參一膠囊聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察

陳蘇娟 李瑞中

近十年來肺癌的發病率及病死率都上升至惡性腫瘤的首位，晚期肺癌5年生存率不到5%[1]，晚期患者治療以化療為主，目標為提高生活質量，延長壽命。如何提高化療有效率，延長生存期，減輕毒副作用，改善生存質量，已成為晚期非小細胞肺癌治療中的重要問題[2]。近些年來中藥及靶向治療受到大家關注。我科從2007年10月～2011年10月，用參一膠囊聯合吉西他濱＋順鉑(GP)方案治療非小細胞肺癌35例，并與GP方案治療晚期非小細胞肺癌35例進行對照，取得較好療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 70例晚期非小細胞肺癌患者均經病理證實，其中男46例，女24例，中位年齡58歲。病理類型包括：鱗癌38例，腺癌32例。采用AJCC1997年臨床分期標準，Ⅲ期27例，Ⅳ期43例?？ㄊ显u分50～80分，全部患者為一線化療，所有患者化療前均接受胸部CT，腹部B超及實驗室檢查，部分患者接受頭顱CT及骨掃描檢查，有可測量病灶，預測生存期＞3個月。兩者資料比較差異無統計學意義（P>0.05）（見表1）。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 治療方法及評價標準 兩組均采用GP方案化療，吉西他濱（GEM）1000mg/m2靜脈滴注第1,8d，順鉑（DDP）25mg/m2第1～3d，21d為1周期，每治療2～3周期，復查腹部B超，胸部CT，按RECIST1.0標準評價療效。治療組加用參一膠囊20mg空腹口服bid，與化療同步，21d為1療程，2～3周期為1療程評價療效。

1.3 評價指標 近期療效按RECIST1.0標準，包括完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（SD），進展（PD），以CR+PR計算有效率。 毒副反應每周期進行評價，采用NCI-CTC3.0毒性評價標準分為0～4級?？ㄊ戏旨墭藴剩褐委熀笤黾印?0分者為提高，減少≥10分者為降低，增加或減少<10分者為穩定。

1.4 統計學方法 采用SPSS10.0軟件進行統計學分析，計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 治療組CR 1例（2.8%）、PR 16例（45%）、SD 11例（31%）、PD 7例（20%），CR+PR總有效17例（48.5%）；對照組PR 14例（40%）、SD 9例（26%）、PD 12例（34%），CR+PR總有效14例（40%）。兩組比較無統計學差異（P>0.05）。

2.2 毒副作用比較 血液學毒副作用：治療組的白細胞、血小板、血紅蛋白下降程度均較對照組輕，兩組比較有統計學差異（P<0.05）；消化道不良反應：治療組出現消化道不良反應的為31%，對照組為54%，兩組比較有統計學差異（P<0.05）；治療組患者出現1例胸悶心悸，心電圖未見異常，兩組比較無統計學差異（見表2）。

2.3 卡氏評分比較 治療組卡氏評分提高和穩定的為80%，較對照組的42%有明顯提高，兩組比較有統計學差異（P<0.05）（見表3）。

3 討論

化療仍是目前治療晚期非小細胞肺癌的主要手段，GP方案是目前公認的一線治療方案[3-4]。但非小細胞肺癌對化療的療效尚不能令人滿意，毒副作用較大。本實驗研究表明參一膠囊聯合化療，可以減輕毒副反應，提高患者化療依從性。

中醫理論認為腫瘤的病機為正虛邪實，人體正氣不足，陰陽失衡，邪毒入侵，致使臟腑功能失調，血瘀痰結，日久形成腫塊，正氣不足為發病主要因素，因此提高機體免疫功能是治療腫瘤的重要環節。另外，化療除殺死腫瘤細胞外，也殺死正常組織細胞，導致正氣受損[5]。參一膠囊以人參皂甙Rg3為主要成分，可以增強巨噬細胞功能，改善免疫抑制，明顯減輕白細胞減少，同時改善自主神經功能，增強食欲，抗疲勞，增強機體抗病能力。臨床試驗證明，人參皂甙Rg3聯合化療可提高患者生活質量，降低化療毒性等特點，即增效減毒作用[6-7]。

表2 兩組毒副作用比較

因此，應用化療方案的同時聯合參一膠囊，可降低毒副作用發生率，提高化療期間生存質量。本研究治療組與對照組比較結果表明，雖然兩組近期療效比較差異無統計學意義，但治療組在提高生活質量、減輕毒副作用方面，有明顯優勢，尤其在保護骨髓、減輕消化道不良反應等方面尤為突出。使得患者提高化療耐受性及依從性，為腫瘤的維持治療，創造了條件，從而達到長期控制腫瘤，延長生存期，提高生活質量的目的。

表3 兩組卡氏評分比較

總之，參一膠囊聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌，可明顯改善患者生存質量、延長生存期、減輕化療副反應，提高患者對化療的耐受性及依從性，值得臨床推廣。

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