加味二仙湯治療絕經后骨質疏松癥的療效觀察

劉宇寧

(北京市回民醫院，北京 100054)

絕經后骨質疏松癥(PMOP)，又稱Ⅰ型骨質疏松癥，它是由于絕經后雌激素水平降低，成骨與破骨之間的動態平衡破壞［1］，使骨吸收亢進、骨丟失，導致骨量減少，骨組織顯微結構退化，以致骨的脆性增高及骨折的危險性增加的一種全身性骨病。2005年4月～2009年4月，我們采用加味二仙湯與鈣爾奇D、骨化三醇治療絕經后骨質疏松癥，經對比觀察，加味二仙湯治療絕經期后骨質疏松癥獲得較好的臨床療效，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

138例患者均為2005年4月～2009年4月自于本院門診，符合骨質疏松癥診斷標準的絕經后患者，年齡49歲～71歲，平均年齡56.2歲 ±9.3歲;絕經時間1～12年，平均5.2±2.1年;病程1～7年，平均5.3±2.6年。將138例患者隨機分為加味二仙湯(治療組69例)和鈣爾奇D組、骨化三醇組(對照組69例)。

疼痛是骨質疏松癥最主要和最重要的主訴特征，疼痛部位以腰背部為主，也可以是全身骨骼疼痛或髖、膝、腕關節疼痛，并符合中醫肝腎不足證的辨證標準［2］:主癥:腰脊疼痛或全身骨痛，腰膝酸軟;次癥:①下肢酸軟或麻木;②眩暈耳鳴;③舌質偏紅少苔;④脈沉細或細。具備主癥中的 2項、次癥中①～④項中的1項，即為肝腎不足證。同時排除合并心、腦、腎等重要臟器嚴重原發性疾病及影響骨代謝性疾病者，近半年服用影響骨代謝藥物者和合并新鮮骨折者。

1.2 治療方法

對照組口服鈣爾奇 D(美國惠氏-百宮制藥有限公司生產，含元素鈣 600mg，維生素 D125U)600mg，每日1次;骨化三醇0.25ug每日1次。治療組在對照組用藥的基礎上加用加味二仙湯口服:仙茅 15g，淫羊藿 15g，巴戟天 15g，知母 10g，當歸 10g，龜板膠 12g，山萸肉 12g，枸杞子 12g，丹參 15g。上方每日1劑，煎取汁500 ml分2次服，以4周為1個療程。如1個月后癥狀未徹底恢復者加服藥1個療程，最長12周，觀察治療結果。

1.3 測定指標

治療前后檢測患者第 2～4腰椎 BMD、股骨頸BMD和血 Ca、血 P、ALP的水平變化情況。

1.4 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中藥新藥治療骨質疏松癥的療效標準擬定［2］。① 疾病療效標準:顯效:疼痛完全消失，骨密度較治療前升高2%以上;有效:疼痛明顯緩解，骨密度較治療前升高1%～2%以上;無效:疼痛無改善，骨密度較治療前升高＜1%;② 中醫證候療效標準:臨床控制:主要癥狀消失，原積分值下降90%以上;顯效:主要癥狀改善，原積分值下降70%～89%;有效:主要癥狀有所緩解，原積分值下降 30%～69%;無效:主要癥狀無明顯改善，原積分值下降小于30%。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效比較

表1顯示，治療組和對照組經治療后均有效，治療組臨床療效優于對照組，治療組與對照組治療效果差異有統計學意義(P＜0.01)。

表1 治療組和對照組治療后腰痛及全身骨痛改善情況比較

2.2 2組治療前后血清鈣 (Ca)、磷 (P)、堿性磷酸酶(ALP)比較

表2顯示，2組治療前后血清鈣 (Ca)明顯升高(P＜0.01)，而磷 (P)和堿性磷酸酶 (ALP)明顯下降 (P＜0.01);治療組治療后血清鈣 (Ca)較對照組明顯升高 (P＜0.01)，血中磷 (P)較對照組明顯降低 (P＜0.01)，血中堿性磷酸酶 (ALP)差異沒有統計學意義。

表2 治療組和對照組治療前后血鈣、磷、堿性磷酸酶比較

2.3 2組治療前后骨密度值比較(見表3)

表3 治療組和對照組治療后骨密度值(BMD)比較(g/cm2，±s)

表3 治療組和對照組治療后骨密度值(BMD)比較(g/cm2，±s)

