高低效液相層析糖化蛋白分析儀的比較

王福俊，孫 靖（上海提籃橋街道社區衛生服務中心檢驗科 200082）

高低效液相層析糖化蛋白分析儀的比較

王福俊，孫 靖（上海提籃橋街道社區衛生服務中心檢驗科 200082）

目的探討低、高效液相糖化蛋白儀性能的差異性。方法 分別采用末梢血和全血來檢測6500例患者的糖化血紅蛋白。結果 用DS－5低效液相糖化蛋白儀（LPLC）檢測的2000例標本中有0.6%不符臨床指標；而在4500例用ADAMS－8160高效液相色譜糖化血紅蛋白儀（HPLC）檢測中無一例不符臨床指標。結論 高效液相糖化血紅蛋白儀檢測可作為診斷糖尿病的金標準，低效液相糖化血紅蛋白儀檢測可作為基層醫院檢測糖尿病的有力手段之一。

糖化血紅蛋白； 高效液相色譜法； 低效液相糖化蛋白儀； 金標準

2002年美國糖尿病協會（ADA）已將糖化血紅蛋白（HbA1c）作為監測糖尿病控制的金標準，對其應用也作了明確的規定：即所有糖尿病患者均應常規測定 HbA1c[1]。其初診時測定結果為基線時的代謝狀況，此后的測定值則作為糖尿病長期治療控制中的一部分，這樣在提高糖尿病診斷水平、血糖控制、慢性并發癥的防治中具有十分重要的應用價值。

1 材料與方法

1.1 標本來源2008年6月至2011年10月，上海提籃橋街道社區衛生服務中心6500例糖尿病及疑似糖尿病患者。

1.2 試劑與儀器 美國BIO－RAD公司的DS－5低效液相糖化血紅蛋白儀（LPLC）及配套試劑；日本ADAMS－HA8160高效液相糖化血紅蛋白儀（HPLC）及配套試劑。以上操作均嚴格按照儀器和操作說明書進行，標本無黃疸、脂血、溶血現象。

2 結 果

6500例門診患者LPLC和HPLC檢測的結果，LPLC檢測出HbA1c＞6.4%患者有430例；＜6.4%的有1570例；HPLC檢測出 HbA1c＞6.4%患者有560例；＜6.4%的有3440例，見表1、2。

表1 兩種方法陰、陽性符合率比較（%）

對6500例標本進行檢測過程中，其中LPLC檢測2000例標本中發現有12例標本不符合臨床指標，空腹血糖小于6.1mmol/L，但糖化血紅蛋白都在16%～21%。分別用HPLC復測，HbA1c結果全在6.4%以下。也證實了LPLC有它的不足之處，不能分辨異常的血紅蛋白，因此就融進了HBA1c的量中。

表2 兩種方法各項參數的比較

3 討 論

HbA1c是評價長期血糖控制情況的金標準。國內外研究表明，穩定的糖化血紅蛋白水平可以預防或者延緩1型和2型糖尿病患者的微血管、大血管及其他并發癥。因此國內外權威學術機構均推薦糖尿病患者應定期檢測HbA1c。

在LPLC與HPLC比較過程中，LPLC在2000例標本中有12例不符臨床診斷，經HPLC方法復測結果均在正常參考值以下。而HPLC方法在檢測4500例標本中至今還沒發現有不符臨床診斷的結果，該方法自動化程度高、洗脫分辨率也高；標本采用全血自動進樣，避免了標本預稀釋帶來的誤差[2]；HPLC法適合批量檢測，主要原因洗脫液和溶血劑比較昂貴，不適合單個操作；全自動儀器維護，故障發生率低。而LPLC方法儀器保養需人工維護；對血紅蛋白分辨率相對較低，容易把不能分辨的異常血紅蛋白歸屬到HbA1c去，造成假陽性率增高[3]；儀器管道細，容易堵塞，相比故障率較高；雖然LPLC并非檢測HbA1c的金標法，但其準確性、重復性和HPLC一起通過了NGSP（美國糖化血紅蛋白標準化項目）的認證，被認定為是一種可靠的方法。HPLC能分辨出6條以上的血紅蛋白帶（HbA1d、HbA1c、HbA1b、HbA1a、HbF、HbA0），由于HPLC在診斷糖尿病中具有它獨特之處，因此被美國糖尿病協會（ADA）認可為診斷糖尿病的金標準。LPLC法類儀器和試劑價格較低廉，可末梢血和全血操作，可以單個標本檢測及時報告，易于基層醫院普及。

HbA1c，不受偶爾一次血糖升高或降低的影響，能反映糖尿病患者2～3個月以內真實的糖代謝狀況；同時與糖尿病并發癥尤其是微血管病變關系密切，在糖尿病學上有重要的臨床參考價值[4]。而高、低效液相糖化血紅蛋白儀是我國目前較先進的檢測方法，值得臨床采納。

[1] 薛聲能.糖化血紅蛋白的研究進展[J].國際內科學雜志，2008，35（10）：586－588.

[2] 彭海雄，方宗君.預溶稀釋血與全血樣本檢測糖化血紅蛋白結果分析[J].檢驗醫學，2011，26（2）：130－132.

[3] 凌艷英，鄧家德.血紅蛋白異常對高效液相色譜法檢測糖化血紅蛋白的影響[J].檢驗醫學與臨床，2009，6（10）：748－750.

[4] 李順君，黃文芳.糖化血紅蛋白測定方法學評價[J].檢驗醫學與臨床，2007，4（5）：381.

10.3969/j.issn.1672－9455.2012.18.058

B

1672－9455（2012）18－2358－02

2012－03－08）