3種質子泵抑制劑治療反流性食管炎的成本-效果分析

張岳鳳

(浙江省縉云縣人民醫院藥劑科，浙江 麗水 321400)

反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是多因素參與的酸相關性上消化道動力性疾病，具有病程長、易反復、難根治的特點，臨床治療難度較大[1]。目前，臨床上RE的治療和維持藥物很多，其中以質子泵抑制劑(PPI)為佳[2]。臨床在選擇治療方案時，除了考慮藥物的安全性和有效性外，還要考慮藥物的經濟性。本研究分析了3種常用質子泵抑制劑(PPI)泮托拉唑、蘭索拉唑和雷貝拉唑治療RE的臨床療效，運用藥物經濟學方法對3種藥物的成本與效果進行分析，為臨床安全、有效、經濟用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2010年1月至2011年8月在我院消化科門診治療的RE患者90例，均有典型的臨床癥狀，胃鏡檢查證實為RE;排除消化性潰瘍、內鏡檢查疑有惡性病變、有食管及胃手術史、正在服用非甾體類藥物或皮質激素類藥物者，以及兩周內服用過其他抑酸藥物者;患者均無明顯的心、腦、肺、腎及肝臟疾病。隨機將患者分為A，B，C3組，其中A組31例，B組29例，C組30例。3組患者性別、年齡和病程等比較均無明顯統計學差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案

A組予以泮托拉唑腸溶片(沈陽東宇藥業有限公司，20 mg/粒，3.39元/粒，批號20090807)20 mg，B組予以蘭索拉唑片(山東魯抗辰欣藥業有限公司，30 mg/粒，4.11元/粒，批號20090921)30 mg，C組予以雷貝拉唑片(江蘇豪森藥業有限公司，10 mg/粒，4.46元/粒，批號20091002)10 mg，均每日1次，療程均為8周。根據患者臨床癥狀減輕程度及胃鏡檢查結果進行療效評定。

1.3 療效評定標準[3]

顯效:癥狀完全緩解，胃鏡檢查由原來的Ⅰ級、Ⅱ級轉為0級，或由Ⅲ級轉為Ⅰ級以下;有效:癥狀明顯好轉，胃鏡檢查原來的Ⅱ級轉為Ⅰ級，或由Ⅲ級轉為Ⅱ級;無效:癥狀無明顯減輕，胃鏡檢查的等級保持不變。總有效包括顯效與有效。

1.4 成本確定[4]

成本是指所關注的某一特定方法或藥物治療所消耗的資源價值，用貨幣單位表示。成本包括藥品費用、檢查費用、誤工費用等。由于本研究中患者均為門診患者，各種檢查費用相同，不存在誤工費等差異，故只需考慮藥品費用。

1.5 統計學處理

采用SPSS13.0統計學軟件分析，計數資料用 χ2檢驗。

2 結果

2.1 療效比較

3組療效比較無明顯統計學差異(P＞0.05)，見表1。

表1 3組療效比較[例(%)]

2.2 藥品不良反應比較

在3種治療方案中，不良反應A組出現2例(6.90%)，B組出現2例(6.45%)，C組出現1例(3.33%)。不良反應主要表現為惡心、頭昏、皮疹等，癥狀均較輕，可耐受。3組不良反應發生率比較無明顯的統計學差異(P＞0.05)。

2.3 成本－效果分析

治療8周后計算各組的藥品成本，其中A組=3.39×56=189.84元，B組=4.11×56=230.16元，C 組=4.46×56=249.76元。成本-效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案，即在成本和效果之間找到一個最佳的平衡點，成本-效果比(C/E)將二者有機聯系起來，以采用單位效果所花費的成本表示，比值越小越好。見表2。

2.4 敏感度分析

在藥物經濟學研究中，很多難以控制的因素對分析結果有影響。敏感度分析主要用于檢測成本-效果分析可靠性的評價指標。現假設藥品費用下降30%，由此進行敏感度分析，結果顯示成本-效果與原分析基本保持一致。見表3。

表2 3組治療方案的成本-效果分析

表3 3組治療方案的敏感度分析

3 討論

目前認為，RE主要與抗反流屏障減弱、食道對反流物清除能力下降、食管黏膜組織抵抗力下降和反流因子攻擊增強等有關[5]。PPI為苯并咪唑類衍生物，特異性和非競爭性的作用于H+，K+-ATP酶，不可逆性地抑制酶活性，無論對周圍性或中樞性泌酸刺激均有強烈的抑制作用，還能間接刺激胃竇G細胞增加胃泌素釋放而增加胃黏膜血流量，從而保護胃黏膜屏障，是目前治療RE的首選藥物[2]。本研究結果顯示，3組治療方案療效基本相當且不良反應發生率無明顯統計學差異，患者的依從性較好，顯示出其在治療RE中的有效性和安全性。

成本-效果分析的研究目的，是在成本和效果之間尋找一個最佳的平衡點。因此，進行分析時首先確定效果，再計算成本。在評價治療方案時應遵循以較高療效作為首選的原則，同時兼顧成本。當其最終的療效基本相同或相近時，應選擇一個成本-效果比最小的藥物治療方案較合理[6]。本研究對3組治療方案進行成本及成本-效果分析，結果表明，A組每獲得1個單位效果的成本(C/E)及成本-效果比低于B組和C組，敏感度分析也證實了該結果的可靠性。根據經濟性、有效性、安全性用藥原則，可見A組即泮托拉唑療法為治療RE的最佳方案，這符合藥物經濟學中的最小成本分析原則。

從藥物經濟學角度制訂合理的藥物治療方案，可以節省醫療費用，減輕患者及社會的經濟負擔，減少藥物資源的浪費，達到安全、有效、經濟的用藥目的。由于本研究樣本量有限，且目前藥品生產廠家較多，藥品療效存在差異，用藥方案及療效判斷的條件上尚存一定的差異，給統計結果帶來一定的偏差，有可能對分析結果產生影響，故本分析結論有待更多的臨床驗證。

[1]李繼昌.胃食管反流病的新觀點[J].胃腸病學和肝病雜志，2003，12(6):581-582.

[2]張美玲.3種質子泵抑制劑治療反流性食管炎的成本-效果分析[J].中國藥業，2005，14(6):59-60.

[3]李艷梅，蘇秉忠，宋建忠.胃食管反流癥的癥狀評分及內鏡下表現的對照研究[J].中華消化內鏡雜志，2006，12(1):7.

[4]桂得權，朱文濤，張 娜，等.藥物經濟學研究中成本-效果分析法應用中現狀及存在問題[J].中國藥房，2009，20(11):806.

[5]任 旭.反流性食管炎的病理生理[J].世界華人消化雜志，2000，8(10):1 127-1 128.

[6]丁玉峰，吳方建.藥物經濟學理論及應用[J].中國藥師，2004，7(9):667-680.