本刊記者◎陳廣晶
藥品的批準文號如同藥品生產的身份證。根據《藥品管理法》規定,藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。沒有批準文號的藥品將按假藥論處。然而,在藥品生產企業中卻有著這樣一個普遍現象,很多企業中存在一大批具有“身份證”卻不再生產的藥品,它們長期處于“安眠”的狀態,這些“安眠藥”是如何形成的?它們的“安眠”背后又有怎樣的無奈?日前,本刊記者就此走訪了有關企業和專家。
生產新藥或者已有國家標準的藥品,須經國家藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。然而,記者了解到,“安眠藥”現象卻是很多藥廠都或多或少存在的。
采訪中,北京醫藥行業協會原副會長戴浩森為記者提供了一份調查報告,報告顯示,原北京醫藥集團有藥品批準文號1372個,而當時實際常年生產的品種僅有274個,僅占總數的約20%。上海一家大型藥企,共有批準文號400種,常年生產的品種有50種左右。戴浩森說:“這個比例已經算是高的了。”一位國有藥品生產企業副總裁告訴記者:“這種情況確實在很多企業都存在,這主要是市場選擇的結果。企業要生存和發展,就不會生產市場不需要的產品,這是一個很主要的原因。”
社會的發展改變了人類健康狀況,使一些藥品失去了市場。華潤賽科藥業有限責任公司總經理吳文多說:“現在,人類的疾病譜也在變化,如瘧疾等疾病現在已經很少有人得了,相應治療的藥物的需求量也變得很少了,自然也就不需要大量生產了。……