注:與治療前比較:治療組與對照組均P＜0.05，治療12周后治療組與對照組比較:P＜0.05

治療組 對照組治療前 治療后 治療前 治療后腰椎(L2～4)0.75±0.08 0.93±0.13 0.73±0.06 0.80±0.18股 骨 頸0.80±0.05 0.92±0.15 0.79±0.05 0.85±0.14

2.4 2組治療后不良反應比較

表4顯示，治療組不良反應較對照組明顯減少，二者有統計學意義(P＜0.05)。

表4 治療組與對照組治療不良反應比較

3 討論

絕經后骨質疏松癥屬中醫學“骨痹”、“骨痿”、“腰痛”范疇，究其病因為肝腎不足，筋骨懈惰，表現為腰背及四肢疼痛，痛無定處，屈伸不利，肢體麻木，氣滯血瘀，筋脈失養是其主要病機［3］。《黃帝內經》云:“腎主骨生髓”、“肝主筋藏血。”肝藏血，主疏泄，腎藏精，主封藏，精血互生，肝腎同源。腎中精氣的充盛有賴于血液的滋養，血的化生有賴于腎中精氣的氣化，腎精虧損可致肝陰不足。反之，肝陰不足亦可引起腎精虧損、肝失條達，肝火太盛亦可下劫腎陰則引起腎精虧虛、骨髓失養，故骨之強弱與肝腎中精血盛衰關系密切。精血充盛則骨髓化生有源，反之肝腎虧虛、精虧血少骨髓化源不足，不能營養筋骨，不榮則痛。加味二仙湯中淫羊藿、仙茅、巴戟天補腎氣、滋腎陰、溫腎陽、通經脈，當歸、龜板膠、山萸肉、枸杞子益肝腎、補陰血、填精髓，知母、丹參益氣活血、化瘀，瘀去則新生，通則不痛。二仙湯是張伯納教授20世紀50年代經過反復篩選驗證而研制出的名方，該方臨床應用幾十年療效確實。現代研究證明，二仙湯有增加雌激素分泌、增加血清堿性磷酸酶活性、增加降鈣素濃度、增加骨形成和降低骨吸收、提高血鈣、磷濃度等作用。并預防骨質丟失，維持骨再建過程中骨代謝平衡，保持骨量的正常水平，從而起到抗骨質疏松的療效和骨保護用［4］。加味二仙湯是在二仙湯的基礎上加龜板膠、枸杞子、山萸肉、丹參，旨在增加補益肝腎、活血止痛之力。根據現代研究發現［5］，山茱萸總苷可明顯改善去勢大鼠的骨骼結構力學狀況，防止骨質疏松的發生。枸杞可延長果蠅壽命，對雌性尤為明顯，增強垂體2性腺軸功能［6］。從單味中藥藥理研究發現，當歸可改善微循環，調節機體的免疫功能。丹參酮能有效降低絕經期骨質疏松癥患者血中骨吸收相關的生物指標，降低骨轉換率，延緩或阻斷絕經后快速骨丟失的作用。

鈣劑和維生素D是治療骨質疏松必需的基本藥物，鈣是維持骨量的基本物質，維生素D在鈣磷代謝中起到促進作用，增加鈣的吸收和利用。但口服鈣劑常出現胃部不適、腹脹、便秘等副作用。本研究結果顯示，在碳酸鈣和活性維生素D的基礎上，聯合加味二仙湯不僅對絕經后骨質疏松癥有良好的治療效果，而且由于其多靶向治療作用、副作用小，且費用低廉，因此可廣泛應用于絕經后女性，從而更好地防治絕經后骨質疏松癥。

［1］安勝軍，程艷榮.絕經與骨質疏松癥發病的分子機制［J］.當代醫學，2001，(7):63266

［2］中華人民共和國國家藥品監督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:356-360.

［3］任少海，李紹祥，李運海，等.仙靈骨葆與鮭魚降鈣素合用治療骨質疏松疼痛的臨床觀察［J］.昆明醫學院學報，2007，28(3):90-92.

［4］年華.二仙湯抗骨質疏松的物質基礎研究［D］.第二軍醫大學，2006:22.

［5］王惠明，李晶，李平.山茱萸總苷對去勢大鼠骨生物力學影響的實驗研究［J］.吉林中醫藥，2007，27(6):49-50.

［6］陳可冀，李春生.新編抗衰老中藥學［M］.北京:人民衛生出版社，1998:235.