

表2 2組治療前后主要癥狀、體征積分變化比較（，分）

表2 2組治療前后主要癥狀、體征積分變化比較（，分）

與本組治療前比較，＊P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同

組別 n 時間 咳嗽 咯痰 氣短 喘息 啰音治療組 86治療前 2.66±0.26 2.42±0.50 2.38±0.55 2.28±0.65 1.86±0.57治療后 1.02±0.54＊△1.23±0.53＊△1.53±0.80＊△1.19±0.75＊△1.03±0.30＊△對照組 86治療前 2.63±0.25 2.41±0.49 2.34±0.56 2.26±0.66 1.85±0.53治療后 1.30±0.51＊ 2.02±0.52＊ 1.86±0.74＊ 1.66±0.76＊ 1.29±0.31＊

2.2.3 2組治療前后肺通氣功能檢測比較 見表3。2組 FVC、FEV1% 和 FEV1／FVC 治 療 后 均 改善（P＜0.05）；治療組 FVC、FEV1%和 FEV1／FVC的改善優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 2組治療前后肺通氣功能變化比較

表3 2組治療前后肺通氣功能變化比較

組別 n 時間 FVC／L FEV1／% FEV1／FVC（%）治療組 86 治療前1.67±0.05 50.8±7.8 57.01±8.71治療后 2.19±0.06＊△ 76.4±9.0＊△ 75.01±7.94＊△對照組 86 治療前 1.66±0.06 50.5±7.7 56.89±8.78治療后 1.91±0.05＊ 66.9±8.7＊ 65.96±8.70＊

2.2.4 不良反應(yīng) 2組均未出現(xiàn)過敏、出血及肝腎功能損害等明顯不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為COPD屬于咳嗽、喘證、肺脹等范疇。COPD是臨床常見病，多見于中老年人，有資料顯示我國40歲以上人群發(fā)病率為8.2%，已經(jīng)成為威脅我國居民健康的重要因素，特別是隨著我國人口老齡化的發(fā)展，提高COPD患者的療效，改善患者預(yù)后，具有重要的現(xiàn)實意義。血必凈注射液由紅花、赤芍、川芎、丹參、當(dāng)歸組成，其功效為活血化瘀、清熱通絡(luò)。作用機(jī)制為拮抗內(nèi)毒素，抑制炎癥介質(zhì)釋放，調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)；減輕細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)損傷，防凝血機(jī)制紊亂和微循環(huán)障礙的發(fā)生，改善彌散性血管內(nèi)凝血的凝血機(jī)制，保護(hù)和修復(fù)應(yīng)激狀態(tài)下受損的器官［3］。本研究表明，慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）患者，在西醫(yī)對癥治療同時，加用血必凈注射液治療，能提高臨床療效，改善患者生活質(zhì)量，且使用安全，未見毒副作用和明顯不良反應(yīng)，值得進(jìn)一步推廣。

［1］中華醫(yī)學(xué)會呼吸病分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組 .慢性阻塞性肺疾病診治指南［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2001，25（8）：453～460.

［2］國家中醫(yī)藥管理局 .中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：54～58.

［3］蔡絢，蔡濤，虞曉紅 .血必凈注射液與頭孢哌酮鈉／舒巴坦鈉協(xié)同治療膿毒癥的臨床觀察［J］.中國藥房，2008，19（20）：1565～1566.